Quốc gia: Tây Ban Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha
Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
QUETIAPINA FUMARATO
TOWA PHARMACEUTICAL S.A.
N05AH04
QUETIAPINA FUMARATO
200 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
QUETIAPINA FUMARATO 200 mg
VÍA ORAL
con receta
Quetiapina
QUETIAPINA PENSA 200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Autorizado 07/04/2011 Comercializado - QUETIAPINA PENSA 200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 90 comprimidos Autorizado 07/04/2011 No Comercializado
Autorizado
2011-04-07
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Quetiapina pensa 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG quetiapina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Quetiapina Pensa y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Quetiapina Pensa 3. Cómo tomar Quetiapina Pensa 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Quetiapina Pensa 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES QUETIAPINA PENSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Quetiapina Pensa contiene una sustancia denominada quetiapina. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos. Quetiapina Pensa se puede utilizar para tratar varias enfermedades, talescomo: Depresión bipolar: por la que usted se siente triste. Puede encontrar que se siente deprimido, se siente culpable, con falta de energía, pierde el apetito o no puede dormir. Manía: por la que usted puede sentirse muy excitado, eufórico, agitado, entusiasta o hiperactivo o presentar poco juicio lo que incluye estar agresivo o violento. Esquizofrenia: por la que usted puede oír o sentir cosas que no están ahí, creer cosas que no son verdad o sentirse anormalmente receloso, ansioso, confuso, culpable, tenso o deprimido. Su médico puede continuar recetándole Quetiapina Pensa incluso cuando usted se encuentre mejor. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR QUETIAPINA PENSA NO TOME QUETIAPINA PENSA: si es alérgico (hipersensible) a quetiapina o a cua Đọc toàn bộ tài liệu
1 de 26 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Quetiapina Pensa 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG Quetiapina Pensa 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG Quetiapina Pensa 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG Quetiapina Pensa 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Quetiapina Pensa 25 mg contiene 25 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina) Excipiente (s) con efecto conocido: 0,30 mg de lactosa anhidra por comprimido Quetiapina Pensa 100 mg contiene 100 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina) Excipiente(s) con efecto conocido: 1,20 mg de lactosa anhidra por comprimido Quetiapina Pensa 200 mg contiene 200 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina) Excipiente(s) con efecto conocido: 2,39 mg de lactosa anhidra por comprimido Quetiapina Pensa 300 mg contiene 300 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina) Excipiente(s) con efecto conocido: 3,59 mg de lactosa anhidra por comprimido Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película Los comprimidos recubiertos con película de Quetiapina Pensa 25 mg son redondos, biconvexos y de color rosa. Los comprimidos recubiertos con película de Quetiapina Pensa 100 mg son redondos, biconvexos y de color amarillo. Los comprimidos recubiertos con película de Quetiapina Pensa 200 mg son redondos, biconvexos y de color blanco. Los comprimidos recubiertos con película de Quetiapina Pensa 300 mg son oblongos y de color blanco, ranurados en una de las caras. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Quetiapina Pensa comprimidos recubiertos con película, está indicado para: - el tratamiento de la esquizofrenia. - el tratamiento del trastorno bipolar: Para el tratamiento de los episodios maníacos de moderados a graves en el trastorno bipolar Para el tratamiento de los episodios depresivos mayores en el trastorno bipolar Para la prevenc Đọc toàn bộ tài liệu