REPAGLINIDA KERN PHARMA 0,5 mg COMPRIMIDOS EFG

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

REPAGLINIDA

Sẵn có từ:

KERN PHARMA S.L.

Mã ATC:

A10BX02

INN (Tên quốc tế):

REPAGLINIDA

Liều dùng:

0,5 mg

Dạng dược phẩm:

COMPRIMIDO

Thành phần:

REPAGLINIDA 0,5 mg

Tuyến hành chính:

VÍA ORAL

Loại thuốc theo toa:

con receta

Khu trị liệu:

Repaglinida

Tóm tắt sản phẩm:

REPAGLINIDA KERN PHARMA 0,5 mg COMPRIMIDOS EFG , 90 comprimidos Autorizado 24/05/2011 No Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Anulado

Ngày ủy quyền:

2011-05-24

Tờ rơi thông tin

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
REPAGLINIDA KERN PHARMA 0,5 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Repaglinida Kern Pharma y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Repaglinida Kern Pharma
3.
Cómo tomar Repaglinida Kern Pharma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Repaglinida Kern Pharma
6.
Información adicional
1. QUÉ ES REPAGLINIDA KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Repaglinida Kern Pharma es un antidiabético oral que contiene
repaglinida la cual ayuda a su páncreas a
producir más insulina y a bajar su azúcar en sangre (glucosa).
La DIABETES TIPO 2 es una enfermedad en la que el páncreas no produce
insulina suficiente para controlar el
nivel de azúcar en la sangre o en la que el cuerpo no responde
normalmente a la insulina que produce
(anteriormente conocida como diabetes mellitus no dependiente de
insulina o diabetes de inicio en la
madurez).
Repaglinida Kern Pharma se utiliza para controlar la diabetes tipo 2,
como un complemento de la dieta y
ejercicio: el tratamiento debe iniciarse si la dieta, el ejercicio
físico y la reducción de peso por sí solos no
han resultado suficientes para controlar (o disminuir) el nivel de
azúcar en la sangre. Repaglinida Kern
Pharma también puede administrarse junto con metformina, otro
medicamento para la diabetes.
2. ANTES DE TOMAR REPAGLINIDA KERN PHARMA
NO TOME REPAGLINIDA KERN PHARMA

Si es HIPERSENSIBLE (alérgico) a la repaglinida o a cualquiera de los
demás componentes del
medicamento

Si

Đặc tính sản phẩm

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Repaglinida Kern Pharma 0,5 mg comprimidos EFG
Repaglinida Kern Pharma 1 mg comprimidos EFG
Repaglinida Kern Pharma 2 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Repaglinida Kern Pharma 0,5 mg contiene 0,5 mg de
repaglinida.
Cada comprimido de Repaglinida Kern Pharma 1 mg contiene 1 mg de
repaglinida.
Cada comprimido de Repaglinida Kern Pharma 2 mg contiene 2 mg de
repaglinida.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Los comprimidos de Repaglinida Kern Pharma 0,5 mg son blancos,
redondos y biconvexos.
Los comprimidos de Repaglinida Kern Pharma 1 mg son amarillos,
redondos y biconvexos, con una línea
de rotura en un lado.
Los comprimidos se pueden dividir en dos mitades.
Los comprimidos de Repaglinida Kern Pharma 2 mg son de color
melocotón, redondos y biconvexos, con
una línea de rotura en un lado.
Los comprimidos se pueden dividir en dos mitades.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Repaglinida está indicada en pacientes con diabetes tipo 2 (diabetes
mellitus no insulinodependiente
(DMNID)) cuya hiperglucemia no puede seguir siendo controlada
satisfactoriamente por medio de dieta,
reducción de peso y ejercicio. Repaglinida también está indicada en
combinación con metformina en
pacientes diabéticos tipo 2 que no se controlan satisfactoriamente
con metformina sola.
El tratamiento debe iniciarse como un complemento de la dieta y
ejercicio para disminuir la glucosa en
sangre relacionada con las comidas.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Repaglinida se administra preprandialmente y la dosis se ajusta
individualmente para optimizar el control
glucémico. Aparte del autocontrol usual ejercido por el propio
paciente del nivel de glucosa en sangre y/o
orina, el médico deberá controlar periódicamente la glucosa en
sangre del paciente para determinar la
mínima dosis eficaz para el paciente. Además, los niveles de
hemoglobina glicosilada son tamb