Quốc gia: Canada
Ngôn ngữ: Tiếng Pháp
Nguồn: Health Canada
Célécoxib
SUN PHARMA CANADA INC
M01AH01
CELECOXIB
200MG
Capsule
Célécoxib 200MG
Orale
100/500
Prescription
CYCLOOXYGENASE-2 (COX-2) INHIBITORS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0137043002; AHFS:
APPROUVÉ
2022-10-27
RBX-CELECOXIB (célécoxib) Page 1 de 71 MONOGRAPHIE AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS PR RBX-CELECOXIB Capsules de célécoxib Capsules, 100 et à 200 mg, pour administration ora l e Norme reconnue Code ATC : M01AH01 Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) Sun Pharma Canada Inc. 126 East Drive Brampton, ON L6T 1C1 Date d’autorisation initiale : 17 novembre 2014 Date de révision : 26 octobre 2022 Numéro de contrôle de la présentation : 264294 _RBX-CELECOXIB (célécoxib)_ _Page 2 de 71_ MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE 3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES 10/2022 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Surveillance et épreuves de laboratoire, _Grossesse_ 10/2022 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil cutané, _Réactions cutanées_ _graves_ 10/2022 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes 10/2022 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE ...................................... 2 TABLE DES MATIÈRES ............................................................................................................................. 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ ........................................... 4 1 INDICATIONS .................................................................................................................................. 4 1.1 Enfants ................................................................................................................................................ 4 1.2 Personnes âgées ................................................................................................................................. 5 2 CONTRE-INDICATIONS ..................................................................................................................... 5 3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUT Đọc toàn bộ tài liệu