Quetiapine Accord 50 mg ilgstošās darbības tabletes

Quốc gia: Latvia

Ngôn ngữ: Tiếng Latvia

Nguồn: Zāļu valsts aģentūra

Thành phần hoạt chất:

Kvetiapīns

Sẵn có từ:

Accord Healthcare B.V., Netherlands

Mã ATC:

N05AH04

INN (Tên quốc tế):

Quetiapine

Liều dùng:

50 mg

Dạng dược phẩm:

Ilgstošās darbības tablete

Loại thuốc theo toa:

Pr.

Sản xuất bởi:

Arrow Génériques SAS, France; GAP S.A., Greece; Accord Healthcare B.V., Netherlands; Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o., Poland

Tóm tắt sản phẩm:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Tình trạng ủy quyền:

Uz neierobežotu laiku

Tờ rơi thông tin

SASKAŅOTS ZVA 26-01-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
QUETIAPINE ACCORD 50 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
QUETIAPINE ACCORD 200 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
QUETIAPINE ACCORD 300 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
QUETIAPINE ACCORD 400 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
_Quetiapinum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Quetiapine Accord ilgstošās darbības tablete un kādam
nolūkam to lieto
2.
Kas jāzina pirms Quetiapine Accord ilgstošās darbības tablešu
lietošanas
3.
Kā lietot Quetiapine Accord ilgstošās darbības tabletes
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Quetiapine Accord ilgstošās darbības tabletes
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR QUETIAPINE ACCORD ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETE UN KĀDAM
NOLŪKAM TO LIETO
Quetiapine Accord ilgstošās darbības tablete satur vielu, ko sauc
par kvetiapīnu. Tas pieder
antipsihotisko līdzekļu zāļu grupai. Quetiapine Accord ilgstošās
darbības tableti lieto vairāku slimību
ārstēšanai, piemēram:
•
Šizofrēnija: kad Jūs dzirdat vai jūtat klāt neesošo, ticat
lietām, kuras nepastāv vai jūtaties nepierasti
aizdomīgs, uztraukts, apmulsis, vainīgs, sasprindzis vai depresīvs.
•
Mānija: kad Jūs jūtaties ļoti patīkami uztraukts, sajūsmināts,
uzbudināts, entuziastisks vai
hiperaktīvs, vai ar pavājinātu spriešanas spēju, ieskaitot
agresīvu vai graujoši agresīvu uzv

Đặc tính sản phẩm

SASKAŅOTS ZVA 26-01-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Quetiapine Accord 50 mg ilgstošās darbības tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra 50 mg ilgstošās darbības tablete satur 50 mg kvetiapīna
(quetiapinum) (kvetiapīna fumarāta
veidā).
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: 133,9 mg laktozes katrā
tabletē.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Ilgstošās darbības tablete
Persiku krāsas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes,
kurām vienā pusē iegravēts “Q50”, bet
otra puse gluda.
PIEZĪME
: tabletes diametrs 11,2 ± 0,2 mm
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Quetiapine Accord ilgstošās darbības tabletes ir indicētas:
•
Šizofrēnijas ārstēšanai.
•
Bipolāru traucējumu ārstēšanai:
-
vidēji smagu un smagu mānijas lēkmju terapija bipolāru traucējumu
gadījumā;
-
depresijas epizožu terapija bipolāru traucējumu gadījumā;
-
mānijas vai depresijas epizožu recidīvu profilakse pacientiem ar
bipolāriem
traucējumiem, kuri iepriekš reaģējuši uz kvetiapīna terapiju.
•
Depresijas epizodes papildterapijai pacientiem ar depresīviem
traucējumiem, kuriem bijusi
suboptimāla atbildes reakcija pret antidepresantu monoterapiju
(skatīt 5.1. apakšpunktu). Pirms
sākt ārstēšanu, ārstam jānovērtē Quetiapine Accord ilgstošās
darbības tablešu drošumas profils
(skatīt 4.4. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
DEVAS
Katrai indikācijai ir atšķirīga devu lietošanas shēma. Tāpēc
jānodrošina, lai pacienti saņemtu skaidru
informāciju par viņu traucējumam atbilstošo devu.
PIEAUGUŠIEM
ŠIZOFRĒNIJAS TERAPIJA UN VIDĒJI SMAGU UN SMAGU MĀNIJAS EPIZOŽU
ĀRSTĒŠANA BIPOLĀRU TRAUCĒJUMU
GADĪJUMĀ
Quetiapine Accord ilgstošās darbības tabletes jālieto vismaz 1
stundu pirms ēšanas. Dienas deva
terapijas sākumā 1. dienā ir 300 mg, 2. dienā – 600 mg.
Ieteicamā dienas deva ir 600 mg, kaut gan, ja
ir klīnisks pamatojums, devu var palielināt