RABISIN injekčná suspenzia pre psy, mačky, fretky, hovädzí dobytok, kone a ovce

Quốc gia: Slovakia

Ngôn ngữ: Tiếng Slovak

Nguồn: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv

Mã ATC:

QI07AA02

Đặc tính sản phẩm

SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
RABISIN injekčná suspenzia pre psy, mačky, fretky, hovädzí
dobytok, kone a ovce
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá dávka (1 ml) obsahuje:
ÚČINNÉ LÁTKY:
Glykoproteíny inaktivovaného vírusu besnoty, kmeň G52 ≥ 2,09
log10 OD50* a ≥ 1 IU**
ADJUVANS:
Hydroxid hlinitý
1,7 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Thiomersal**
≤ 0,1 mg
* keď sa vykonáva kontrola šarže in vitro ELISA testom
** keď sa vykonáva kontrola šarže podľa európskeho liekopisu 451
***len u viacdávkových balení (10 dávkové balenie)
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Injekčná suspenzia.
Homogénna a opaleskujúca suspenzia.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÉ DRUHY
Psy, mačky, fretky, hovädzí dobytok, kone a ovce.
4.2
INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV
Na aktívnu imunizáciu psov, mačiek, fretiek, hovädzieho dobytka,
koní a oviec na prevenciu infekcie
besnoty.
Nástup imunity:
u psov, mačiek, fretiek a koní: približne 3-4 týždne po prvej
vakcinácii,
u hovädzieho dobytka a oviec: 4 týždne po prvej vakcinácii.
Trvanie imunity:
u psov a mačiek: 1 rok po prvej vakcinácii a 3 roky po
revakcinácii,
u fretiek, koní, hovädzieho dobytka a oviec: 1 rok.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Neaplikovať vakcínu subkutánne koňom.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH
Vakcinovať iba úplne zdravé zvieratá, šteňatá odčervené
najmenej 10 dní pred vakcináciou.
4.5
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE U ZVIERAT
Sú dostupné údaje o bezpečnosti, ktoré dokazujú, že vakcína
môže byť podaná psom a mačkám skôr
ako v 12 týždňoch života.
Sú dostupné údaje o bezpečnosti, ktoré dokazujú, že vakcína
môže byť podaná koňom, hovädziemu
dobytku a ovciam skôr ako v 4 mesiacoch života.
Rozhodnutie či vakcinovať šteniatka a mačiatka pred 12 týždňom
života alebo žriebät