Quốc gia: Tây Ban Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha
Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
REMIFENTANILO HIDROCLORURO
Hospira Uk Limited
N01AH06
REMIFENTANIL HYDROCHLORIDE
Excipientes: HIDROXIDO DE SODIO (E-524)
ANESTÉSICOS GENERALES - Anéstesicos opiodes - Remifentanilo
REMIFENTANILO HOSPIRA 5 mg POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION INYECTABLE O PERFUSION EFG 5 viales Autorizado 21/11/2012 No Comercializado
Autorizado
2012-11-21
1 de 24 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Remifentanilo Hospira 1 mg polvo para concentrado para solución inyectable y para perfusión EFG Remifentanilo Hospira 2 mg polvo para concentrado para solución inyectable y para perfusión EFG Remifentanilo Hospira 5 mg polvo para concentrado para solución inyectable y para perfusión EFG (Remifentanilo) LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. . • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. • Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Remifentanilo Hospira y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Remifentanilo Hospira 3. Cómo usar Remifentanilo Hospira 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Remifentanilo Hospira Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES REMIFENTALINO HOSPIRA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Remifentanilo Hospira pertenece a un grupo de medicamentos denominado opiáceos. Se diferencia de otros medicamentos de este grupo por su rápido inicio del efecto y su efecto de muy corta duración. - Se puede usar Remifentanilo Hospira para aliviar el dolor antes o durante una operación quirúrgica. - Se puede usar Remifentanilo Hospira para aliviar el dolor mientras se encuentra bajo ventilación mecánica controlada en una Unidad de Cuidados Intensivos (en pacientes de 18 años de edad y mayores). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR REMIFENTANILO HOSPIRA NO USE REMIFENTANILO HOSPIRA 2 de 24 - si es alérgico (hipersensible) a remifentanilo, a cualquiera de los demás componentes (ver lista de excipientes en la Sección 6) o a Đọc toàn bộ tài liệu
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Remifentanilo Hospira 1 mg polvo para concentrado para solución inyectable y para perfusión EFG Remifentanilo Hospira 2 mg polvo para concentrado para solución inyectable y para perfusión EFG Remifentanilo Hospira 5 mg polvo para concentrado para solución inyectable y para perfusión EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Remifentanilo Hospira 1 mg polvo para concentrado para solución inyectable y para perfusión EFG.: cada vial contiene 1 mg de remifentanilo (como remifentanilo hidrocloruro). Remifentanilo Hospira 2 mg polvo para concentrado para solución inyectable y para perfusión EFG: cada vial contiene 2 mg de remifentanilo (como remifentanilo hidrocloruro). Remifentanilo Hospira 5 mg polvo para concentrado para solución inyectable y para perfusión EFG: cada vial contiene 5 mg de remifentanilo (como remifentanilo hidrocloruro). Tras la reconstitución, la solución contiene 1 mg/ml de remifentanilo (como hidrocloruro), si se prepara siguiendo las recomendaciones (ver sección 6.6). Excipientes con efecto conocido: sodio 1,15 mg. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para concentrado para solución inyectable y para perfusión. Liofilizado blanco o ligeramente amarillo o masa pulverulenta.. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Remifentanilo Hospira está indicado como analgésico para ser utilizado durante la inducción y/o mantenimiento de la anestesia general. Remifentanilo Hospira está indicado para proporcionar analgesia en pacientes de 18 años o mayores en cuidados intensivos con ventilación mecánica.. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Remifentanilo Hospira se administrará únicamente en un centro bien equipado para el control y mantenimiento de la función respiratoria y cardiovascular y por personas con formación específica en el uso de medicamentos anestésicos y en el reconocimiento y manejo de las posibles reacciones adversas de los opiáceos potentes, inc Đọc toàn bộ tài liệu