Ramilife HCT 2,5 mg/12,5 mg tablete

Quốc gia: Slovenia

Ngôn ngữ: Tiếng Slovenia

Nguồn: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Thành phần hoạt chất:

hidroklorotiazid; ramipril

Sẵn có từ:

Actavis Group PTC ehf.

Mã ATC:

C09BA05

INN (Tên quốc tế):

hidroklorotiazid; ramipril

Dạng dược phẩm:

tableta

Thành phần:

hidroklorotiazid 12,5 mg / 1 tableta  ramipril2,5 mg / 1 tableta; ramipril 2,5 mg / 1 tableta

Tuyến hành chính:

Peroralna uporaba

Các đơn vị trong gói:

30 tableta

Loại thuốc theo toa:

Rp

Nhóm trị liệu:

ramipril in diuretiki

Tóm tắt sản phẩm:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Tình trạng ủy quyền:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Ngày ủy quyền:

2018-04-18

Tờ rơi thông tin

_ _
JAZMP-IB/013-17.06.2016
NAVODILO ZA UPORABO
Ramilife HCT 2,5 mg/12,5 mg tablete
Ramilife HCT 5 mg/25 mg tablete
ramipril/hidroklorotiazid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se tudi,
če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Ramilife HCT in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ramilife HCT
3.
Kako jemati zdravilo Ramilife HCT
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ramilife HCT
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO RAMILIFE HCT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Ramilife HCT je kombinacija dveh zdravilnih učinkovin:
ramiprila in hidroklorotiazida.
Ramipril spada v skupino zdravil, imenovanih "zaviralci ACE"
(zaviralci angiotenzinske konvertaze). Deluje
tako, da:
•
v telesu zmanjša nastajanje določenih snovi, ki zvišujejo krvni
tlak,
•
sprosti in razširi žile,
•
olajša srcu črpanje krvi po telesu.
Hidroklorotiazid spada v skupino zdravil, imenovanih "tiazidni
diuretiki" ali tablete za odvajanje vode.
Deluje tako, da poveča nastajanje urina. To zniža krvni tlak.
Zdravilo Ramilife HCT se uporablja za zdravljenje visokega krvnega
tlaka. Obe zdravilni učinkovini delujeta
skupaj in znižata krvni tlak. Skupaj se uporabljata, če zdravljenje
z eno samo od njiju ni bilo učinkovito.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO RAMILIFE HCT
NE JEMLJITE ZDRAVILA RAMILIFE HCT:
•
če ste alergični na ramipril, hidroklorotiazid ali katero koli
sestavino tega zdravila (navedeno v
poglavju

Đặc tính sản phẩm

_ _
JAZMP-IB/013-17.06.2016
1
.
IME ZDRAVILA
Ramilife HCT 2,5 mg/12,5 mg tablete
Ramilife HCT 5 mg/25 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ramilife HCT 2,5 mg/12,5 mg
Ena tableta vsebuje 2,5 mg ramiprila in 12,5 mg hidroklorotiazida.
Ramilife HCT 5 mg/25 mg
Ena tableta vsebuje 5 mg ramiprila in 25 mg hidroklorotiazida.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena tableta zdravila Ramilife HCT 2,5 mg/12,5 mg vsebuje 64,5 mg
laktoze monohidrata.
Ena tableta zdravila Ramilife HCT 5 mg/25 mg vsebuje 129 mg laktoze
monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Ramilife HCT 2,5 mg/12,5 mg : Bele do skoraj bele neobložene,
ploščate tablete v obliki kapsule, velikosti 4
x 8 mm z razdelilno zarezo na eni strani in z oznako “12.5”.
Razdelilna zareza je namenjena delitvi tablete za lažje požiranje in
ne delitvi na enaka odmerka.
Ramilife HCT 5 mg/25 mg: Bele ali skoraj bele neobložene, ploščate
tablete v obliki kapsule, velikosti
5 x 10 mm z razdelilno zarezo na stranskih robovih in na eni strani in
z oznako “25”.
Tableta se lahko deli na enaki polovici.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje hipertenzije.
_ _
Ta kombinacija fiksnih odmerkov je indicirana pri bolnikih, ki krvnega
tlaka nimajo ustrezno urejenega
samo z ramiprilom ali samo s hidroklorotiazidom.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli_
Odmerek je treba prilagoditi posameznemu bolniku glede na njegove
značilnosti (glejte poglavje 4.4) in
urejenost krvnega tlaka. Uporaba fiksne kombinacije ramiprila in
hidroklorotiazida je po navadi priporočljiva
po titriranju odmerka z eno od posameznih sestavin.
Zdravljenje z zdravilom Ramilife HCT je treba začeti z najmanjšim
odmerkom, ki je na voljo. Če je treba, je
odmerek mogoče postopoma povečevati, da se doseže ciljni krvni
tlak; največji dovoljeni dnevni odmerek je
10 mg ramiprila in 25 mg hidroklorotiazida.
_ _
JAZMP-IB/013-17.06.2016
_Posebne populacije _
_Bolniki, zdravljeni z diuretiki_
Bolnikom, ki so