Ramipril Krka 2,5 mg, tabletten

Quốc gia: Hà Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan

Nguồn: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Thành phần hoạt chất:

RAMIPRIL 2,5 mg/stuk

Sẵn có từ:

Krka d.d., Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 NOVO MESTO (SLOVENIË)

Mã ATC:

C09AA05

INN (Tên quốc tế):

RAMIPRIL 2,5 mg/stuk

Dạng dược phẩm:

Tablet

Thành phần:

CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)), CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)),

Tuyến hành chính:

Oraal gebruik

Khu trị liệu:

Ramipril

Tóm tắt sản phẩm:

Hulpstoffen: CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II));

Ngày ủy quyền:

2013-04-24

Tờ rơi thông tin

1.3.1
Ramipril
SPC, Labeling and Package Leaflet
NL
SmPCPIL124633_2
11.01.2019 – Updated: 14.05.2019
Page 1 of 9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
RAMIPRIL KRKA 1,25 MG, TABLETTEN
RAMIPRIL KRKA 2,5 MG, TABLETTEN
RAMIPRIL KRKA 5 MG, TABLETTEN
RAMIPRIL KRKA 10 MG, TABLETTEN
ramipril
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ramipril Krka en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS RAMIPRIL KRKA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Ramipril Krka bevat een geneesmiddel dat ramipril wordt genoemd. Dit
behoort tot een groep van
geneesmiddelen die “ACE-remmers” (Angiotensine-Conversie-Enzym
remmers) worden genoemd.
Ramipril Krka werkt door:
-
in uw lichaam de aanmaak van stoffen die uw bloeddruk verhogen, te
verminderen,
-
uw bloedvaten te ontspannen en te verwijden,
-
het voor uw hart gemakkelijker te maken om het bloed rond te pompen in
uw lichaam.
Ramipril Krka kan gebruikt worden:
-
om een hoge bloeddruk (hypertensie) te behandelen,
-
om het risico op een hartaanval of beroerte te verminderen,
-
om het risico op de verergering van nierproblemen te verminderen of
uit te stellen,
-
(ongeacht of u al dan niet suikerziekte hebt),
-
om uw hart te behandelen als uw hart het bloed niet goed genoeg rond
kan

Đặc tính sản phẩm

1.3.1
Ramipril
SPC, Labeling and Package Leaflet
NL
SmPCPIL141798_1
27.11.2019 – Updated: 27.11.2019
Page 1 of 19
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ramipril Krka 1,25 mg, tabletten
Ramipril Krka 2,5 mg, tabletten
Ramipril Krka 5 mg, tabletten
Ramipril Krka 10 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke Ramipril Krka 1,25 mg tablet bevat 1,25 mg ramipril.
Elke Ramipril Krka 2,5 mg tablet bevat 2,5 mg ramipril.
Elke Ramipril Krka 5 mg tablet bevat 5 mg ramipril.
Elke Ramipril Krka 10 mg tablet bevat 10 mg ramipril.
Hulpstof met bekend effect:
1,25 mg tabletten
2,5 mg tabletten
5 mg tabletten
10 mg tabletten
lactose
75,53 mg
150,86 mg
91,65 mg
183,54 mg
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
1,25 mg tabletten: witte tot bijna witte, capsulevormige, niet
omhulde, vlakke tabletten (8,0 x 4,0 mm).
2,5 mg tabletten: gele, capsulevormige, niet omhulde, vlakke tabletten
(10,0 x 5,0 mm).
5 mg tabletten: roze, capsulevormige, niet omhulde, vlakke tabletten
(8,8 x 4,4 mm).
10 mg tabletten: witte tot bijna witte, capsulevormige, niet omhulde,
vlakke tabletten (11,0 x 5,5 mm).
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van hypertensie:
Cardiovasculaire preventie: reductie van de cardiovasculaire
mortaliteit en morbiditeit bij patiënten
met:
-
manifeste atherotrombotische cardiovasculaire ziekte (voorgeschiedenis
van coronair hartlijden
of CVA, of perifeer vaatlijden) of
-
diabetes met minstens één cardiovasculaire risicofactor (zie rubriek
5.1).
Behandeling van nierziekte:
-
Glomerulaire diabetische nefropathie in een vroeg stadium gekenmerkt
door de aanwezigheid
van micro-albuminurie,
-
Manifeste diabetische nefropathie gekenmerkt door macroproteïnurie
bij patiënten met minstens
één cardiovasculaire risicofactor (zie rubriek 5.1),
-
Manifeste glomerulaire niet-diabetische nefropathie gekenmerkt door
macroproteïnurie ≥3g/dag
(zie rubriek 5.1).
1.3.1
Ramipril
SPC, Labeling and Package Leaflet