QUETIAPINA KRKA 300 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

QUETIAPINA HEMIFUMARATO

Sẵn có từ:

KRKA D.D. NOVO MESTO

Mã ATC:

N05AH04

INN (Tên quốc tế):

QUETIAPINE HEMIFUMARATE

Liều dùng:

300 mg

Dạng dược phẩm:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Thành phần:

QUETIAPINA HEMIFUMARATO 300 mg

Tuyến hành chính:

VÍA ORAL

Loại thuốc theo toa:

con receta

Khu trị liệu:

Quetiapina

Tóm tắt sản phẩm:

QUETIAPINA KRKA 300 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 60 comprimidos Autorizado 17/07/2015 Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2015-07-17

Tờ rơi thông tin

1 de 10
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
QUETIAPINA KRKA 300 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Quetiapina Krka y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Quetiapina Krka
3.
Cómo tomar Quetiapina Krka
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Quetiapina Krka
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES QUETIAPINA KRKA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Quetiapina Krka contiene una sustancia denominada quetiapina.
Pertenece a un grupo de medicamentos
denominados antipsicóticos. Quetiapina Krka puede utilizarse para
tratar varias enfermedades, tales como:
-
Depresión bipolar y episodios depresivos mayores en el trastorno
depresivo mayor: por los que usted
se siente triste. Puede encontrar que se siente deprimido, se siente
culpable, con falta de energía,
pérdida de apetito o que no puede dormir.
-
Manía: por la que usted puede sentirse muy excitado, eufórico,
agitado, entusiasta o hiperactivo o
presentar poco juicio lo que incluye estar agresivo o violento.
-
Esquizofrenia: por la que usted puede oír o sentir cosas que no
están ahí, creer cosas que no son
verdad o sentirse anormalmente receloso, ansioso, confuso, culpable,
tenso o deprimido.
Cuando se esté utilizando Quetiapina Krka para tratar los episodios
depresivos mayores en el trastorno
depresivo mayor, este se tomará añadido a otro medicamento que se
esté utilizando para tra

Đặc tính sản phẩm

1 de 28
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Quetiapina Krka 50 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Quetiapina Krka 150 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Quetiapina Krka 200 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Quetiapina Krka 300 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Quetiapina Krka 400 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_50 mg comprimidos de liberación prolongada:_
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 50 mg de quetiapina
(como quetiapina hemifumarato)
_150 mg comprimidos de liberación prolongada: _
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 150 mg de
quetiapina (como quetiapina
hemifumarato).
_200 mg comprimidos de liberación prolongada: _
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 200 mg de
quetiapina (como quetiapina
hemifumarato).
_300 mg comprimidos de liberación prolongada: _
Cada
comprimido
de
liberación
prolongada
contiene
300
mg
de
quetiapina
(como
quetiapina
hemifumarato).
_400 mg comprimidos de liberación prolongada: _
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 400 mg de
quetiapina (como quetiapina
hemifumarato).
Excipientes con efecto conocido:
_50 mg comprimidos de liberación prolongada:_
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 119,44 mg de
lactosa y 8,44 mg de sodio.
_150 mg comprimidos de liberación prolongada: _
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 37,57 mg de lactosa
y 14,53 mg de sodio.
_200 mg comprimidos de liberación prolongada: _
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 50,09 mg de lactosa
y 19,38 mg de sodio.
_300 mg comprimidos de liberación prolongada: _
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 75,15 mg de lactosa
y 29,06 mg de sodio
_400 mg comprimidos de liberación prolongada: _
Cada comprimido de liberación prolongada
c
ontiene 14,73 mg de lactosa y 23,46 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
2 de 28