RINGER LATTATO BAXTER

Quốc gia: Ý

Ngôn ngữ: Tiếng Ý

Nguồn: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Thành phần hoạt chất:

Elettroliti

Sẵn có từ:

BAXTER S.P.A.

Mã ATC:

B05BB01

INN (Tên quốc tế):

Electrolytes

Các đơn vị trong gói:

" SOLUZIONE PER INFUSIONE " SACCA CLEAR-FLEX 2000 ML; " SOLUZIONE PER INFUSIONE " SACCA CLEAR-FLEX 2500 ML; " SOLUZIONE PER INFU

Lớp học:

N

Khu trị liệu:

Elettroliti

Tóm tắt sản phẩm:

030939300 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 SACCHE CLEAR-FLEX 500 ML - Autorizzato; 030939161 - SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA CLEAR-FLEX 5500 ML - Revocato; 030939122 - SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA CLEAR-FLEX 2500 ML - Revocato; 030939274 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA CLEAR-FLEX 500 ML - Autorizzato; 030939351 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 12 SACCHE VIAFLO 1000 ML - Autorizzato; 030939134 - SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA CLEAR-FLEX 3500 ML - Revocato; 030939336 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 24 SACCHE VIAFLO 500 ML - Autorizzato; 030939324 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 SACCHE VIAFLO 500 ML - Autorizzato; 030939348 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE VIAFLO 1000 ML - Autorizzato; 030939298 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONCINI 500 ML - Autorizzato; 030939262 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA CLEAR-FLEX 250 ML - Autorizzato; 030939173 - SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA CLEAR-FLEX 6000 ML - Revocato; 030939312 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 12 SACCHE CLEAR-FLEX 1000 ML - Autorizzato; 030939223 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 030939247 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 030939250 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA CLEAR-FLEX 100 ML - Autorizzato; 030939286 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA CLEAR-FLEX 1000 ML - Autorizzato; 030939211 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 50 ML - Autorizzato; 030939021 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 100 ML - Revocato; 030939058 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA CLEAR-FLEX 100 ML - Revocato; 030939084 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA CLEAR-FLEX 1000 ML - Revocato; 030939045 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 500 ML - Revocato; 030939033 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 250 ML - Revocato; 030939060 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA CLEAR-FLEX 250 ML - Revocato; 030939019 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 50 ML - Revocato; 030939209 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 12 SACCHE CLEAR-FLEX 1000 ML - Revocato; 030939110 - SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA CLEAR-FLEX 2000 ML - Revocato; 030939108 - SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA CLEAR-FLEX 5000 ML - Revocato; 030939146 - SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA CLEAR-FLEX 4000 ML - Revocato; 030939072 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA CLEAR-FLEX 500 ML - Revocato; 030939185 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONCINI 500 ML - Revocato; 030939159 - SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA CLEAR-FLEX 4500 ML - Revocato; 030939197 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 SACCHE CLEAR-FLEX 500 ML - Revocato; 030939096 - SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA CLEAR-FLEX3000 ML - Revocato; 030939235 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 250 ML - Autorizzato

Tình trạng ủy quyền:

Autorizzato

Tờ rơi thông tin

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
RINGER LATTATO BAXTER
SOLUZIONE PER INFUSIONE
Sodio lattato + Sodio Cloruro + Potassio Cloruro + Calcio Cloruro
diidrato
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è RINGER LATTATO BAXTER e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare RINGER LATTATO BAXTER
3.
Come usare RINGER LATTATO BAXTER
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare RINGER LATTATO BAXTER
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È RINGER LATTATO BAXTER E A COSA SERVE
RINGER LATTATO BAXTER appartiene alla classe degli elettroliti
(sostanze indispensabili affinché tutte le
cellule possano mantenere una condizione che permetta loro di svolgere
le proprie funzioni in maniera
ottimale).
Questo medicinale è utilizzato:
-
Nella terapia sostitutiva delle perdite di fluidi extracellulari ed
elettroliti, quando è necessario
correggere stati acidosici (aumento dell’acidità del sangue) lievi
o moderati, ma non gravi.
-
Nel trattamento dello shock emorragico (condizione patologica
causatada grande diminuzione del
sangue circolante) lieve o moderato ma non grave.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE RINGER LATTATO BAXTER
NON USI RINGER LATTATO BAXTER
-
Se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
-
Se è affetto da grave insufficienza renale (diminuzione della
funzionalità dei reni).
-
Se è affetto da ipercalcemia (aumento del livello di calcio nel
sangue), ipercalciuria (elevata
concentrazione di calcio nelle urine) o gravi patologie renali.
-
In caso di ipernatre

Đặc tính sản phẩm

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
RINGER LATTATO BAXTER
Soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1000 ml contengono:
Principi attivi:
- Sodio (S)-Lattato soluzione al 60%
5,39 g
- Sodio cloruro
6,00 g
- Potassio cloruro
0,40 g
- Calcio cloruro diidrato
0,27 g
mEq/litro:
Na
+
132
K
+
5
Ca
++
4
Cl
-
112
Lattato
29
Osmolarità teorica: (mOsm/litro) 280
pH: 5,5-7,0
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione, sterile ed esente da endotossine batteriche.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Nella terapia sostitutiva delle perdite di fluidi extracellulari ed
elettroliti, quando è necessario correggere stati
acidosici lievi o moderati, ma non gravi.
Trattamento dello shock emorragico lieve o moderato ma non grave.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Potrebbe essere necessario monitorare il bilancio elettrolitico, gli
elettroliti sierici e l’equilibrio acido-base
prima e durante la somministrazione, con particolare attenzione al
sodio sierico nei pazienti con aumento del
rilascio non osmotico di vasopressina (sindrome della secrezione
inappropriata di ormone antidiuretico,
SIADH) e nei pazienti sottoposti a terapia concomitante con agonisti
della vasopressina, per il rischio di
iponatremia acquisita in ospedale (vedere paragrafi 4.4, 4.5 e 4.8).
Il monitoraggio del sodio sierico è particolarmente importante per le
soluzioni ipotoniche.
Tonicità di Ringer Lattato Baxter: mOsm/l 280
1 di 15
Documento reso disponibile da AIFA il 06/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
La frequenza di infusione e il volume dipendono dall’età, dal