Quốc gia: Ba Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan
Nguồn: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Risperidonum
Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
N05AX08
Risperidonum
3 mg
Tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990075171
2020-04-29
_UK/H/0876/001-004//IA/026 _ _ _ _July 2016 _ _ _ 1 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA RANPERIDON, 1 mg, tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej RANPERIDON, 2 mg, tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej RANPERIDON, 3 mg, tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej RANPERIDON, 4 mg, tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej _Risperidonum _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. ï‚· Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. ï‚· W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza lub farmaceuty. ï‚· Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. ï‚· JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI 1. Co to jest lek Ranperidon i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ranperidon 3. Jak stosować lek Ranperidon 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Ranperidon 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK RANPERIDON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Ranperidon należy do grupy leków nazywanych przeciwpsychotycznymi. Lek Ranperidon stosuje siÄ™ do: ï‚· Leczenia schizofrenii, stanu, w którym pacjent może widzieć, sÅ‚yszeć lub czuć rzeczy nieistniejÄ…ce, wierzyć w rzeczy nieprawdziwe lub odczuwać niezwykÅ‚Ä… podejrzliwość lub splÄ…tanie. ï‚· Leczenia epizodów maniakalnych - stanu, w którym pacjent może być podekscytowany, podniecony, pobudzony, rozentuzjazmowany lub nadmiernie aktywny. Epizody maniakalne wystÄ™pujÄ… w przebiegu zaburzeÅ„ afektywnych dwubiegunowych. ï‚· KrótkotrwaÅ‚ego leczenia (do 6 tygodni) dÅ‚ugo utrzymujÄ…cej siÄ™ agresji u osób z otÄ™pieniem Äá»c toà n bá»™ tà i liệu
_UK/H/0876/001-004/IB/024 _ _ _ _proponowane _ _ _ 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ranperidon, 1 mg, tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej Ranperidon, 2 mg, tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej Ranperidon, 3 mg, tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej Ranperidon, 4 mg, tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Każda tabletka ulegajÄ…ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 1 mg, 2 mg, 3 mg lub 4 mg rysperydonu _(Risperidonum)_. Każda tabletka leku Ranperidon,1 mg zawiera również 0,563 mg aspartamu. Każda tabletka leku Ranperidon, 2 mg zawiera również 1,126 mg aspartamu. Każda tabletka leku Ranperidon, 3 mg zawiera również 1,689 mg aspartamu. Każda tabletka leku Ranperidon, 4 mg zawiera również 2,252 mg aspartamu. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka ulegajÄ…ca rozpadowi w jamie ustnej Ranperidon,1 mg: różowe, cÄ™tkowane, okrÄ…gÅ‚e tabletki z pÅ‚askimi brzegami, z wytÅ‚oczonÄ… literÄ… „R†na jednej stronie i cyfrÄ… „1†na drugiej stronie. Ranperidon,2 mg: różowe, cÄ™tkowane, okrÄ…gÅ‚e tabletki z pÅ‚askimi brzegami, z wytÅ‚oczonÄ… literÄ… „R†na jednej stronie i cyfrÄ… „2†na drugiej stronie. Ranperidon,3 mg: różowe, cÄ™tkowane, okrÄ…gÅ‚e tabletki z pÅ‚askimi brzegami, z wytÅ‚oczonÄ… literÄ… „R†na jednej stronie i cyfrÄ… „3†na drugiej stronie. Ranperidon,4 mg: różowe, cÄ™tkowane, okrÄ…gÅ‚e tabletki z pÅ‚askimi brzegami, z wytÅ‚oczonÄ… literÄ… „R†na jednej stronie i cyfrÄ… „4†na drugiej stronie. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Ranperidon jest wskazany: ï‚· w leczeniu schizofrenii, ï‚· w leczeniu epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzeÅ„ afektywnych dwubiegunowych, ï‚· w krótkotrwaÅ‚ym leczeniu (do 6 tygodni) uporczywej agresji u pacjentów z otÄ™pieniem _UK/H/0876/001-004/IB/024 _ _ _ _proponowane _ _ _ 2 wystÄ™pujÄ…cym w chorobie Alzheimera w stopn Äá»c toà n bá»™ tà i liệu