REVERTOR 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

ATIPAMEZOL HIDROCLORURO

Sẵn có từ:

CP-PHARMA HANDELSGESELLSCHAFT MBH

Mã ATC:

QV03AB90

INN (Tên quốc tế):

ATIPAMEZOL HYDROCHLORIDE

Dạng dược phẩm:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Thành phần:

ATIPAMEZOL HIDROCLORURO 5

Tuyến hành chính:

VÍA INTRAMUSCULAR

Các đơn vị trong gói:

Caja con 1 vial de 10 ml, Caja con 5 viales de 10 ml, Caja con 10 viales de 10 ml

Loại thuốc theo toa:

con receta

Nhóm trị liệu:

Perros; Gatos

Khu trị liệu:

Atipamezol

Tóm tắt sản phẩm:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Caducidad tras reconstitucion: no aplicable; Indicaciones especie Todas: Reversión de la sedación; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Gatas reproductoras; Contraindicaciones especie Todas: Perras reproductoras; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Animales en lactación; Interacciones especie Todas: ACEPROMAZINA; Interacciones especie Todas: DIAZEPAM; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotensión; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sedación; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Alteración del comportamiento; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Incontinencia fecal; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Incontinencia urinaria; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Taquipnea; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Estimulación a la defecación; Reacciones adversas especie Todas: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Taquicardia; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotermia

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado, 570559 Autorizado, 570560 Autorizado, 570561 Autorizado

Ngày ủy quyền:

2014-12-04

Tờ rơi thông tin

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

REVERTOR 5 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS 

1. 
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

Titular de la autorización de comercialización y fabricante liberador de lote: 
CP-Pharma Handelsges. GmbH 
Ostlandring 13 
DE - 31303 Burgdorf 
Alemania 

Representante: 
VIRBAC ESPAÑA S.A. 
C/ Ángel Guimera 179-181 
08950 - Esplugues de Llobregat 
Barcelona. España. 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

REVERTOR 5 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS 
Hidrocloruro de atipamezol 

3. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) 
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 

1 ml de solución inyectable transparente
 e incolora
 que  contiene: 
Sustancia activa: Hidrocloruro de atipamezol 

5 mg 
Excipientes: Parahidroxibenzoato de metilo (E218)  
1 mg 

4. 
INDICACIÓN(ES) DE USO 

El hidrocloruro de atipamezol es un antagonista 

2 selectivo indicado para revertir los efectos 
sedativos de la medetomidina y dexmedetomidina en perros y gatos. 

5. 
CONTRAINDICACIONES 

No utilizar en los siguientes casos: 
- 
Animales reproductores 
- 
Animales que padecen afecciones hepáticas o renales 

6. 
REACCIONES ADVERSAS 

Se  ha  observado  un  efecto  hipotensivo  transitorio  en  perros  durante  los  primeros  10  minutos 
después de la inyección de hidrocloruro de atipamezol. En raras ocasiones, pueden producirse 
hiperactividad,  taquicardia,  salivación,  vocalización  atípica,  temblores  musculares,  vómitos, 
aumento  d

Đặc tính sản phẩm

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO  

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

REVERTOR 5 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

1 ml de solución inyectable contiene: 

SUSTANCIA ACTIVA: 
Hidrocloruro de atipamezol   

5,0 mg 
(equivalente a 4,27 mg de atipamezol) 

EXCIPIENTES: 
Parahidroxibenzoato de metilo (E218) 
1,0 mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Solución inyectable.  
Una solución acuosa, transparente e incolora. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1  ESPECIES DE DESTINO 

Perros y gatos. 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

El hidrocloruro de atipamezol es un antagonista 

2 selectivo indicado para revertir los efectos 
sedativos de la medetomidina y dexmedetomidina en perros y gatos. 

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

No utilizar en los siguientes casos: 
- 
Animales reproductores 
- 
Animales que padecen afecciones hepáticas o renales 
Véase también la sección 4.7. 

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

No procede. 

4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 
Después  de  la  administración  del  producto,  los  animales  deben mantenerse  en  reposo  en  un 
lugar  tranquilo.  Durante  el  tiempo  de  recuperación,  los  animales  no  deben  dejarse 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

desatendidos.
 Asegúrese de que el animal ha recuperado el  reflejo de deglución normal antes 
de ofrecer cu