Quốc gia: Đan Mạch
Ngôn ngữ: Tiếng Đan Mạch
Nguồn: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
QUETIAPIN FUMARAT
Accord Healthcare B.V.
N05AH04
QUETIAPIN FUMARAT
50 mg
depottabletter
Markedsført
2014-04-06
Page 1 of 4 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN QUETIAPIN ACCORD 50 MG DEPOTTABLETTER QUETIAPIN ACCORD 200 MG DEPOTTABLETTER QUETIAPIN ACCORD 300 MG DEPOTTABLETTER QUETIAPIN ACCORD 400 MG DEPOTTABLETTER quetiapin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Quetiapin Accord til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet , hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Quetiapin Accord 3. Sådan skal du tage Quetiapin Accord 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Quetiapin Accord indeholder et stof, der hedder quetiapin. Det tilhører en gruppe af lægemidler, som kaldes antipsykotika. Quetiapin Accord kan anvendes til behandling af forskellige sygdomme, f.eks.: • Skizofreni: du hører eller fornemmer ting, der ikke er der, tror på ting, der ikke er sande, eller føler dig usædvanligt mistroisk, ængstelig, forvirret, har skyldfølelse, er anspændt eller deprimeret. • Mani: du føler dig måske meget opstemt, opløftet, ophidset, begejstret eller hyperaktiv eller har dårlig dømmekraft, er aggressiv eller destruktiv. • Bipolar depression og alvorlige depressive anfald ved unipolar depression: du føler dig måske ked af det eller deprimeret, har skyldfølelse, mangler energi, har ingen appetit eller kan ikke sove. Når Quetiapin Accord anvendes til behandling af alvorlige depressive anfald ved unipolar depression, vil det blive anvendt som supplement til Đọc toàn bộ tài liệu
13. DECEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR QUETIAPIN "ACCORD", DEPOTTABLETTER 50 MG, 200 MG, 300 MG, 400 MG 1. D.SP.NR. 26756 2. LÆGEMIDLETS NAVN Quetiapin "Accord" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING: 50 mg: Hver 50 mg depottablet indeholder 50 mg quetiapin (som quetiapinfumarat). Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: 140,925 mg lactosemonohydrat pr. tablet. 200 mg: Hver depottablet indeholder 200 mg quetiapin (som quetiapinfumarat). Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: 40,70 mg lactosemonohydrat og 3,5 mg natrium pr. tablet 300 mg: Hver depottablet indeholder 300 mg quetiapin (som quetiapinfumarat). Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: 61,05 mg lactosemonohydrat og 5,3 mg natrium pr. Tablet. 400 mg: Hver depottablet indeholder 400 mg quetiapin (som quetiapinfumarat). Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: 81,40 mg lactosemonohydrat og 7,1 mg natrium pr. Tablet. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depottabletter. 50 mg: Ferskenfarvede, runde, bikonvekse, depottabletter, præget med ‘Q50’ på den ene side, jævne på den anden. Bemærk: Tablettens diameter er 11,2 ± 0,2 mm. _Quetiapin Accord, depottabletter 50 mg, 200 mg, 300 mg og 400 mg_ _Side 1 af 27_ 200 mg: Gule, runde, bikonvekse, depottabletter, præget med ‘I2’ på den ene side, jævne på den anden. 200 mg diameter tablet er cirka 9,6 mm. 300 mg: Lysegule, runde, bikonvekse, depottabletter, præget med ‘Q300’ på den ene side, jævne på den anden. 300mg diameter tablet er ca. 11,2 mm. 400 mg: Hvide, runde, bikonvekse, depottabletter, præget med ‘I4’ på den ene side, jævne på den anden. 400mg diameter tablet er ca. 12,8 mm. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Quetiapin depottabletter er indiceret til: Behandling af skizofreni Behandling af bipolar lidelse: - Til behandling af moderate til svære maniske episoder inden for bipolar lidelse. - Til behandling af alvorlige depressive episoder inde Đọc toàn bộ tài liệu