Quốc gia: Romania
Ngôn ngữ: Tiếng Romania
Nguồn: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII
OMEGA PHARMA INTERNATIONAL NV - BELGIA
N02BE51
COMBINATII
1000mg/200mg/12,2mg
PULB. PT. SOL. ORALA
OTC
PERRIGO ROMANIA S.R.L. - ROMANIA
ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)
14310/2022/02 Cutie cu 10 plicuri din hartie/PEJD/Al/ionomer care contin pulb. pt. sol. orala; 14310/2022/01 Cutie cu 5 plicuri din hartie/PEJD/Al/ionomer care contin pulb. pt. sol. orala
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14310/2022/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR REVIGRIP HOT LEMON MAX 1000 MG/200 MG/12,2 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE ORALĂ paracetamol/guaifenesină/clorhidrat de fenilefrină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală, cu toate acestea, este necesar să utilizaţi acest medicament cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate. - Păstrați acest prospect deoarece s-ar putea să fie nevoie să îl citiți din nou. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT? 1. Ce este Revigrip Hot Lemon Max şi pentru ce se utilizează? 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Revigrip Hot Lemon Max 3. Cum să luaţi Revigrip Hot Lemon Max 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Revigrip Hot Lemon Max 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE REVIGRIP HOT LEMON MAX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ REVIGRIP HOT LEMON MAX CONŢINE URMĂTOARELE SUBSTANŢE ACTIVE: - PARACETAMOL care este un calmant al durerii (analgezic) şi vă ajută să vă reduceţi temperatura corpului atunci când aveţi febră - GUAIFENESINĂ care este un expectorant care ajută la eliberarea flegmei - FENILEFRINĂ care este un decongestionant, care reduce umflarea la nivelul foselor nazale, ajutându-vă să respiraţi mai uşor. Acest medicament este utilizat pentru ameliorarea simptomelor de răceală şi gripă şi durerii şi congestiei la nivelul sinusurilor, inclusiv dureri de cap Đọc toàn bộ tài liệu
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14310/2022/01-02 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Revigrip Hot Lemon Max 1000 mg/200 mg/12,2 mg pulbere pentru soluţie orală 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare plic cu pulbere conţine: paracetamol 1000 mg, guaifenesină 200 mg şi clorhidrat de fenilefrină 12,2 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: Fiecare plic cu pulbere conţine: sucroză 2000 mg, aspartam (E 951) 30 mg şi sodiu 117,3 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluţie orală. Plicuri care conțin medicamentul, o pulbere de culoare aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Pentru ameliorarea simptomelor de răceală şi gripă şi durerii şi congestiei la nivelul sinusurilor, inclusiv dureri, cefalee, nas înfundat şi dureri în gât, frisoane, scădere a temperaturii, pentru eliminarea mucusului persistent, ajutând la ameliorarea tusei productive. Acest medicament este indicat la adulți cu vârsta de 18 ani şi peste. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Adulţi, inclusiv vârstnici: Un plic la interval de 4 ore, dacă este necesar. A nu se utiliza mai mult de 4 plicuri (4 doze) într-un interval de 24 de ore. Nu se administrează copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani. _GRUPE SPECIALE DE PACIENŢI _ _ _ _Insuficienţă hepatică: _ Pacienţii diagnosticaţi cu insuficienţă hepatică sau sindrom Gilbert trebuie să solicite sfatul medicului înainte de a lua acest medicament. Restricţiile legate de administrarea medicamentelor care conţin paracetamol/fenilefrină la pacienţii cu insuficienţă hepatică sunt determinate în principal de conţinutul în paracetamol al medicamentului (vezi pct. 4.4). _ _ 2 _Insuficienţă renală: _ Pacienţii diagnosticaţi cu insuficienţă renală necesită sfatul medicului înainte de a lua acest medicament. Atunci când se administrează paracetamol pacienţilor cu insufi Đọc toàn bộ tài liệu