QUIENS

Quốc gia: Ý

Ngôn ngữ: Tiếng Ý

Nguồn: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Thành phần hoạt chất:

IPERICO ERBA

Sẵn có từ:

CHIESI FARMACEUTICI S.P.A.

Mã ATC:

N06AX25

INN (Tên quốc tế):

ST. JOHN'S WORT GRASS

Các đơn vị trong gói:

"300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE; "300 MG COMPRESSE RIVESTITE" 60 COMPRESSE

Lớp học:

N

Khu trị liệu:

IPERICO ERBA

Tóm tắt sản phẩm:

034870028 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE 60 COMPRESSE - Revocato; 034870016 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Revocato

Tình trạng ủy quyền:

Revocato

Tờ rơi thông tin

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
QUIENS 300 MG COMPRESSE
ESTRATTO SECCO DI IPERICO
CATEGORIA FARMACOTERAPICA
Antidepressivo.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di sindromi depressive di grado lieve-moderato.
INFORMAZIONI UTILI PRIMA DI ASSUMERE IL MEDICINALE
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti, o ad altre sostanze strettamente correlate dal punto di
vista
chimico. Fotosensibilità nota.
Uso concomitante con ciclosporina, tacrolimus per uso sistemico,
amprenavir, indinavir e altri inibitori delle proteasi, irinotecan e
warfarin (vedi paragrafo “Interazioni con altri medicinali e altre
forme di interazione”).
Per la mancanza di dati clinici, Quiens non deve essere utilizzato nei
bambini, in donne in gravidanza e durante l'allattamento.
PRECAUZIONI D'USO
Non superare la dose raccomandata. Se i sintomi peggiorano o non
migliorano dopo quattro settimane, deve essere consultato un
medico. Questo medicinale è indicato per il trattamento sintomatico
di sindrome depressiva di grado lieve-moderato pertanto i
pazienti con segni e sintomi di depressione maggiore devono consultare
il medico per un trattamento appropriato.
In casi molto rari, in particolare nelle persone di carnagione chiara,
esposte alla luce solare intensa possono verificarsi reazioni di
tipo cutanee a causa di fotosensibilizzazione da parte
dell’hypericum perforatum. Persone che utilizzano questo prodotto
devono
evitare un'eccessiva esposizione al sole o l'uso di lettini e
solarium. Il medicinale deve essere sospeso almeno 10 giorni prima di
interventi chirurgici a causa di potenziali interazioni con farmaci
utilizzati durante l’anestesia generale o locale (vedere interazioni
con
altri medicinali e altre forme di interazione).
Anche se l’estratto di Iperico è stato impiegato per molti anni,
non sono disponibili dati di sicurezza in pazienti con insufficienza
renale o epatica. In questi pazienti, pertanto, Quiens 300 mg
compresse deve essere usato con cautela.
_Suicidio/Ideazione suicidaria_
La depre

Đặc tính sản phẩm

RCP
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA' MEDICINALE
Quiens 300 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene:
Principio attivo: Estratto secco di Iperico (Hypericum perforatum L.)
rapporto di estratto secco DER 3-4.5:1 pari a 300 mg
(contenuto di ipericine totali, espresse come ipericina: almeno 0,855
mg)
Solvente di estrazione: metanolo (80% v/v)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA.
Compresse.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico di sindromi
depressive di grado lieve-moderato.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Durata del trattamento _
Gli effetti sono in genere attesi entro 4 settimane dall’inizio del
trattamento. Trattamenti di più lunga durata a discrezione del
medico in base alla risposta clinica. Consultare un medico se i
sintomi persistono durante l’utilizzo del farmaco.
_Modo di somministrazione_
Uso orale
_Adulti e anziani_:
Dose singola: 300 mg
Frequenza di dosaggio: 1 compressa per via orale 2-3 volte al giorno
Dose giornaliera: 600 mg – 900 mg
_Bambini e adolescenti_:
L’utilizzo di Quiens nei bambini e adolescenti sotto i 18 anni non
è raccomandato (vedere paragrafo 4.4 “ Avvertenze speciali
e opportune precauzioni d’impiego”)
4.3 CONTROINDICAZIONI
Marco Antonetto Farmaceutici S.p.A. - Via Arsenale 29 – 10121 Torino
(Italia) - Tel. + 39 011 5613031 - Fax + 39 011 5628190 -
[e-mail] - www.marcoantonetto.it
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
RCP
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipient