RADIGRAF TAC 10 G POLVO PARA SUSPENSION ORAL

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

BARIO SULFATO

Sẵn có từ:

JUSTE FARMA. S.L.U.

Mã ATC:

V08BA01

INN (Tên quốc tế):

BARIO SULFATO

Liều dùng:

10 g

Dạng dược phẩm:

POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL

Thành phần:

BARIO SULFATO 10 g

Tuyến hành chính:

VÍA ORAL

Loại thuốc theo toa:

con receta

Khu trị liệu:

Sulfato de bario con agentes en suspensión

Tóm tắt sản phẩm:

RADIGRAF TAC 10 G POLVO PARA SUSPENSION ORAL, 30 sobres Autorizado 19/09/2016 Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Anulado

Ngày ủy quyền:

2016-09-20

Tờ rơi thông tin

1 de 7
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RADIGRAF TAC 10 G POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL
Sulfato de bario
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, POR QUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Radigraf TAC y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Radigraf TAC
3.
Cómo usar Radigraf TAC
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Radigraf TAC
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RADIGRAF TAC Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico.
Radigraf TAC pertenece al grupo de medicamentos denominado medios de
contraste radiológicos para
rayos X que contiene sulfato de bario sin agentes en suspensión.
Radigraf TAC es un agente de diagnóstico radioopaco que se utiliza,
tanto en adultos como en población
pediátrica, para intensificar el contraste durante la visualización
del esófago, y tracto gastrointestinal
mediante técnicas radiológicas:
o
Para
exploraciones
de
tomografía
computarizada
del
tracto
gastrointestinal
superior
(esófago,
estómago o intestino delgado), como ayuda diagnóstica para
patologías en dichos órganos.
o
Para exploraciones de tomografía computarizada mediante la técnica
de enteroclisis (administrado a
través de una sonda) como ayuda diagnóstica ante la sospecha de
obstrucción intestinal y en el
estudio de una posible fístula intestinal.
2 de 7
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR RADIGRAF TAC
NO USE RADIGRAF TAC:

si es alérgico (hipersensible) al sulfato de bario o

Đặc tính sản phẩm

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Radigraf TAC 10 g polvo para suspensión oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre de Radigraf TAC presenta como principio activo 10 g de
sulfato de bario.
Cada sobre de Radigraf TAC contiene 12,23 g de sorbitol como
excipiente.
Cada sobre de Radigraf TAC contiene 414,56 mg de sodio como
excipiente.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para suspensión oral.
Radigraf TAC se presenta en forma de polvo de color blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico.
Radigraf TAC es un medio de contraste indicado en adultos y población
pediátrica para exploraciones de
tomografía computarizada en las siguientes indicaciones: _ _
Proporcionar
opacificación
de
todo el
tracto
gastrointestinal
superior
(esófago,
estómago,
o
intestino delgado) como ayuda diagnóstica para patologías en dichos
órganos
Proporcionar opacificación del intestino proximal o de las
estructuras intestinales del abdomen inferior o de
la pelvis mediante la técnica de enteroclisis como ayuda diagnóstica
ante la sospecha de obstrucción
intestinal y en el estudio de una posible fístula intestinal
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis puede variar en función de la edad del paciente, la
patología sospechada/conocida, la técnica
diagnóstica a realizar, la vía de administración del contraste y la
región estudiada.
_Adultos _
La dosis recomendada para adultos es:
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Órgano
objetivo
Via de
administración
Técnica
Preparación/Dilución
Cantidad de Radigraf +
cantidad de agua
Concentración
(g/100 ml)
Dosis
Esófago
Estómago
Intestino
delgado
Oral
Tomografía
computarizada
27,72 + agua hasta 500
ml
2 g/100 ml
250 ml 30
min antes y
otros 250
ml antes
del examen
Intestino
delgado
Oral
por
sonda
de enteroclisis
Tomografía
computarizada
2 sobres de 27,72 + agua
hasta 1000 ml
1000
ml
repartidos
en 4 tomas
1
hora
antes
del
examen
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