RINGER MONICO

Quốc gia: Ý

Ngôn ngữ: Tiếng Ý

Nguồn: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Thành phần hoạt chất:

Elettroliti

Sẵn có từ:

MONICO S.P.A.

Mã ATC:

B05BB01

INN (Tên quốc tế):

Electrolytes

Các đơn vị trong gói:

"SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 100 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 1000 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACO

Lớp học:

N

Khu trị liệu:

Elettroliti

Tóm tắt sản phẩm:

030869046 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE DA 500 ML - Autorizzato; 030869147 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 1000 ML - Autorizzato; 030869034 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 030869022 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 030869111 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 100 ML - Autorizzato; 030869010 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 50 ML - Autorizzato; 030869109 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 50 ML - Autorizzato; 030869135 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 500 ML - Autorizzato; 030869123 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 250 ML - Autorizzato; 030869059 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 1000 ML - Autorizzato

Tình trạng ủy quyền:

Autorizzato

Tờ rơi thông tin

RINGER MONICO
SOLUZIONE PER INFUSIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Elettroliti.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Terapia sostitutiva delle perdite di fluidi extracellulari ed
elettroliti.
CONTROINDICAZIONI
-
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti;
-
grave insufficienza renale;
-
ipercalcemia, ipercalciuria o gravi patologie renali;
-
ipernatremia;
-
pletore idrosaline;
-
iperkaliemia o nei casi di ritenzione di potassio;
-
fibrillazione ventricolare(il calcio cloruro può aumentare il rischio
di aritmie);
-
calcoli renali (possono essere esacerbati con la somministrazione di
calcio);
-
sarcoidosi (può essere potenziata l’ipercalcemia tipica di questa
condizione);
-
ipercoagulabilità;
-
terapia concomitante con glicosidi cardioattivi (vedere paragrafo
4.5).
-
malattia di Addison non trattata;
-
crampi da calore;
-
trattamento in concomitanza con ceftriaxone nei neonati (≤ 28 giorni
di età), anche in caso di utilizzo
di linee di infusioni separate. Vedere paragrafi Interazione con altri
medicinali ed altre forme di
interazione, Effetti indesiderati e Incompatibilità
In concomitanza di trasfusioni di sangue, la soluzione non deve essere
somministrata tramite lo stesso
catetere di infusione con sangue intero per il possibile rischio di
coagulazione.
PRECAUZIONI PER L'USO
Per la presenza di sodio, usare con cautela in pazienti con scompenso
cardiaco congestizio, insufficienza
renale grave e in stati clinici in cui esiste edema con ritenzione
salina; in pazienti in trattamento con farmaci
ad azione inotropa cardiaca o con farmaci corticosteroidei o
corticotropinici.
I sali di sodio devono essere somministrati con cautela in pazienti
con ipertensione, insufficienza cardiaca,
edema periferico o polmonare, funzionalità renale ridotta,
pre-eclampsia, o altre condizioni associate alla
ritenzione di sodio (vedere Interazioni).
Per la presenza di potassio, la somministrazione deve essere guidata
attraverso elettrocardiogrammi seriati;
la potassiemia non è indicativa delle concentrazioni cell

Đặc tính sản phẩm

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ringer MONICO
Soluzione per infusione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1000 ml contengono
Principi attivi:
sodio cloruro
8,6 g
potassio cloruro
0,3 g
calcio cloruro diidrato
0,3 g
mEq/litro:
Na
+
147
K
+
4
Ca
++
4
Cl
-
308
pH:
5,0 ÷7,0
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione, sterile e apirogena.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Terapia sostitutiva delle perdite di fluidi extracellulari ed
elettroliti.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La soluzione è isotonica con il sangue e deve essere somministrata
con cautela per
infusione endovenosa e a velocità controllata di infusione.
_AGITARE BENE PRIMA DELLA SOMMINISTRAZIONE_.
La dose è dipendente dall’età, dal peso e dalle condizioni
cliniche del paziente.
Il medicinale deve essere somministrato solo a funzionalità renale
integra e ad una
velocità non superiore a 10 mEq potassio/ora.
_Adulti_
La dose giornaliera è di circa 20-30 ml di soluzione/kg di peso
corporeo, fino ad un
massimo di 40 ml di soluzione/kg di peso corporeo.
_Bambini _
Nei bambini la sicurezza e l’efficacia del medicinale non sono state
determinate.
Infusioni troppo rapide possono causare dolore locale e la velocità
di infusione deve
essere aggiustata in rapporto alla tolleranza.
Non iniettare per via intramuscolare, o sottocutanea o nei tessuti
perivascolari.
La somministrazione deve essere interrotta se il paziente manifesta
dolore o rossore al
sito di iniezione, in quanto ciò potrebbe indicare uno stravaso del
farmaco.
È raccomandabile che il paziente rimanga disteso per un breve periodo
dopo la
somministrazione.
4.3 CONTROINDICAZIONI
-
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti;
-
grave insufficienza renale;
-
ipercalcemia, ipercalciuria o gravi patologie renali;
-
ipernatriemia;
-
pletore idrosaline;
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Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettua