Quetiapina 100mg Tabletas Recubiertas. NIFA

Quốc gia: Ecuador

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Thành phần hoạt chất:

Quetiapina 100.00 mg

Sẵn có từ:

PROPHAR S.A ECUADOR

Mã ATC:

N05AH04TAR09201

Dạng dược phẩm:

TABLETAS RECUBIERTAS

Thành phần:

Cada tableta recubierta contiene: Quetiapina fumarato 115.13 mg Equivalente a Quetiapina 100.00 mg

Tuyến hành chính:

Oral

Các đơn vị trong gói:

Caja x 1,2, 3, 4, 5 y 10 blísteres x 10 tabletas recubiertas c/u + Inserto

Lớp học:

Monofármaco

Loại thuốc theo toa:

Bajo receta médica

Sản xuất bởi:

PROPHAR S.A

Tóm tắt sản phẩm:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETAS RECUBIERTAS DE COLOR AMARILLO, REDONDAS BICONVEXAS, LLANAS EN AMBOS LADOS; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR DE 30ºC; Datos modificacion: 2022-06-09 17:19:39 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- AUMENTO, INCLUSIÓN, DISMINUCIÓN O ELIMINACIÓN DE EXCIPIENTES O CAMBIO EN LA CONCENTRACIÓN DE LOS EXCIPIENTES O PORCENTAJE DE EXCESO DE PRINCIPIO ACTIVO QUE NO AFECTEN LAS ESPECIFICACIONES DE ESTABILIDAD O BIODISPONIBILIDAD DEL PRODUCTO. INCLUSIÓN: FOSFATO TRIBÁSICO DE CALCIO (CA5(OH)(PO4)3) - DIÓXIDO DE SILICIO - AGUA PURIFICADA ELIMINACIÓN: FOSFATO DIBÁSICO DE CALCIO AUMENTO: ALMIDÓN GLICOLATO DE SODIO DE 12,00 MG A 17,80 MG. LACTOSA MONOHIDRATO 55,00 MG A 58,14 MG. POVIDONA K30 DE 6,50 MG DE 7,00 MG. ESTEARATO DE MAGNESIO DE 3,80 MG A 4,90 MG. OPADRY WHITE OY-S-7322 12,00 MG A 15,60 MG ÓXIDO DE HIERRO AMARILLO 0,10 MG A 0,13 MG DISMINUCIÓN: CELULOSA MICROCRISTALINA DE 55,00 MG A 20,98 MG. -ALCOHOL POTABLE 96% 112,00 MG A 104,00 MG. 2.- ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO, POR INFORMACIÓN FARMACÉUTICA. 3.- ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 4.- ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS POR ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACÉUTICA.; Periodo vida util producto en meses: 36

Tình trạng ủy quyền:

VIGENTE

Ngày ủy quyền:

2016-03-18