Quốc gia: Thổ Nhĩ Kỳ
Ngôn ngữ: Tiếng Thổ Nhĩ Kỳ
Nguồn: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
olanzapin
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N05AH03
Olanzapine
Normal
insan
Aktif
1970-01-01
1/9 KULLANMA TALİMATI REXAPİN EASYTAB 20 MG AĞIZDA DAĞILABILIR TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Olanzapin Her bir ağızda dağılabilir tablet 20 mg olanzapin içermektedir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Mannitol (E421), krospovidon, aspartam (E951), silika kolloidal anhidr, sodyum stearil fumarat ve portakal aroması. _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _REXAPİN EASYTAB NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _REXAPİN EASYTAB’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _REXAPİN EASYTAB NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _REXAPİN EASYTAB’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. REXAPİN EASYTAB NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? REXAPİN EASYTAB _ _ 28 tabletlik PA/Al/PVC/Al blister ambalajlarda kullanıma sunulmuş olup bir kutusunda her biri 7 ağızda dağılabilir tablet ihtiva eden 4 adet blister strip mevcuttur. REXAPİN EASYTAB _ _ ağızda dağılabilir tabletler yuvarlak ve sarı renktedir. REXAPİN EASYTAB olanzapin adlı etkin maddeyi içerir. REXAPİN EASYTAB _ _ antipsikotikler adı verilen bir ilaç grubuna aittir ve aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır: • Gerçekte var olmayan şeyleri duymak, görmek veya hissetmek, yanlış inanışlar, anormal şüphecilik, içine kapanmak gibi belirtilerin eşlik ettiği bir hastalık olan Đọc toàn bộ tài liệu
1 / 20 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI REXAPİN EASYTAB 20 mg ağızda dağılabilir tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir ağızda dağılabilir tablet 20 mg olanzapin içerir. YARDIMCI MADDELER: Aspartam (E951) 9,6 mg Yardımcı maddeler için, bkz. 6.1. 3. FARMASÖTİK FORM Ağızda dağılabilir tablet REXAPİN EASYTAB; sarı renkli, yuvarlak, düz yüzeyli, bir yüzünde “20” baskılı ve diğer yüzü boş olan ağızda dağılabilir tabletlerdir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR _Yetişkinler ve 13-17 yaş arası ergenlerde: _ Olanzapin, şizofreni grubu psikotik bozuklukların tedavisinde endikedir. Olanzapin, başlangıç tedavisine yanıt vermiş hastaların idame tedavisinde klinik düzelmenin sağlanmasında etkilidir. Bipolar bozuklukta olanzapin, orta derece ile ağır manik dönemlerin tedavisinde ve reküransların önlenmesinde endikedir. Hekimler 13-17 yaş arası ergenler için alternatif tedaviler arasında karar verirken, kilo artışı ve hiperlipidemi için artan potansiyeli de (lipid ve prolaktin değişikliklerinin yetişkin hastalara yapılan çalışmalardan daha fazla olduğu bildirilmiştir) göz önünde bulundurmalıdır. Hekimler ergenlere bu ilacı verirken potansiyel uzun dönem riskleri de dikkate almalıdır. Bu durum birçok vakada hekimleri öncelikli olarak diğer ilaçları kullanmaya yönlendirebilir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: _Yetişkinler _ Şizofreni: _ _ Olanzapinin önerilen başlangıç dozu günde 10 mg’dır. Manik dönem: Başlangıç dozu, monoterapide genellikle günde tek doz uygulanan 15 mg veya kombinasyon tedavisinde günde 10 mg (bkz. bölüm 5.1). 2 / 20 Bipolar bozuklukta reküransın önlenmesi: Önerilen başlangıç dozu günde 10 mg’dır. Manik dönem tedavisi için olanzapin kullanan hastalarda, reküransın önlenmesi için tedaviye aynı dozda devam edilmelidir. Eğer yeni bir manik, mikst ya da depresif dönem olursa, ge Đọc toàn bộ tài liệu