Rhinaz 137 mikrograma/50 mikrograma po potisku, sprej za nos, suspenzija

Quốc gia: Croatia

Ngôn ngữ: Tiếng Croatia

Nguồn: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Thành phần hoạt chất:

azelastinklorid flutikazonpropionat

Sẵn có từ:

Teva B.V., Swensweg 5, Haarlem, Nizozemska

Mã ATC:

R01AD58

INN (Tên quốc tế):

azelastinklorid flutikazonpropionat

Dạng dược phẩm:

sprej za nos, suspenzija

Thành phần:

Urbroj: 1 ml spreja za nos, suspenzije sadrži 1000 mikrograma azelastinklorida i 365 mikrograma flutikazonpropionata jednim potiskom (0,14 g) oslobađa se 137 mikrograma azelastinklorida (125 mikrograma azelastina) i 50 mikrograma flutikazonpropionata

Loại thuốc theo toa:

na recept ponovljivi recept

Sản xuất bởi:

Teva Czech Industries s.r.o., Opava, Češka

Tóm tắt sản phẩm:

Pakiranje: 1 bočica s 23 g suspenzije s odmjernim sustavom za raspršivanje (120 potisaka), u kutiji [HR-H-242276579-01]; 1 bočica s 23 g suspenzije s odmjernim sustavom za raspršivanje (120 potisaka), u kutiji, 3 pakiranja u kutiji [HR-H-242276579-02] Urbroj: 381-12-01/70-23-08

Ngày ủy quyền:

2023-09-22

Tờ rơi thông tin

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
RHINAZ 137 MIKROGRAMA/50 MIKROGRAMA PO POTISKU, SPREJ ZA NOS,
SUSPENZIJA
azelastinklorid, flutikazonpropionat
PAŢLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŢI VAMA VAŢNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primjetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Rhinaz i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Rhinaz
3.
Kako primjenjivati Rhinaz
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Rhinaz
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE RHINAZ I ZA ŠTO SE KORISTI
Rhinaz sadrži dvije djelatne tvari: azelastinklorid i
flutikazonpropionat.

azelastinklorid pripada skupini lijekova koji se zovu antihistaminici.
Antihistaminici
sprječavaju djelovanje tvari poput histamina koje tijelo proizvodi
tijekom alergijske reakcije – i
tako smanjuju simptome alergijskog rinitisa.

flutikazonpropionat pripada skupini lijekova koji se zovu
kortikosteroidi i smanjuju upalu.
Rhinaz se upotrebljava za ublažavanje simptoma umjerenog do teškog
sezonskog i cjelogodišnjeg
alergijskog rinitisa ako se primjena samog antihistaminika ili samog
kortikosteroida u nos ne smatra
dovoljnom.
Sezonski i cjelogodišnji alergijski rinitis su alergijske reakcije na
tvari kao što su pelud (peludna
groznica), grinje, plijesni, prašina ili na kućne ljubimce.
Rhinaz ublažava simptome alergija, primjerice curenje nosa,
slijevanje sluzi iz nosa u grlo, kihanje,
svrbež ili začepljenost nosa.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI RHINAZ
NEMOJTE PRIMJENJIVATI RHINAZ:

ako ste alergični na azelastink

Đặc tính sản phẩm

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Rhinaz 137 mikrograma/50 mikrograma po potisku, sprej za nos,
suspenzija
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml spreja za nos, suspenzije sadrži 1000 mikrograma
azelastinklorida i 365 mikrograma
flutikazonpropionata.
Jednim potiskom (0,14 g) oslobaĎa se 137 mikrograma azelastinklorida
(što odgovara 125
mikrograma azelastina) i 50 mikrograma flutikazonpropionata.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Jednim potiskom (0,14 g) oslobaĎa se 0,014 mg benzalkonijevoga
klorida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za nos, suspenzija.
Bijela, homogena suspenzija.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ublažavanje simptoma umjerenog do teškog sezonskog i cjelogodišnjeg
alergijskog rinitisa, ako se
monoterapija nazalnom primjenom antihistaminika ili
glukokortikosteroida ne smatra dovoljnom.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
_DOZIRANJE _
Za postizanje punog terapijskog učinka bitna je redovita primjena.
Doticaj s očima mora se izbjegavati.
Odrasli i adolescenti (u dobi od 12 godina i stariji)
Jedan potisak u svaku nosnicu dva puta na dan (ujutro i navečer).
Djeca mlaĎa od 12 godina
Ne preporučuje se primjena Rhinaza u djece mlaĎe od 12 godina jer
sigurnost i djelotvornost nisu
dokazane u toj dobnoj skupini.
Starije osobe
Nije potrebna prilagodba doze u ovoj skupini.
Bolesnici s oštećenjem bubrega i jetre
Ne postoje podaci o uporabi u bolesnika s oštećenjem funkcije
bubrega i jetre.
_TRAJANJE LIJEČENJA _
H A L M E D
22 - 09 - 2023
O D O B R E N O
2
Rhinaz je pogodan za dugotrajnu uporabu.
Trajanje liječenja treba odgovarati razdoblju tijekom kojeg traje
izloženost alergenima.
_NAČIN PRIMJENE _
Rhinaz je namijenjen isključivo za nazalnu primjenu.
_UPUTA ZA UPORABU _
Priprema spreja:
Bočicu prije uporabe treba lagano protresti okrećući je gore-dolje
oko 5 sekundi i nakon toga treba
ukloniti zaštitni čep. Prije prve uporabe Rhinaz se mora pripremiti
za uporabu pritiskom na pumpicu
raspršivača 6 puta.
A