Risedronat Orifarm 30 mg Filmtabletten

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Thành phần hoạt chất:

Mononatriumrisedronat 2.5 H<2>O

Sẵn có từ:

Orifarm Generics A/S HR-Beiname: Alternova A/S, Dansk Laegemiddelforsyning DLF A/S, DLF A/S (8098582)

INN (Tên quốc tế):

Risedronate monosodium 2.5 H <2> O

Dạng dược phẩm:

Filmtablette

Thành phần:

Mononatriumrisedronat 2.5 H<2>O (37519) 34,43 Milligramm

Tuyến hành chính:

zum Einnehmen

Tình trạng ủy quyền:

erloschen

Ngày ủy quyền:

2010-12-10

Tờ rơi thông tin

1
PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
RISEDRONAT ORIFARM 30 MG FILMTABLETTEN
Natriumrisedronat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
Was ist Risedronat Orifarm und wofür wird es angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Einnahme von Risedronat Orifarm beachten?
3. 
Wie ist Risedronat Orifarm einzunehmen?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Risedronat Orifarm aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1.
WAS IST RISEDRONAT ORIFARM UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
WAS IST RISEDRONAT ORIFARM?
Risedronat Orifarm gehört zu einer Gruppe nichthormoneller Medikamente, die als Bisphosphonate bezeichnet
und zur Behandlung von Knochenerkrankungen angewendet werden. Es wirkt direkt auf Ihre Knochen und
macht diese stärker und somit weniger anfällig für Brüche.
Der Knochen ist ein lebendes Gewebe. Alter Knochen wird ständig aus dem Skelett entfernt und durch neuen
ersetzt.
Morbus Paget entsteht, wenn ein als „Remodellierung“ bezeichneter Vorgang zu schnell und in ungeordneter
Weise abläuft. Der neu gebildete Knochen ist schwächer als normal und die betroffenen Knochen können sich
vergrö

Đặc tính sản phẩm

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Risedronat Orifarm 30 mg Filmtabletten.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 30 mg Natriumrisedronat (entsprechend 27,8 mg Risedronsäure).
Sonstiger Bestandteil: 1,9 mg Laktose in jeder Tablette.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette mit einem Durchmesser von 11,2 mm und einer Dicke von 4,5 mm 
und der Prägung „30“ auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Morbus Paget der Knochen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die empfohlene Tagesdosis bei Erwachsenen beträgt eine 30-mg-Tablette per os über 2 Monate. Falls eine 
erneute Behandlung als notwendig erachtet wird (frühestens zwei Monate nach der ersten Therapie), kann 
eine weitere Therapie mit gleicher Dosis und Behandlungsdauer erfolgen. Die Resorption von Risedronat 
wird durch Nahrungsmittel beeinträchtigt; um eine adäquate Aufnahme zu gewährleisten, sollten die 
Patienten das Arzneimittel wie folgt einnehmen:
0*
Vor dem Frühstück: Mindestens 30 Minuten vor dem ersten Essen, Getränk (außer reinem Wasser) oder 
Einnehmen von Arzneimitteln für den Tag.
Für den besonderen Fall, dass die Einnahme der Dosis vor dem Frühstück nicht machbar ist, kann Risedronat 
jeden Tag zur gleichen Zeit zwischen den Mahlzeiten oder am Abend eingenommen werden, wobei die 
folgenden Anweisungen genau einzuhalten sind, um zu gewährleisten, dass Risedronat auf nüchternen 
Magen genommen wird:
1*
Zwischen den Mahlzeiten: Risedronat muss mindestens 2 Stunden vor und frühestens 2 Stunden nach der 
Aufnahme von Nahrungsmitteln, Arzneimitteln oder Getränken (außer reinem Wasser) ein