Quetiapina Farmoz 300 mg Comprimido revestido por película

Quốc gia: Bồ Đào Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha

Nguồn: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Thành phần hoạt chất:

Quetiapina

Sẵn có từ:

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Mã ATC:

N05AH04

INN (Tên quốc tế):

Quetiapine

Liều dùng:

300 mg

Dạng dược phẩm:

Comprimido revestido por película

Thành phần:

Quetiapina, fumarato 345.39 mg

Tuyến hành chính:

Via oral

Các đơn vị trong gói:

Blister 20 unidade(s)

Lớp học:

2.9.2 - Antipsicóticos

Loại thuốc theo toa:

MSRM

Nhóm trị liệu:

Genérico

Khu trị liệu:

quetiapine

Chỉ dẫn điều trị:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Tóm tắt sản phẩm:

Número de Registo: 5238639 CNPEM: 50032496 CHNM: 10021620 Não Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2009-09-28

Tờ rơi thông tin

APROVADO EM
28-01-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Quetiapina Farmoz 25 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg comprimidos revestidos
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Quetiapina Farmoz e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Quetiapina Farmoz
3. Como tomar Quetiapina Farmoz
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Quetiapina Farmoz
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Quetiapina Farmoz e para que é utilizado
Quetiapina Farmoz contém uma substância designada por quetiapina.
Esta substância pertence a
um grupo de medicamentos designados antipsicóticos. Quetiapina Farmoz
pode ser usado para
tratar várias doenças, tais como:
- Depressão bipolar: onde se sente triste. Pode achar que se sente
deprimido, sentir-se culpado,
com falta de energia, com perda de apetite ou que não consegue
dormir.
- Mania: onde pode sentir-se muito excitado, eufórico, agitado,
entusiástico ou hiperativo ou ter
pouco discernimento incluindo ser agressivo ou ter comportamentos
disruptivos.
- Esquizofrenia: onde pode ouvir ou sentir coisas que não estão
presentes, acreditar em coisas que
não são reais
ou sentir-se invulgarmente
desconfiado, ansioso, confuso, culpado, tenso ou
deprimido.
O seu médico pode continuar a prescrever-lhe Quetiapina Farmoz ainda
que se sinta melhor.
2. O que precisa de saber antes de tomar Quetiapina Farmoz
N

Đặc tính sản phẩm

APROVADO EM
28-01-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Quetiapina Farmoz 25 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Farmoz 100 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Farmoz 200 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Farmoz 300 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Quetiapina Farmoz 25 mg contém 25 mg de quetiapina (na forma de
fumarato de quetiapina)
Excipiente com efeito conhecido:
Um comprimido contém 1 mg de lactose mono-hidratada.
Quetiapina Farmoz 100 mg contém 100 mg de quetiapina (na forma de
fumarato de quetiapina)
Excipiente com efeito conhecido:
Um comprimido contém 4 mg de lactose mono-hidratada.
Quetiapina Farmoz 200 mg contém 200 mg de quetiapina (na forma de
fumarato de quetiapina)
Excipiente com efeito conhecido:
Um comprimido contém 8 mg de lactose mono-hidratada.
Quetiapina Farmoz 300 mg contém 300 mg de quetiapina (na forma de
fumarato de quetiapina)
Excipiente com efeito conhecido:
Um comprimido contém 12 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Os comprimidos de Quetiapina Farmoz 25 mg são biconvexos, de forma
redonda e com cor de
pêssego.
Os comprimidos de Quetiapina Farmoz 100 mg são biconvexos, de forma
redonda, cor amarela e
com uma linha de quebra numa das faces.*
Os comprimidos de Quetiapina Farmoz 200 mg são biconvexos, de forma
redonda, de cor branca.
Os comprimidos de Quetiapina Farmoz 300 mg são em forma de cápsula e
de cor branca, com
uma linha de quebra numa das faces.*
APROVADO EM
28-01-2022
INFARMED
*O comprimido pode ser dividido em metades iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Quetiapina Farmoz está indicado para:
- Tratamento da Esquizofrenia
- Tratamento da perturbação bipolar:
- Para o tratamento de episódios maníacos moderados a graves na
perturbação bipolar.
- Para o tratamento de episódios depressivos major