REQUIP-PROLIB 2 mg, COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

ROPINIROL

Sẵn có từ:

GLAXOSMITHKLINE S.A.

Mã ATC:

N04BC04

INN (Tên quốc tế):

ROPINIROL

Liều dùng:

2 mg

Dạng dược phẩm:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Thành phần:

ROPINIROL 2 mg

Tuyến hành chính:

VÍA ORAL

Loại thuốc theo toa:

con receta

Khu trị liệu:

Ropinirol

Tóm tắt sản phẩm:

REQUIP-PROLIB 2 mg, COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 28 comprimidos Autorizado 27/03/2008 Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2008-03-27

Tờ rơi thông tin

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
REQUIP-PROLIB 2 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
ropinirol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
SI EXPERIMENTA EFECTOS ADVERSOS, CONSULTE A SU MÉDICO O
FARMACÉUTICO, INCLUSO SI SE TRATA DE
EFECTOS ADVERSOS QUE NO APARECEN EN ESTE PROSPECTO.
Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es REQUIP-PROLIB y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar REQUIP-PROLIB
3. Cómo tomar REQUIP-PROLIB
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de REQUIP-PROLIB
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES REQUIP-PROLIB Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de REQUIP-PROLIB es ropinirol, que pertenece a un
grupo de medicamentos
denominados agonistas de la dopamina. Los agonistas de la dopamina
actúan del mismo modo que una
sustancia natural que se encuentra en el cerebro, denominada dopamina.
REQUIP-PROLIB COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA SE UTILIZA PARA EL
TRATAMIENTO DE LA
ENFERMEDAD DE PARKINSON.
Las personas con enfermedad de Parkinson tienen bajos niveles de
dopamina en algunas partes del cerebro.
Ropinirol tiene un efecto similar a la dopamina natural y, de esta
manera, reduce los síntomas de la
enfermedad de Parkinson.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR REQUIP-PROLIB
NO TOME REQUIP-PROLIB

si es
ALÉRGICO
al ropinirol o a alguno de los demás componentes de este medicamento
(incluidos en
la sección 6)

si tiene alguna
ENFERMEDAD GRAVE DEL RIÑÓN

si tiene alguna
ENFERMEDAD DEL HÍGADO.

Comuníqueselo a su médico si cree que presenta alguna de estas
situaciones.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte

Đặc tính sản phẩm

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
REQUIP-PROLIB 2 mg comprimidos de liberación prolongada.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
REQUIP-PROLIB 2 mg comprimidos de liberación prolongada.
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 2 mg de ropinirol
(como hidrocloruro).
Excipiente
con efecto conocido
Cada comprimido contiene 44,0 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos de liberación prolongada.
REQUIP-PROLIB 2 mg comprimidos de liberación prolongada, son
comprimidos de color rosa, con forma
de cápsula, marcados “GS” en una cara y “3V2” en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la enfermedad de Parkinson en las siguientes
condiciones:

Tratamiento inicial como monoterapia, con el objeto de retrasar la
introducción de levodopa.

En combinación con levodopa, durante el curso de la enfermedad,
cuando el efecto de levodopa
disminuye o se hace inconsistente y aparecen fluctuaciones en el
efecto terapéutico (“fin de dosis” o
fluctuaciones tipo “on-off”).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
Adultos
Se recomienda ajustar individualmente la dosis, según la eficacia y
tolerancia de la medicación.
REQUIP-PROLIB comprimidos de liberación prolongada debe tomarse una
vez al día, a la misma hora del
día. Los comprimidos de liberación prolongada pueden tomarse con o
sin alimentos (ver sección 5.2).
REQUIP-PROLIB comprimidos de liberación prolongada deben tragarse
enteros y no masticarse,
triturarse, o partirse.
_Pauta de inicio _
La dosis inicial de ropinirol comprimidos de liberación prolongada es
de 2 mg una vez al día durante la
primera semana; se debe incrementar la dosis a 4 mg una vez al día
desde la segunda semana de
tratamiento. Puede observarse una respuesta terapéutica con la dosis
de 4 mg una vez al día de ropinirol
comprimidos de liberación prolongada.
A los pacientes que inicien el tratamiento con una dosis de 2 mg/día