RACE PLUS 2.5 MG/12.5 MG TABLET, 28 ADET

Quốc gia: Thổ Nhĩ Kỳ

Ngôn ngữ: Tiếng Thổ Nhĩ Kỳ

Nguồn: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Thành phần hoạt chất:

ramipril / hidroklorotiyazid

Sẵn có từ:

ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.

Mã ATC:

C09BA05

INN (Tên quốc tế):

ramipril / hidroklorotiyazid

Loại thuốc theo toa:

Normal

Khu trị liệu:

ilaçlar ve diüretikler

Tình trạng ủy quyền:

Aktif

Ngày ủy quyền:

2009-09-11

Tờ rơi thông tin

1
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ _
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK _
_doz kullanmayınız. _
KULLANMA TALİMATI
_ _
RACE
® PLUS 2.5 MG/12.5 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDELER: _
2.5 mg ramipril ve 12.5 mg hidroklorotiazid
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Hidroksipropil
metilselüloz
(3cps),
mikrokristalin
selüloz, prejelatinize nişasta, sodyum stearil fumarat.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_RACE_
_®_
_ PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_ _
_2._
_ _
_RACE_
_®_
_ PLUS'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_ _
_3._
_ _
_RACE_
_®_
_ PLUS NASIL KULLANILIR?_
_ _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKÜER NELERDIR?_
_ _
_5._
_ _
_RACE_
_®_
_ PLUS'IN SAKLANMASI_
_ _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. RACE
® PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
RACE
®
PLUS
kan
basıncının
düşürülmesine
yardımcı
olan
iki
farklı
etkin
madde
(ramipril ve hidroklorotiazid) içeren bir ilaçtır.
Bu
etkin
maddelerden
ramipril
Anjiyotensin
Dönüştürücü
Enzim
İnhibitörleri
(ADE
İnhibitörleri) adı verilen bir ilaç grubuna dahildir. Bu etkin
madde kalp ve kan damarları
üstünden etkisini göstererek kan basıncını düşürür.
Diğer etkin madde olan hidroklorotiazid ise, tiazid sınıfından
idrar söktürücü (diüretik)
ilaçlar grubuna aittir. Böbrekler üzerine etki ederek, idrara
çıkma sıklığını arttırır ve bu
yolla
kan
basıncını
düşürür.
Her
iki
maddenin
tansiyon
düşürücü

Đặc tính sản phẩm

1
KISA ÜRÜN BİLGİLERİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
RACE
®
PLUS 2.5 mg/12.5 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Ramipril
2.5 mg
Hidroklorotiazid
12.5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Tabletler oblong, bir yüzü çentikli ve "+12.5" baskılı beyaz,
beyaza yakın renklidir.
Çentiğin amacı tabletin eşit dozlara bölünmesi içindir, tablet
eşit yarımlara bölünebilir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Kombinasyon
preparatlı
tedavinin
endike
olduğu
esansiyel
hipertansiyonda
kullanılır.
(Bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1)
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
RACE
®
PLUS,
tek
başına
ya
da
diğer
antihipertansif
ajanlarla
kombine
olarak
kullanılabilir (Bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
Dozaj istenilen antihipertansif etkiye ve hastanın ilaca karşı olan
toleransına bağlıdır.
Aşağıda belirtilen özel durumlar dışında şu dozaj uygulanır:
Mutat başlangıç dozu:
Günde 2.5 mg ramipril/12.5 mg hidroklorotiazid. Gerekirse, doz 2-3
haftalık aralıklarla
yükseltilebilir.
İzin verilen maksimum günlük doz: 10 mg ramipril/25 mg
hidroklorotiazid.
Çoğu durumda, günde 2.5 mg ramipril/12.5 mg hidroklorotiazid ila 5
mg ramipril/25 mg
hidroklorotiazid dozu sonrasında kan basıncı yeterli derecede
düşecektir.
UYGULAMA ŞEKLI:
RACE
®
PLUS oral kullanım içindir. Genellikle tek bir doz olarak sabahleyin
uygulanacak
günlük doz önerilir. RACE
®
PLUS yeterli miktarda sıvı ile (yaklaşık 1/2 bardak su)
yemekten önce/sonra veya yemek sırasında bütün olarak
yutulmalıdır.
2
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Ağır böbrek yetmezliği:
RACE
®
PLUS’ın ağır böbrek yetmezliği olan (1.73 m
2
vücut yüzey alanı başına kreatinin
klerensi <30 mL/dak.) ve diyaliz uygulanan hastalarda kullanımı
kontrendikedir (bkz.
Bölüm 4.3).
Orta derecede böbrek yetmezliği:
1.73 m
2
vücut yüzey alanı başı