Quốc gia: Latvia
Ngôn ngữ: Tiếng Latvia
Nguồn: Zāļu valsts aģentūra
Kvetiapīns
Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A., Poland
N05AH04
Quetiapine
300 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Pharmaceutical Works "Polpharma" S.A., Poland
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 26-08-2021 Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Quetiapine Polpharma 25 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg apvalkotās tabletes Quetiapinum Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Quetiapine Polpharma un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Quetiapine Polpharma lietošanas 3. Kā lietot Quetiapine Polpharma 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Quetiapine Polpharma 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Quetiapine Polpharma un kādam nolūkam to lieto Quetiapine Polpharma satur vielu, ko sauc par kvetiapīnu. Tas pieder pie antipsihotisko zāļu grupas. Quetiapine Polpharma var lietot vairāku slimību ārstēšanai, piemēram: bipolāra depresija: kad Jums ir bēdīgs garastāvoklis. Šādā stāvoklī Jūs jūtaties nomākts, izjūtat vainas apziņu, enerģijas trūkumu, ēstgribas zudumu vai nevarat gulēt; mānija: kad Jūs jūtaties ļoti pacilāts, sajūsmināts, uzbudināts, entuziastisks vai pārmērīgi aktīvs, vai ar pavājinātu spriešanas spēju, ieskaitot agresīvu vai graujošu uzvedību; šizofrēnija: kad Jūs dzirdat vai jūtat klāt neesošo, ticat lietām, kas nepastāv, vai jūtaties neparasti aizdomīgs, uztraukts, apmulsis, vainīgs, sasprindzis vai nomākts. Pat tad, kad jutīsities labāk, ārsts var turpināt Jums parakstīt Quetiapine Polpharma. 2. Kas Jums jāzina pirms Quetiapine Polpharma lietošanas Nelieto Đọc toàn bộ tài liệu
SASKAŅOTS ZVA 26-08-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Quetiapine Polpharma 25 mg apvalkotās tabletes Quetiapine Polpharma 100 mg apvalkotās tabletes Quetiapine Polpharma 200 mg apvalkotās tabletes Quetiapine Polpharma 300 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena apvalkotā tablete satur 25 mg, 100 mg, 200 mg vai 300 mg kvetiapīna (fumarāta veidā). Palīgviela ar zināmu iedarbību: Quetiapine Polpharma 25 mg: viena apvalkotā tablete satur 0,315 mg laktozes monohidrāta. Quetiapine Polpharma 100 mg: viena apvalkotā tablete satur 1,26 mg laktozes monohidrāta. Quetiapine Polpharma 200 mg: viena apvalkotā tablete satur 2,52 mg laktozes monohidrāta. Quetiapine Polpharma 300 mg: viena apvalkotā tablete satur 3,78 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. 25 mg: rozā, apaļas un abpusēji izliektas apvalkotās tabletes. 100 mg: dzeltenas, apaļas un abpusēji izliektas apvalkotās tabletes. 200 mg: baltas, apaļas un abpusēji izliektas apvalkotās tabletes. 300 mg: baltas, iegarenas apvalkotās tabletes ar dalījuma līniju vienā pusē. Tableti var sadalīt vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Quetiapine Polpharma indicēts: šizofrēnijas ārstēšanai; bipolāru traucējumu ārstēšanai: o vidēji smagu un smagu mānijas epizožu terapija bipolāru traucējumu gadījumā; o depresijas epizožu terapija bipolāru traucējumu gadījumā; o mānijas vai depresijas epizožu recidīva profilakse pacientiem ar bipolāriem traucējumiem, kam iepriekš bijusi atbildes reakcija uz terapiju ar kvetiapīnu. 4.2. Devas un lietošanas veids Katrai indikācijai ir atšķirīga dozēšanas shēma. Tādēļ jānodrošina, lai pacienti saņemtu skaidru informāciju par atbilstošo devu viņu stāvoklī. Quetiapine Polpharma var lietot vai nu kopā ar uzturu, vai atsevišķi. Pieaugušie 1 SASKAŅOTS ZVA 26-08-2021 Šizofrēnijas ārstēšanai Šizofrēni Đọc toàn bộ tài liệu