RIDOCA CAPS 5MG/CAP

Quốc gia: Hy Lạp

Ngôn ngữ: Tiếng Hy Lạp

Nguồn: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Thành phần hoạt chất:

TEMOZOLOMIDE

Sẵn có từ:

ΕΝΟΡΑΣΙΣ ΑΕ Τραπεζούντος 17 & Α. Παπανδρέου,, 151 27 151 27, Μελίσσια Αττικής 210.6136332

Mã ATC:

L01AX03

INN (Tên quốc tế):

TEMOZOLOMIDE

Liều dùng:

5MG/CAP

Dạng dược phẩm:

CAPS (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ)

Thành phần:

TEMOZOLOMIDE 5MG

Tuyến hành chính:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Loại thuốc theo toa:

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ. ΔΙΑΓΝ. ΝΟΣΟΚ `Η ΙΔΡ ΚΑΤΑΛ. ΜΕΣΑ.ΧΟΡΗΓΗΣΗ & ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ & ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ

Khu trị liệu:

TEMOZOLOMIDE

Tóm tắt sản phẩm:

Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: NL/H/1666/001/DC; Συσκευασίες: 2802920501012 BTx5 5ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ. ΔΙΑΓΝ. ΝΟΣΟΚ `Η ΙΔΡ ΚΑΤΑΛ. ΜΕΣΑ.ΧΟΡΗΓΗΣΗ & ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ & ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ ; Συσκευασίες: 2802920501029 BTx20 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ. ΔΙΑΓΝ. ΝΟΣΟΚ `Η ΙΔΡ ΚΑΤΑΛ. ΜΕΣΑ.ΧΟΡΗΓΗΣΗ & ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ & ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ

Tình trạng ủy quyền:

Εγκεκριμένο

Tờ rơi thông tin

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
RIDOCA 5/20/100/140/180/250 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
τεμοζολομίδη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό, το φαρμακοποιό ή
το νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα συμπτώματα της ασθένειάς τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το
φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το
RIDOCA και ποια είναι η χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
RIDOCA
3
Πώς να πάρετε το RIDOCA
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το RIDOCA
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ RIDOCA
ΚΑΙ ΠΟΙΑ

Đặc tính sản phẩm

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
RIDOCA 5/20/100/140/180/250 mg σκληρά καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει
5/20/100/140/180/250 mg τεμοζολομίδης.
_RIDOCA 5 mg: _
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Κάθε σκληρό
καψάκιο περιέχει 87 mg άνυδρης λακτόζης.
_RIDOCA 20 mg: _
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Κάθε σκληρό
καψάκιο περιέχει 72 mg άνυδρης λακτόζης
και κίτρινο
sunset FCF (sunset yellow FCF) (E110).
_RIDOCA 100 mg: _
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Κάθε σκληρό
καψάκιο περιέχει 84 mg άνυδρης λακτόζης.
_RIDOCA 140 mg: _
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Κάθε σκληρό
καψάκιο περιέχει 117 mg άνυδρης
λακτόζης.
_RIDOCA 180 mg: _
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Κάθε σκληρό
καψάκιο περιέχει 150 mg άνυδρης
λακτόζης.
_RIDOCA 250 mg: _
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Κάθε σκληρό
καψάκιο περιέχει 209 mg άνυδρης
λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σκληρό καψάκιο.
_RIDOCA _
5 mg:
Τα σκληρά καψάκια έχουν ένα αδιαφανές
λευκό σώμα και πώμα, με δυο ραβδώσεις
εντυπωμένες με
πράσινη μελάνη στο πώμα και το «T 5 mg»
εντυπωμένο με πράσινη μελάνη στο σώμα.
_RIDOCA _
20 mg:
Τα σκληρά καψάκια έχουν ένα αδιαφανές
λευκό σώμα και πώμα, με δυο ραβδώσεις
εντυπωμέ