Quốc gia: Đức
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Quetiapinfumarat (Ph.Eur.)
Devatis GmbH (8160507)
400 mg
Filmtablette
Quetiapinfumarat (Ph.Eur.) (30625) 460,48 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2021-01-14
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN QUETIAPIN DEVATIS 400 MG FILMTABLETTEN Quetiapin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Quetiapin Devatis und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Quetiapin Devatis beachten? 3. Wie ist Quetiapin Devatis einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Quetiapin Devatis aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST QUETIAPIN DEVATIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Quetiapin Devatis enthält den Wirkstoff Quetiapin. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden. Quetiapin Devatis kann zur Behandlung verschiedener Krankheiten angewendet werden, wie: - Bipolare Depression: Hier fühlen Sie sich traurig. Es kann vorkommen, dass Sie sich niedergeschlagen fühlen, sich schuldig fühlen, ohne Kraft sind, Ihren Appetit verlieren oder nicht schlafen können. - Manie: Hier können Sie sich möglicherweise sehr aufgeregt, in Hochstimmung, aufgewühlt, enthusiastisch oder überaktiv fühlen oder ein vermindertes Urteilsvermögen haben und dabei aggressiv oder aufbrausend sein. - Schizophrenie: Hier können Sie möglicherweise Dinge hören oder fühlen, die nicht da sind, Dinge glauben, die nicht wahr sind oder Sie können sich ungewöhnlich argwöhnisch, ängstlich, verwi Đọc toàn bộ tài liệu
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Quetiapin Devatis 50 mg Filmtabletten Quetiapin Devatis 150 mg Filmtabletten Quetiapin Devatis 400 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Quetiapin Devatis 50 mg Filmtabletten _ Eine Filmtablette enthält 50 mg Quetiapin (als Quetiapinfumarat (Ph. Eur.)). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 33,46 mg Lactose / Filmtablette _ _ _Quetiapin Devatis 150 mg Filmtabletten _ Eine Filmtablette enthält 150 mg Quetiapin (als Quetiapinfumarat (Ph. Eur.)). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 100,4 mg Lactose / Filmtablette _ _ _Quetiapin Devatis 400 mg Filmtabletten _ Eine Filmtablette enthält 400 mg Quetiapin (als Quetiapinfumarat (Ph. Eur.)). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 267,82 mg Lactose / Filmtablette _ _ Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Quetiapin Devatis 50 mg Filmtabletten _ Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten, Durchmesser ca. 7 mm. _ _ _Quetiapin Devatis 150 mg Filmtabletten _ Hellgelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten, Durchmesser ca. 10 mm. _ _ _Quetiapin Devatis 400 mg Filmtabletten _ Hellgelbe, kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten, Abmessungen ca. 9 x 19 mm. _ _ 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Quetiapin Devatis ist indiziert zur: • Behandlung der Schizophrenie • Behandlung von bipolaren Störungen: - zur Behandlung von mäßigen bis schweren manischen Episoden bei bipolaren Störungen. - zur Behandlung von schweren depressiven Episoden bei bipolaren Störungen - zur Rückfallprävention von manischen oder depressiven Episoden bei Patienten mit bipolaren Störungen, die zuvor auf eine Quetiapin-Behandlung angesprochen haben. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Für jede Indikation gibt es ein anderes Dosierungsschema. Es muss daher sichergestellt sein, dass Patienten eindeutige Informationen zur geeigneten Dosierung für ihre Erkrankung erhalten. _Erwachsene _ _Zur Behandlung der Schizophrenie _ Zur Beh Đọc toàn bộ tài liệu