QUETIAPINA QUALIGEN 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

QUETIAPINA HEMIFUMARATO

Sẵn có từ:

NEURAXPHARM SPAIN S.L.U

Mã ATC:

N05AH04

INN (Tên quốc tế):

QUETIAPINE HEMIFUMARATE

Liều dùng:

100 mg

Dạng dược phẩm:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Thành phần:

QUETIAPINA HEMIFUMARATO 100 mg

Tuyến hành chính:

VÍA ORAL

Loại thuốc theo toa:

con receta

Khu trị liệu:

Quetiapina

Tóm tắt sản phẩm:

QUETIAPINA QUALIGEN 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 500 comprimidos Autorizado 18/11/2009 No Comercializado - QUETIAPINA QUALIGEN 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 500 comprimidos Autorizado 18/11/2009 No Comercializado - QUETIAPINA QUALIGEN 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Autorizado 24/10/2008 No Comercializado - QUETIAPINA QUALIGEN 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Autorizado 24/10/2008 Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2008-10-24

Tờ rơi thông tin

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
QUETIAPINA QUALIGEN 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Quetiapina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Quetiapina Qualigen y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de tomar Quetiapina Qualigen
3.
Cómo tomar Quetiapina Qualigen
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Quetiapina Qualigen
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES QUETIAPINA QUALIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Quetiapina Qualigen contiene una sustancia denominada quetiapina.
Pertenece a un grupo de
medicamentos denominados antipsicóticos. Quetiapina Qualigen se puede
utilizar para tratar varias
enfermedades, tales como:

Depresión bipolar: por la que usted se siente triste. Puede encontrar
que se siente deprimido, se
siente culpable, con falta de energía, pierde el apetito o no puede
dormir.

Manía: por la que usted puede sentirse muy excitado, eufórico,
agitado, entusiasta o hiperactivo o
presentar poco juicio lo que incluye estar agresivo o violento.

Esquizofrenia: por la que usted puede oír o sentir cosas que no
están ahí, creer cosas que no son
verdad o sentirse anormalmente receloso, ansioso, confuso, culpable,
tenso o deprimido.
Su médico puede continuar recetándole Quetiapina Qualigen incluso
cuando usted se encuentre mejor.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR QUETIAPINA QUALIGEN
NO TOME QUETIAPINA QUALIGEN

Si es alérgico (hipersensib

Đặc tính sản phẩm

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Quetiapina Qualigen 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Quetiapina Qualigen 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Quetiapina Qualigen 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Quetiapina Qualigen 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Quetiapina Qualigen 25 mg contiene 25 mg de quetiapina (como fumarato
de quetiapina).
Excipiente(s) con efecto conocido: 16,18 mg de lactosa monohidrato,
por comprimido
Quetiapina Qualigen 100 mg contiene 100 mg de quetiapina (como
fumarato de quetiapina).
Excipiente(s) con efecto conocido: 64,72 mg de lactosa monohidrato,
por comprimido
Quetiapina Qualigen 200 mg contiene 200 mg de quetiapina (como
fumarato de quetiapina).
Excipiente(s) con efecto conocido: 129,45 mg de lactosa monohidrato,
por comprimido
Quetiapina Qualigen 300 mg contiene 300 mg de quetiapina (como
fumarato de quetiapina).
Excipiente(s) con efecto conocido: 194,17 mg de lactosa monohidrato,
por comprimido
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos recubiertos con película de Quetiapina Qualigen 25
mg, son de color rosa y biconvexos
redondos.
Los comprimidos recubiertos con película de Quetiapina Qualigen 100
mg, son de color amarillo,
biconvexos redondos y ranurados en una cara.
Los comprimidos recubiertos con película de Quetiapina Qualigen 200
mg, son de color blanco,
biconvexos redondos y ranurados en una cara.
Los comprimidos recubiertos con película de Quetiapina Qualigen 300
mg, son de color blanco,
biconvexos oblongos y ranurados en una cara.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Quetiapina Qualigen comprimidos recubiertos con película, está
indicado para:

el tratamiento de la esquizofrenia.

el tratamiento del trastorno bipolar:
o
Para el tratamiento de los episodios maníacos de moderados a graves
en el t