RIFOCINA SPRAY

Quốc gia: Ecuador

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Thành phần hoạt chất:

RIFAMICINA 10mg

Sẵn có từ:

SANOFI MEDLEY PHARMACEUTICA LTDA. [BR] BRAZIL

Mã ATC:

J04AB03SOL07707

Dạng dược phẩm:

SOLUCIÓN

Thành phần:

CADA ml CONTIENE: RIFAMICINA SV SAL SODICA 10.000mg* (DCI: 6998-60-3)

Tuyến hành chính:

[009] Tópica

Các đơn vị trong gói:

CAJA FRASCO X 20, 30, 40 Y 50 ml

Lớp học:

Monofármaco

Loại thuốc theo toa:

Bajo receta médica

Sản xuất bởi:

SANOFI MEDLEY FARMACEUTICA LTDA

Tóm tắt sản phẩm:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCION LIMPIDA COLOR ROJO AMARILLENTA CONTENIDA EN FRASCO COLOR AMBAR CERRADO POR UNA VALVULA DE SPRAY; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2008-11-04 12:23:21 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE RAZON SOCIAL DEL FABRICANTE Y SOLICITANTE 2021-02-17 12:23:21 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED11: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA Y PRODUCTO TERMINADO, CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES. 2020-11-09 12:23:21 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL TITULAR: DE: SANOFI AVENTIS FARMACÉUTICA LTDA. ; A: SANOFI MEDLEY FARMACÉUTICA LTDA. 2. CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE: DE: SANOFI AVENTIS FARMACÉUTICA LTDA. ; A: SANOFI MEDLEY FARMACÉUTICA LTDA. 2024-04-07 00:13:57 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED04: NOTIFICACIÓN POR CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL: DE: MINO GUERRERO MARIA FERNANDA A: ROMERO SANCHEZ ALFREDO PATRICIO NMED18: NOTIFICACIÓN POR ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS Y DEL PROSPECTO. 2020-01-09 12:23:21 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.NMED05 CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO DE: AV. SHYRIS 3727 Y NACIONES UNIDAS A: AV. SIMÓN BOLÍVAR S/N Y VÍA A NAYÓN; PARROQUIA: DE: IÑAQUITO A: NAYÓN; TELÉFONO: DE: 022994344 A: 025003020 2.NMED04 CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: CARLA AGUIRRE GRANJA A: MARÍA FERNANDA MIÑO GUERRERO 3.NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO, EN LOS SIGUIENTES CAMPOS: DIRECCIÓN: DE: AV. SHYRIS 3727 Y NACIONES UNIDAS A: AV. SIMÓN BOLÍVAR S/N Y VÍA A NAYÓN; TELÉFONO: DE: 022994344 A: 025003020 2018-04-26 12:23:21 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE. 2012-07-06 12:23:21 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR DISMINUCION EN EL PERIODO DE VIDA UTIL A 15 MESES. 2020-06-22 12:23:21 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: 1.NMED17: ACTUALIZACIÓN DE INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE O SISTEMA DE CODIFICACIÓN DE LOTE. 2022-08-09 08:23:27 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DEL MÉTODO ANALÍTICO PARA LA DETERMINACIÓN DE PH. 2021-02-22 12:41:17 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1) SOLICITUD DE AGOTAMIENTO DE STOCK POR APROBACIÓN DE CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL TITULAR Y DEL FABRICANTE A SANOFI MEDLEY PHARMACEUTICA LTDA. -PRODUCTO: -19503 CAJAS (CAJA X 1 FRASCO DE 20 ML); LOTE: ARA04980; FECHA DE ELABORACIÓN:03-SEP-2020; FECHA DE EXPIRACIÓN: 30-NOV-2021. - 5745 CAJAS (CAJA X 1 FRASCO DE 20 ML); LOTE:ARA00268; FECHA DE ELABORACIÓN:04-FEB-2020; FECHA DE EXPIRACIÓN: 30-ABR-2021. - 8407 CAJAS (CAJA X 1 FRASCO DE 20 ML); LOTE:ARA01133; FECHA DE ELABORACIÓN:02-MAR-2020; FECHA DE EXPIRACIÓN:31-MAY-2021. - 6575 CAJAS (CAJA X 1 FRASCO DE 20 ML); LOTE:ARA01470; FECHA DE ELABORACIÓN:09-ABR-2020; FECHA DE EXPIRACIÓN: 30-JUN-2021. -15316 CAJAS (CAJA X 1 FRASCO DE 20 ML); LOTE:ARA02165; FECHA DE ELABORACIÓN:14-MAY-2020; FECHA DE EXPIRACIÓN: 31-JUL-2021. -24849 CAJAS (CAJA X 1 FRASCO DE 20 ML); LOTE:ARA02854; FECHA DE ELABORACIÓN:01-JUN-2020; FECHA DE EXPIRACIÓN: 31-AGOS-2021 - MATERIALES - 77000 UNIDADES DE ENVASE SECUNDARIO (CTO RIFOCINA SPRAY 20 ML-321493); CÓDIGO MATERIAL: 646777 - 61909 UNIDADES DE ENVASE PRIMARIO (RTO RIFOCINA SPRAY 20ML EXPORT SAN ATHEN); CÓDIGO MATERIAL: 716307 - 210580 UNIDADES DE INSERTO (BULA RIFOCINA SPRAY 20 ML-321494); CÓDIGO MATERIAL: 647254 2012-08-02 12:23:21 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIFICACION EN EL PRINCIPIO ACTIVO; Periodo vida util producto en meses: 15

Tình trạng ủy quyền:

VIGENTE

Ngày ủy quyền:

2005-03-22