Regenon

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Thành phần hoạt chất:

Amfepramonhydrochlorid

Sẵn có từ:

Temmler Pharma GmbH

INN (Tên quốc tế):

Amfepramone hydrochloride

Dạng dược phẩm:

Kapsel

Thành phần:

Amfepramonhydrochlorid 25.mg

Tờ rơi thông tin

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
REGENON
®
25 MG WEICHKAPSELN
Amfepramonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, denn sie enthält wichtige Informationen.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diesedie gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Regenon und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Regenon beachten?
3.
Wie ist Regenon einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Regenon aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST REGENON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Regenon ist ein Appetitzügler
Regenon wird angewendet zur unterstützenden Behandlung von Patienten
mit Übergewicht und einem
Körper-Masse-Index (KMI) von mindestens 30 kg pro m², die auf
geeignete gewichtsreduzierende
Maßnahmen alleine nicht angesprochen haben.
Der Körper-Masse-Index wird berechnet aus dem Quotienten von
Körpergewicht in Kilogramm und der
Körpergröße in Metern zum Quadrat:
Körpergewicht in kg
KMI = --------------------------
(Körpergröße in m)²
Hinweis:
Es wurde lediglich eine kurz anhaltende Wirksamkeit im Hinblick auf
eine Gewichtsreduktion nachgewiesen.
Signifikante Daten über Veränderungen der Morbidität und
Mortalität stehen noch nicht zur Verfügung.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON REGENON BEACHTEN?
Regenon darf nicht eingenommen werden
-
wenn Sie allergisch geg

Đặc tính sản phẩm

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
REGENON
25 mg Weichkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Weichkapsel Regenon® enthält 25 mg Amfepramonhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile:
Jede Tablette enthält u. a. Sorbitol.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weichkapseln
Ovale rötlichbraune Weichgelatinekapseln mit cremig weißer Füllung
und Vanillegeruch.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Unterstützende Behandlung von Patienten mit Übergewicht und einem
Körper-Masse-Index von
mindestens 30 kg/m², die auf geeignete gewichtsreduzierende
Maßnahmen alleine nicht
angesprochen haben.
Der Körper-Masse-Index berechnet sich aus dem Quotienten von
Körpergewicht in Kilogramm und
der Körpergröße in Metern zum Quadrat.
Körper-Masse-Index (Body Mass Index = BMI)
Körpergewicht in kg
=
---------------------------
(Körpergröße in m)²
Hinweis:
Es wurde lediglich eine kurzanhaltende Wirksamkeit im Hinblick auf
eine Gewichtsreduktion
nachgewiesen. Signifikante Daten über Veränderungen der Morbidität
und Mortalität stehen noch
nicht zur Verfügung.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung:
Erwachsene und Kinder über 12 Jahre nehmen bis zu 3 x täglich 1
Kapsel Regenon®. Die
Tagesgesamtdosis sollte 3 Kapseln Regenon® nicht überschreiten. Die
letzte Einnahme soll nicht
später als 4 Stunden vor dem Schlafengehen erfolgen.
Art der Anwendung:
Regenon® sollte jeweils vor den Hauptmahlzeiten unzerkaut mit
Flüssigkeit eingenommen werden.
Es wird empfohlen, die Behandlung unter der Aufsicht von Ärzten
durchzuführen, die Erfahrung in
der Behandlung von Übergewicht haben.
Andere organische Ursachen des Übergewichts sind vor der Verordnung
dieses Wirkstoffes
diagnostisch auszuschließen.
Bei der Behandlung von Übergewicht sollte ein umfassendes Konzept
verfolgt werden, das
diätetische, medizinische und psychotherapeutische Methoden
einschließt.
Die Verabreichung am Abend ist zu vermeiden, da der Wirksto