Ralic 10 mg Comprimido gastrorresistente

Quốc gia: Bồ Đào Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha

Nguồn: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Thành phần hoạt chất:

Rabeprazol

Sẵn có từ:

Laboratorios Liconsa S.A.

Mã ATC:

A02BC04

INN (Tên quốc tế):

Rabeprazole

Liều dùng:

10 mg

Dạng dược phẩm:

Comprimido gastrorresistente

Thành phần:

Rabeprazol sódico 10 mg

Tuyến hành chính:

Via oral

Các đơn vị trong gói:

Blister 50 unidade(s)

Lớp học:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Loại thuốc theo toa:

MSRM

Nhóm trị liệu:

Genérico

Khu trị liệu:

rabeprazole

Chỉ dẫn điều trị:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Tóm tắt sản phẩm:

Número de Registo: 5236740 CNPEM: 50020846 CHNM: 10009720 Não Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2009-09-25

Tờ rơi thông tin

APROVADO EM
23-01-2014
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Ralic 10 mg comprimidos gastrorresistentes
Ralic 20 mg comprimidos gastrorresistentes
Rabeprazol sódico
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento
pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer
efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Ralic e para que é utilizado
2. Antes de tomar Ralic
3. Como tomar Ralic
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ralic
6. Outras informações
1. O QUE É RALIC E PARA QUE É UTILIZADO
Ralic pertence a um grupo de medicamentos designado por inibidores da
bomba de
protões.
Ralic funciona reduzindo a produção de ácido gástrico. Desta
forma, evita-se a
irritação da mucosa estomacal, permitindo à úlcera gástrica
sarar. Assim, a dor e o
desconforto provocados pelas úlceras são aliviados.
Ralic
é
utilizado
para:
úlceras
duodenais
úlceras
gástricas
benignas
dor
ou
desconforto provocado pelo refluxo do ácido gástrico para o esófago
(o tubo que liga
a boca e o estômago). Esta ação pode irritar o esófago, provocando
azia e outros
sintomas.
Após o desaparecimento dos sintomas, Ralic também pode ser usado
para evitar o
reaparecimento da doença eliminação da Helicobacter pylori
(bactéria que provoca
infeção no estômago) em doentes com úlceras gástricas benignas
(úlceras pépticas)
em combinação com antibióticos síndroma de Zollinger-Ellison
(perturbação que
provoca tumores no pâncreas e no duodeno e úlceras no estômago e no
duodeno)
O seu médico pode ter-lhe receitado Ralic para outra utilização.
Siga sempre as
instruções do médico.
2. ANTES DE TOMAR RALIC
Não
t

Đặc tính sản phẩm

APROVADO EM
23-01-2014
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ralic 10 mg comprimidos gastrorresistentes
Ralic 20 mg comprimidos gastrorresistentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ralic 10 mg comprimidos gastrorresistentes: Cada comprimido
gastrorresistente
contém 10 mg de rabeprazol sódico, equivalente a 9,42 mg de
rabeprazol.
Ralic 20 mg comprimidos gastrorresistentes: Cada comprimido
gastrorresistente
contém 20 mg de rabeprazol sódico, equivalente a 18,85 mg de
rabeprazol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido gastrorresistente.
Ralic 10 mg comprimidos gastrorresistentes: Comprimido biconvexo,
cor-de-rosa,
revestido por película.
Ralic
20
mg
comprimidos
gastrorresistentes:
Comprimido
biconvexo,
amarelo,
revestido por película.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Ralic comprimidos gastrorresistentes é indicado para o tratamento de:
Úlcera duodenal ativa
Úlcera gástrica benigna ativa
Doença de refluxo gastro-esofágico ulcerativa ou erosiva
sintomática (DRGE).
Doença
de
refluxo
gastro-esofágico,
gestão
a
longo
prazo
(terapêutica
de
manutenção DRGE)
Tratamento sintomático da doença de refluxo gastro-esofágico
moderada a muito
grave (DRGE sintomática)
Síndroma de Zollinger-Ellison
Em
combinação
com
regimes
terapêuticos
antibacterianos
adequados,
para
a
erradicação de Helicobacter pylori em doentes com úlcera péptica.
Consulte a secção
4.2
4.2 Posologia e modo de administração
Adultos/idosos:
Úlcera duodenal ativa e úlcera gástrica benigna:
APROVADO EM
23-01-2014
INFARMED
A dose por via oral recomendada para a úlcera duodenal e para a
úlcera gástrica
benigna é de 20 mg uma vez por dia, de manhã.
A maioria dos doentes com úlcera duodenal fica curada no prazo de
quatro semanas.
No entanto, alguns doentes necessitam de mais quatro semanas de
tratamento para
atingirem a cura. A maioria dos doentes com úlcera gástrica ativa
benigna fica
curada
no
prazo
de
seis
sem