Ramipril/HCT Hexal 2,5 mg/12,5 mg - Tabletten

Quốc gia: Áo

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Thành phần hoạt chất:

HYDROCHLOROTHIAZID; RAMIPRIL

Sẵn có từ:

HEXAL PHARMA GmbH

Mã ATC:

C09BA05

INN (Tên quốc tế):

HYDROCHLOROTHIAZIDE; RAMIPRIL

Các đơn vị trong gói:

30 Stück, Laufzeit: 18 Monate

Loại thuốc theo toa:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Khu trị liệu:

Ramipril und Diuretika

Tóm tắt sản phẩm:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Ngày ủy quyền:

2003-10-24

Tờ rơi thông tin

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
RAMIPRIL/HCT HEXAL 2,5 MG/12,5 MG - TABLETTEN
RAMIPRIL/HCT HEXAL 5 MG/25 MG - TABLETTEN
Wirkstoffe: Ramipril und Hydrochlorothiazid
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ramipril/HCT Hexal und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ramipril/HCT Hexal beachten?
3.
Wie ist Ramipril/HCT Hexal einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ramipril/HCT Hexal aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RAMIPRIL/HCT HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ramipril/HCT
Hexal
ist
eine
Kombination
des
blutdrucksenkenden
Ramiprils
(aus
der
Wirkstoffgruppe
der
sog.
ACE-Hemmer)
und
des
harntreibenden
Hydrochlorothiazids.
Ramipril/HCT Hexal hat daher sowohl eine blutdrucksenkende als auch
eine harntreibende
Wirkung.
ANWENDUNGSGEBIETE
Ramipril/HCT Hexal darf nur auf Verschreibung eines Arztes eingenommen
werden.
Ramipril/HCT
Hexal
wird
zur
Behandlung
des
Bluthochdrucks
angewendet,
wenn
die
Behandlung mit den einzelnen Wirkstoffen allein keinen ausreichenden
Behandlungserfolg
gezeigt hat.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RAMIPRIL/HCT HEXAL BEACHTEN?
RAMIPRIL/HCT HEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Ramipril, andere ACE-Hemmer oder einen der
in Abschnitt 6.
genannten son

Đặc tính sản phẩm

- 1 -
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ramipril/HCT Hexal 2,5 mg/12,5 mg – Tabletten
Ramipril/HCT Hexal 5 mg/25 mg – Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Ramipril/HCT Hexal 2,5 mg/12,5 mg – Tabletten:_
1 Tablette enthält 2,5 mg Ramipril und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
_Ramipril/HCT Hexal 5 mg/25 mg – Tabletten:_
1 Tablette enthält 5 mg Ramipril und 25 mg Hydrochlorothiazid.
Sonstiger
Bestandteil
mit
bekannter
Wirkung:
Spuren
an
Natrium
(als
Natriumhydrogencarbonat und Natriumstearylfumarat)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
_Ramipril/HCT Hexal 2,5 mg/12,5 mg – Tabletten:_
Weiße, längliche Tabletten mit einer Bruchrille auf beiden Seiten
und dem Prägedruck `R15`
auf einer Seite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern und nicht
zum Teilen in gleiche Dosen.
_Ramipril/HCT Hexal 5 mg/25 mg – Tabletten:_
Weiße, längliche Tabletten mit einer Bruchrille auf beiden Seiten
und dem Prägedruck
`R30`auf einer Seite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern und nicht
zum Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Essentielle Hypertonie, wenn die Monotherapie mit Ramipril alleine
keinen ausreichenden
Behandlungserfolg gezeigt hat und wenn der Blutdruck mit den beiden
Einzelsubstanzen in
der gleichen Dosierung ausreichend eingestellt ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Es wird empfohlen, Ramipril/HCT Hexal einmal täglich zur selben
Tageszeit, vorzugsweise
morgens, einzunehmen.
Ramipril/HCT Hexal kann vor, während oder nach den Mahlzeiten
eingenommen werden, da
die Bioverfügbarkeit nicht durch Nahrungsaufnahme beeinflusst wird
(siehe Abschnitt 5.2).
- 2 -
_ERWACHSENE_
Die
Dosis
wird
entsprechend
dem
Patientenprofil
(siehe
Abschnitt
4.4)
und
den
Blutdruckwerten individuell eingestellt. Die Anwendung der fixen
Kombination Ramipril und
Hydrochlorothiazi