Quốc gia: Hungari
Ngôn ngữ: Tiếng Hungary
Nguồn: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
quetiapine
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
N05AH04
quetiapine
TK
Kiszerelések: 6 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-21718 / 86 - Sz - TK - igen; 6 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-21718 / 87 - Sz - TK - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-21718 / 88 - Sz - TK - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-21718 / 89 - Sz - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-21718 / 90 - Sz - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-21718 / 91 - Sz - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-21718 / 92 - Sz - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-21718 / 93 - Sz - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-21718 / 94 - Sz - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-21718 / 95 - Sz - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-21718 / 96 - Sz - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-21718 / 97 - Sz - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-21718 / 98 - Sz - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-21718 / 99 - Sz - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-21718 / 100 - Sz - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-21718 / 101 - Sz - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-21718 / 102 - Sz - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-21718 / 103 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: SEROQUEL XR 50 mg retard tabletta - OGYI-T-05863; QUETIAPINE-TEVA 50 mg retard tabletta - OGYI-T-20839; KETILEPT PROLONG 50 mg retard tabletta - OGYI-T-20056; KVENTIAX SR 50 mg retard tabletta - OGYI-T-20471; QUESTAX XR 50 mg retard tabletta - OGYI-T-23570
Generikus
2014-07-25
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA QUETIAPINE ACCORD 50 MG RETARD FILMTABLETTA QUETIAPINE ACCORD 200 MG RETARD FILMTABLETTA QUETIAPINE ACCORD 300 MG RETARD FILMTABLETTA QUETIAPINE ACCORD 400 MG RETARD FILMTABLETTA kvetiapin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Quetiapine Accord, és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Quetiapine Accord szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Quetiapine Accord–ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Quetiapine Accord–ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A QUETIAPINE ACCORD, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Quetiapine Accord a kvetiapin nevű hatóanyagot tartalmazza, amely az antipszichotikumoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. A Quetiapine Accord számos betegség kezelésére szolgál, melyek a következők: • Skizofrénia: a beteg olyan hangokat hall, olyan dolgokat érzékel, amelyek valójában nincsenek ott, olyan dolgokban hisz, amelyek nem léteznek, vagy különösen gyanakvó, szorongó, zavart, bűntudata van, feszült vagy rossz hangulatban van. • Mánia: a beteg nagyon izgatott, emelkedett hangulatban van, lelkes, túlzottan akt Đọc toàn bộ tài liệu
1. A GYÓGYSZER NEVE Quetiapine Accord 50 mg retard filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 50 mg kvetiapint tartalmaz (kvetiapin–fumarát formájában) retard filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 140,925 mg laktóz–monohidrát retard filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Retard filmtabletta Barack színű, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású „Q50” felirattal ellátva, másik oldalán sima. A tabletta átmérője 11,2±0,2 mm. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Quetiapine Accord retard filmtabletta a következő esetekben javallt: schizophrenia kezelésére bipoláris zavar kezelésére: - bipoláris zavar közepesen súlyos vagy súlyos mániás epizódjainak kezelésére - bipoláris zavar major depressziós epizódjainak kezelésére - mániás vagy depressziós epizódok kiújulásának megelőzésére olyan bipoláris zavarban szenvedő betegeknél, akik korábban reagáltak a kvetiapin-kezelésre. A major depressziós epizódok kiegészítő kezelésére olyan major depressziós zavarban (MDD) szenvedő betegeknél, akik az antidepresszáns monoterápiára nem megfelelően reagáltak (lásd 5.1 pont). A kezelés megkezdése előtt az orvosnak mérlegelnie kell a Quetiapine Accord retard filmtabletta biztonságossági profilját (lásd 4.4 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Az adagolási rend az egyes javallatokban eltérő. Ezért gondoskodni kell róla, hogy a betegek egyértelmű tájékoztatást kapjanak a betegségük esetében megfelelő adagolásról. FELNŐTTEK A SCHIZOPHRENIA, VALAMINT A BIPOLÁRIS ZAVAR KÖZEPESEN SÚLYOS VAGY SÚLYOS MÁNIÁS EPIZÓDJAINAK KEZELÉSÉRE A Quetiapine Accord retard filmtablettát étkezés előtt legalább egy órával kell bevenni. A napi adag a terápia megkezdésekor az első napon 300 mg, a második napon pedig 600 mg. Az ajánlott napi adag 600 mg, azonban klinikailag indokolt esetben az adag Đọc toàn bộ tài liệu