Remifentanilo Sidefarma 2 mg Pó para solução injetável

Quốc gia: Bồ Đào Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha

Nguồn: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Thành phần hoạt chất:

Remifentanilo

Sẵn có từ:

Laboratorio Reig Jofre, S.A.

Mã ATC:

N01AH06

INN (Tên quốc tế):

Remifentanilo

Liều dùng:

2 mg

Dạng dược phẩm:

Pó para solução injetável

Thành phần:

Remifentanilo, cloridrato 2.194 mg

Tuyến hành chính:

Via intravenosa

Lớp học:

2.12 - Analgésicos estupefacientes

Loại thuốc theo toa:

MSRM especial Medicamento sujeito a receita médica especialMSRM restrita - Alínea a) Medicamento de receita médica restrita dest

Nhóm trị liệu:

Genérico

Khu trị liệu:

remifentanil

Chỉ dẫn điều trị:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Tóm tắt sản phẩm:

Frasco para injetáveis 5 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5278163 CNPEM: 50017292 CHNM: 10059680 Grupo Homogéneo: N/A

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2010-03-25

Tờ rơi thông tin

APROVADO EM
24-06-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Remifentanilo Sidefarma 1 mg Pó para Solução injectável
Remifentanilo Sidefarma 2 mg Pó para Solução injectável
Remifentanilo Sidefarma 5 mg Pó para Solução injectável
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos indesejáveis se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos
indesejáveis não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1.O que é Remifentanilo Sidefarma e para que é utilizado
2.Antes de utilizar Remifentanilo Sidefarma
3.Como utilizar Remifentanilo Sidefarma
4.Efeitos indesejáveis possíveis
5.Como conservar Remifentanilo Sidefarma
6.Outras informações
1.O QUE É Remifentanilo Sidefarma E PARA QUE É UTILIZADO
O remifentanilo pertence ao grupo de medicamentos conhecidos como
opióides.
Estes medicamentos são muito utilizados para induzir anestesia e/ou
para alívio da
dor durante uma cirurgia.
Remifentanilo Sidefarma deve ser utilizado com outros medicamentos
para induzir
e/ou manter a anestesia e aliviar qualquer dor que ocorra
imediatamente depois da
cirurgia.
Este medicamento é de uso hospitalar exclusivo.
2.ANTES DE UTILIZAR Remifentanilo Sidefarma
Não utilize Remifentanilo Sidefarma
-se
tem
alergia
(hipersensibilidade)
ao
remifentanilo
ou
a
qualquer
outro
componente de Remifentanilo Sidefarma.
-se
tem
alergia
a
qualquer
medicamento
utilizado
em
cirurgias
ou
se
tiver
apresentado algum efeito secundário durante a cirurgia.
Tome especial cuidado com Remifentanilo Sidefarma
Informe o seu médico:
se tiver tido problemas respiratórios
se tiver tido frequência cardíaca diminuída ou irregular
se tiver tido a pressão arterial mais baixa do que o habit

Đặc tính sản phẩm

APROVADO EM
24-06-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.NOME DO MEDICAMENTO
Remifentanilo Sidefarma 1 mg Pó para Solução Injectável
Remifentanilo Sidefarma 2 mg Pó para Solução Injectável
Remifentanilo Sidefarma 5 mg Pó para Solução Injectável
2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Remifentanilo Sidefarma 1 mg: 1 frasco para injectáveis contém 1,097
mg de
cloridrato de remifentanilo, correspondente a 1 mg de remifentanilo
base.
Remifentanilo Sidefarma 2 mg: 1 frasco para injectáveis contém 2,194
mg de
cloridrato de remifentanilo, correspondente a 2 mg de remifentanilo
base.
Remifentanilo Sidefarma 5 mg: 1 frasco para injectáveis contém 5,485
mg de
cloridrato de remifentanilo, correspondente a 5 mg de remifentanilo
base.
Após reconstituição a solução contém 1 mg/ml de remifentanilo,
quando preparada
conforme o recomendado (ver secção 6.6).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.FORMA FARMACÊUTICA
Pó para solução injectável.
Pó liofilizado estéril, branco a branco amarelado.
4.INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1Indicações terapêuticas
Remifentanilo Sidefarma está indicado como analgésico para
utilização durante a
indução e/ou manutenção da anestesia geral.
Remifentanilo Sidefarma está indicado para provisão de analgesia em
doentes na
Unidade de Cuidados Intensivos sob ventilação mecânica.
4.2Posologia e modo de administração
Remifentanilo Sidefarma deve ser administrado apenas em ambiente
totalmente
equipado para a monitorização e suporte da função respiratória e
cardiovascular e
por
pessoas
especificamente treinadas
no uso
de
fármacos
anestésicos
e no
reconhecimento e controlo dos efeitos adversos esperados de opióides
potentes,
incluindo
ressuscitação
respiratória
e
cardíaca.
Este
treino
deve
incluir
o
estabelecimento e manutenção de uma via respiratória acessível e
ventilação
assistida. Estes requisitos aplicam-se especialmente à utilização
durante o período
pós-operatório.
APROVADO EM
24-06-2022
INFARMED
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