REGAINE FEMINA 50 mg/g

Quốc gia: Romania

Ngôn ngữ: Tiếng Romania

Nguồn: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Thành phần hoạt chất:

MINOXIDIL

Sẵn có từ:

JANSSEN-CILAG - FRANTA

Mã ATC:

D11AX01

INN (Tên quốc tế):

MINOXIDILUM

Liều dùng:

50mg/g

Dạng dược phẩm:

SPUMA CUT.

Loại thuốc theo toa:

OTC

Sản xuất bởi:

MCNEIL HEALTHCARE (IRELAND) LIMITED - IRLANDA

Nhóm trị liệu:

ALTE PREPARATE DE UZ DERMATOLOGIC ALTE PREPARATE DERMATOLOGICE

Tóm tắt sản phẩm:

14013/2021/02 Cutie cu 2 flac. presurizate din Al cu cate 60 g spuma cutanata; 14013/2021/01 Cutie cu 1 flac. presurizat din Al cu 60 g spuma cutanata; 8628/2016/02 Cutie cu 2 flac. presurizate din Al cu cate 60 g spuma cutanata; 8628/2016/01 Cutie cu 1 flac. presurizat din Al cu 60 g spuma cutanata

Tờ rơi thông tin

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14013/2021/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
REGAINE FEMINA 50 MG/G SPUMĂ CUTANATĂ
Minoxidil
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
UTILIZAȚI ÎNTOTDEAUNA ACEST MEDICAMENT EXACT AȘA CUM ESTE DESCRIS
ÎN ACEST PROSPECT SAU CUM V-A
SPUS MEDICUL SAU FARMACISTUL.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Adresați-vă farmacistului dacă aveți nevoie de informații sau
sfaturi suplimentare.
-
În cazul în care manifestați orice reacții adverse, adresați-vă
medicului sau farmacistului
dumneavoastră. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect. A
se vedea pct. 4.
-
Trebuie să vă adresați medicului dacă simptomele se agravează sau
nu se ameliorează după 6
luni.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Regaine Femina și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Regaine Femina
3.
Cum se utilizează Regaine Femina
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Regaine Femina
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE REGAINE FEMINA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Regaine Femina conține minoxidil. Minoxidilul face părul femeilor
să crească din nou, revitalizând
foliculii de păr.
Ce este calviţia de tip feminin:

Părul se rărește în creștetul capului. De obicei începe cu o
lățire a cărării.

Linia frontală a părului rămâne neafectată, cu excepția
retragerii normale a părului, care apare la
toată lumea o dată cu trecerea timpului.
Regaine Femina se utilizează pentru tratamentul femeilor cu rărire a
părului sau cădere a părului de-a
lungul cărării ereditare (numită și alopecie androgenă tip
feminin).
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE DE A UTILIZA REGAINE FEMINA
Înainte de a începe tratamentul cu Regaine Femina trebuie să vă
adresați unui medic

Đặc tính sản phẩm

_ _
1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14013/2021/01-02 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Regaine Femina 50 mg/g spumă cutanată
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂȘI CANTITATIVĂ
Minoxidil 50 mg/ g
Fiecare gram de spumă cutanată conține minoxidil 50 mg (5 % m/m).
Excipienți cu efect cunoscut: 1 g de spumă cutanată conține
butilhidroxitoluen1 mg, alcool stearilic
5,30 mg și alcool cetilic11,60 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Spumă cutanată.
Spumă de culoare albă până la gălbui, fără miros.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul alopeciei androgene tip feminin (rărire caracteristică a
părului în zona parietală), la femei.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
Regaine Femina 50 mg/g spumă cutanată este indicat doar pentru
administrare externă. A nu se aplica
pe alte zone ale corpului în afară de scalp.
Părul și scalpul trebuie să fie perfect uscate înainte de
aplicarea topică a spumei. O doză de 1 g
(echivalentul a jumătate de capac) de Regaine Femina 50 mg/g spumă
cutanată trebuie aplicată pe
zonele afectate ale scalpului, o dată pe zi. Doza totală nu trebuie
să depășească 1 g.
În general, va fi necesară o aplicare pe zi, timp de 12
săptămâni, înainte de apariţia semnelor de
regenerare a părului. Utilizatoarele trebuie să întrerupă
tratamentul dacă nu se observă nici o
îmbunătățire după 24 săptămâni.
UTILIZAREA CONTINUĂ ESTE NECESARĂ PENTRU A MENȚINE REGENERAREA
PĂRULUI, ALTFEL CĂDEREA/RĂRIREA
PĂRULUI VA ÎNCEPE DIN NOU.
GRUPE SPECIALE DE PACIENȚI
Nu există recomandări speciale de utilizare la pacientele vârstnice
sau la pacientele cu insuficienţă
renală sau insuficienţă hepatică.
_ _
2
Copii şi adolescenţi
Regaine Femina 50 mg/g spumă cutanată nu este recomandat la copii
sau adolescenți cu vârsta sub 18
ani, din cauza lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea.
MOD