RIFACOL

Quốc gia: Ý

Ngôn ngữ: Tiếng Ý

Nguồn: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Thành phần hoạt chất:

Rifaximina

Sẵn có từ:

GRUNENTHAL ITALIA S.R.L.

Mã ATC:

A07AA11

INN (Tên quốc tế):

Rifaximina

Các đơn vị trong gói:

"200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 12 COMPRESSE; "2G/100 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE" FLACONE 60 ML; 1 FLACONE GOCCE 2

Lớp học:

N

Khu trị liệu:

Rifaximina

Tóm tắt sản phẩm:

025303013 - 12 COMPRESSE 100 MG - Revocato; 025303049 - 2G/100 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE FLACONE 60 ML - Autorizzato; 025303037 - 1 FLACONE GOCCE 20 ML - Revocato; 025303025 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE - Autorizzato

Tình trạng ủy quyền:

Autorizzato

Tờ rơi thông tin

Foglio illustrativo: Informazioni per il paziente
Rifacol 2 g/100 ml granulato per sospensione orale
rifaximina
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene
importanti informazioni per lei.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone anche se
i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio
1.
Cos'è Rifacol e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Rifacol
3.
Come prendere Rifacol
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Rifacol
6.
Contenuto della confezione ed altre informazioni
1.
Cos’è Rifacol e a cosa serve
Rifacol contiene il principio attivo rifaximina. La rifaximina è un
antibiotico intestinale efficace verso
un gran numero di batteri.
Rifacol è indicato negli adulti e negli adolescenti (12-18 anni di
età) per:
•
infezioni dell’intestino in forma acuta e cronica causate da batteri
detti gram-positivi e gram-
negativi
•
forme acute di diarrea
•
diarrea causata da un’alterazione dei batteri dell’intestino, ad
esempio:

diarrea estiva

diarrea del viaggiatore

enterocoliti (disturbi a carico dell’intestino tenue e del colon)
•
prevenire le infezioni prima e dopo un intervento chirurgico del tubo
digerente
•
terapia supplementare dell’iperammoniemia (una condizione
caratterizzata da un eccessivo
contenuto di ammoniaca nel sangue).
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Rifacol
Non prenda Rifacol
•
se è allergico alla rifaximina, ad altri principi attivi che
appartengono alla categoria dei medicinali
detti rifamicine, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al
paragrafo 6)
•
se ha u

Đặc tính sản phẩm

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
RIFACOL 200 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene:
200 mg di rifaximina.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
−
Infezioni intestinali acute e croniche sostenute da batteri
gram–positivi e gram–negativi;
sindromi diarroiche.
−
Diarrea da alterato equilibrio della flora microbica intestinale
(diarree estive, diarrea del
viaggiatore, enterocoliti).
−
Profilassi pre e post–operatoria delle complicanze infettive negli
interventi di chirurgia
del tratto gastroenterico.
−
Coadiuvante nella terapia delle iperammoniemie.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Trattamento antidiarroico
Posologia consigliata:
-
Adulti e ragazzi oltre i 12 anni: 1 compressa da 200 mg ogni 6 ore;
Trattamento pre e post-operatorio
Posologia consigliata:
-
Adulti e ragazzi oltre i 12 anni: 2 compresse da 200 mg ogni 12 ore;
Trattamento coadiuvante dell'iperammoniemia
Posologia consigliata:
-
Adulti e ragazzi oltre i 12 anni: 2 compresse da 200 mg ogni 8 ore;
Il medicinale può essere somministrato con o senza cibo.
A giudizio del medico, la posologia può essere variata in quantità e
frequenza.
Salvo diversa prescrizione medica, il trattamento non dovrà superare
i 7 giorni
.
Popolazione anziana
La farmacocinetica della rifaximina non è stata studiata in soggetti
anziani, tuttavia non sono
necessari aggiustamenti della dose perché i dati di sicurezza e di
efficacia di Rifacol non hanno
evidenziato differenze tra la popolazione anziana e i pazienti più
giovani.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 20/01/2022
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile