Quốc gia: Ý
Ngôn ngữ: Tiếng Ý
Nguồn: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
IPERICO ERBA
CHIESI FARMACEUTICI S.P.A.
N06AX25
ST. JOHN'S WORT GRASS
"300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE; "300 MG COMPRESSE RIVESTITE" 60 COMPRESSE
N
IPERICO ERBA
034870028 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE 60 COMPRESSE - Revocato; 034870016 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Revocato
Revocato
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO QUIENS 300 MG COMPRESSE ESTRATTO SECCO DI IPERICO CATEGORIA FARMACOTERAPICA Antidepressivo. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento di sindromi depressive di grado lieve-moderato. INFORMAZIONI UTILI PRIMA DI ASSUMERE IL MEDICINALE CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti, o ad altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. Fotosensibilità nota. Uso concomitante con ciclosporina, tacrolimus per uso sistemico, amprenavir, indinavir e altri inibitori delle proteasi, irinotecan e warfarin (vedi paragrafo “Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione”). Per la mancanza di dati clinici, Quiens non deve essere utilizzato nei bambini, in donne in gravidanza e durante l'allattamento. PRECAUZIONI D'USO Non superare la dose raccomandata. Se i sintomi peggiorano o non migliorano dopo quattro settimane, deve essere consultato un medico. Questo medicinale è indicato per il trattamento sintomatico di sindrome depressiva di grado lieve-moderato pertanto i pazienti con segni e sintomi di depressione maggiore devono consultare il medico per un trattamento appropriato. In casi molto rari, in particolare nelle persone di carnagione chiara, esposte alla luce solare intensa possono verificarsi reazioni di tipo cutanee a causa di fotosensibilizzazione da parte dell’hypericum perforatum. Persone che utilizzano questo prodotto devono evitare un'eccessiva esposizione al sole o l'uso di lettini e solarium. Il medicinale deve essere sospeso almeno 10 giorni prima di interventi chirurgici a causa di potenziali interazioni con farmaci utilizzati durante l’anestesia generale o locale (vedere interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione). Anche se l’estratto di Iperico è stato impiegato per molti anni, non sono disponibili dati di sicurezza in pazienti con insufficienza renale o epatica. In questi pazienti, pertanto, Quiens 300 mg compresse deve essere usato con cautela. _Suicidio/Ideazione suicidaria_ La depre Đọc toàn bộ tài liệu
RCP RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA' MEDICINALE Quiens 300 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una compressa contiene: Principio attivo: Estratto secco di Iperico (Hypericum perforatum L.) rapporto di estratto secco DER 3-4.5:1 pari a 300 mg (contenuto di ipericine totali, espresse come ipericina: almeno 0,855 mg) Solvente di estrazione: metanolo (80% v/v) Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA. Compresse. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento sintomatico di sindromi depressive di grado lieve-moderato. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Durata del trattamento _ Gli effetti sono in genere attesi entro 4 settimane dall’inizio del trattamento. Trattamenti di più lunga durata a discrezione del medico in base alla risposta clinica. Consultare un medico se i sintomi persistono durante l’utilizzo del farmaco. _Modo di somministrazione_ Uso orale _Adulti e anziani_: Dose singola: 300 mg Frequenza di dosaggio: 1 compressa per via orale 2-3 volte al giorno Dose giornaliera: 600 mg – 900 mg _Bambini e adolescenti_: L’utilizzo di Quiens nei bambini e adolescenti sotto i 18 anni non è raccomandato (vedere paragrafo 4.4 “ Avvertenze speciali e opportune precauzioni d’impiego”) 4.3 CONTROINDICAZIONI Marco Antonetto Farmaceutici S.p.A. - Via Arsenale 29 – 10121 Torino (Italia) - Tel. + 39 011 5613031 - Fax + 39 011 5628190 - marcoantonetto@marcoantonetto.it - www.marcoantonetto.it Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ RCP Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipient Đọc toàn bộ tài liệu