Quốc gia: Đức
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Quetiapinfumarat (Ph.Eur.)
AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)
N05AH04
Quetiapinfumarat (Ph. Eur.)
Retardtablette
Quetiapinfumarat (Ph.Eur.) (30625) 345 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2012-01-24
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _QUETIAPIN ABZ 50 MG RETARDTABLETTEN _ _QUETIAPIN ABZ 150 MG RETARDTABLETTEN _ _QUETIAPIN ABZ 200 MG RETARDTABLETTEN _ _QUETIAPIN ABZ 300 MG RETARDTABLETTEN _ _QUETIAPIN ABZ 400 MG RETARDTABLETTEN _ Wirkstoff: Quetiapin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Quetiapin AbZ_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Quetiapin AbZ_ beachten? 3. Wie ist _Quetiapin AbZ_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Quetiapin AbZ_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _QUETIAPIN ABZ_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Quetiapin AbZ_ enthält den Wirkstoff Quetiapin. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden. _Quetiapin AbZ_ kann zur Behandlung verschiedener Krankheiten angewendet werden, wie: • Bipolare Depression und depressive Erkrankungen (Episoden einer Major Depression): Hier fühlen Sie sich traurig. Es kann vorkommen, dass Sie sich niedergeschlagen fühlen, sich schuldig fühlen, ohne Kraft sind, Ihren Appetit verlieren oder nicht schlafen können. • Manie: Hier können Sie sich möglicherweise sehr aufgeregt, in Hochstimmung, aufgewühlt, enthusiastisch oder überaktiv fühlen oder ein vermindertes Urteilsvermögen haben und dabei aggressiv Đọc toàn bộ tài liệu
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _Quetiapin AbZ 50 mg Retardtabletten _ _Quetiapin AbZ 150 mg Retardtabletten _ _Quetiapin AbZ 200 mg Retardtabletten _ _Quetiapin AbZ 300 mg Retardtabletten _ _Quetiapin AbZ 400 mg Retardtabletten _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Quetiapin AbZ 50 mg_ Jede Retardtablette enthält 50 mg Quetiapin (als Quetiapinhemifumarat). _Quetiapin AbZ 150 mg_ Jede Retardtablette enthält 150 mg Quetiapin (als Quetiapinhemifumarat). _Quetiapin AbZ 200 mg_ Jede Retardtablette enthält 200 mg Quetiapin (als Quetiapinhemifumarat). _Quetiapin AbZ 300 mg_ Jede Retardtablette enthält 300 mg Quetiapin (als Quetiapinhemifumarat). _Quetiapin AbZ 400 mg_ Jede Retardtablette enthält 400 mg Quetiapin (als Quetiapinhemifumarat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette _Quetiapin AbZ 50 mg _ Braune, bikonvexe, längliche Filmtabletten mit der Prägung „Q 50“ auf einer Seite. _Quetiapin AbZ 150 mg _ Weiße, bikonvexe, längliche Filmtabletten mit der Prägung „Q 150“ auf einer Seite. _Quetiapin AbZ 200 mg _ Gelbe, bikonvexe, längliche Filmtabletten mit der Prägung „Q 200“ auf einer Seite. _Quetiapin AbZ 300 mg _ Hellgelbe, bikonvexe, längliche Filmtabletten mit der Prägung „Q 300“ auf einer Seite. _ _ _Quetiapin AbZ 400 mg _ Weiße, bikonvexe, längliche Filmtabletten mit der Prägung „Q 400“ auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE 2 _Quetiapin AbZ_ ist indiziert zur: • Behandlung der Schizophrenie. • Behandlung von bipolaren Störungen: o zur Behandlung von mäßigen bis schweren manischen Episoden bei bipolaren Störungen o zur Behandlung von schweren depressiven Episoden bei bipolaren Störungen o zur Rückfallprävention von manischen oder depressiven Episoden bei Patienten mit bipolaren Störungen, die zuvor auf eine Quetiapin-Behandlung angesprochen haben. • Behandlung depressiver Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) als Zusatztherapie bei P Đọc toàn bộ tài liệu