QUDIX PROLONG 200 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

QUETIAPINA FUMARATO

Sẵn có từ:

ADAMED LABORATORIOS S.L.U.

Mã ATC:

N05AH04

INN (Tên quốc tế):

QUETIAPINA FUMARATO

Liều dùng:

200 mg

Dạng dược phẩm:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Thành phần:

QUETIAPINA FUMARATO 200 mg

Tuyến hành chính:

VÍA ORAL

Các đơn vị trong gói:

60 comprimidos

Loại thuốc theo toa:

con receta

Khu trị liệu:

Quetiapina

Tóm tắt sản phẩm:

QUDIX PROLONG 200 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG 60 comprimidos - 108443001 - 426802009 - 23131000140101

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2019-10-11

Tờ rơi thông tin

1 de 10
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
QUDIX PROLONG 200 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Qudix Prolong y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Qudix Prolong
3.
Cómo tomar Qudix Prolong
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Qudix Prolong
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES QUDIX PROLONG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene una sustancia llamada quetiapina. Pertenece
a un grupo de medicamentos
denominados antipsicóticos. Qudix Prolong se puede utilizar para
tratar varias enfermedades, tales como:

Depresión bipolar y episodios depresivos mayores en el trastorno
depresivo mayor: por los que usted
se siente triste. Puede encontrar que se siente deprimido, se siente
culpable, con falta de energía,
pierde el apetito o no puede dormir.

Manía: por la que usted puede sentirse muy excitado, eufórico,
agitado, entusiasta o hiperactivo o
presentar poco juicio lo que incluye estar agresivo o violento.

Esquizofrenia: por la que usted puede oír o sentir cosas que no
están ahí, creer cosas que no son
verdad o sentirse anormalmente receloso, ansioso, confuso, culpable,
tenso o deprimido.
Cuando se esté utilizando quetiapina para tratar los episodios
depresivos mayores en el trastorno
depresivo mayor, éste se tomará añadido a otro medicamento que se
esté utilizando para tratar esta
enfermedad.

Đặc tính sản phẩm

1 de 27
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Qudix Prolong 50 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Qudix Prolong 150 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Qudix Prolong 200 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Qudix Prolong 300 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Qudix Prolong 400 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Qudix Prolong 50 mg contiene 50 mg de quetiapina (como quetiapina
fumarato)
Excipiente con efecto conocido
14 mg lactosa (anhidra) por comprimido.
Qudix Prolong 150 mg contiene 150 mg de quetiapina (como quetiapina
fumarato)
Excipiente con efecto conocido
42 mg lactosa (anhidra) por comprimido.
Qudix Prolong 200 mg contiene 200 mg de quetiapina (como quetiapina
fumarato)
Excipiente con efecto conocido
56 mg lactosa (anhidra) por comprimido.
Qudix Prolong 300 mg contiene 300 mg de quetiapina (como quetiapina
fumarato)
Excipiente con efecto conocido
85 mg lactosa (anhidra) por comprimido.
Qudix Prolong 400 mg contiene 400 mg de quetiapina (como quetiapina
fumarato)
Excipiente con efecto conocido
113 mg lactosa (anhidra) por comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada
50 mg: comprimido de color blanco a blanquecino, redondo, biconvexo,
de 7,1 mm de diámetro y 3,2 mm
de grosor, grabado con ‘50’ en un lado.
150 mg: comprimido de color blanco a blanquecino, oblongo, biconvexo,
de 13,6 mm de longitud, 6,6 mm
de ancho y 4,2 mm de grosor, grabado con ‘150’ en un lado.
200 mg: comprimido de color blanco a blanquecino, oblongo, biconvexo,
de 15,2 mm de longitud, 7,7 mm
de ancho y 4,8 mm de grosor, grabado con ‘200’ en un lado.
300 mg: comprimido de color blanco a blanquecino, oblongo, biconvexo,
de 18,2 mm de longitud, 8,2 mm
de ancho y 5,4 mm de grosor, grabado con ‘300’ en un lado.
2 de 27
400 mg: comprimido de color blanco a blanquecino, ovalado, biconvexo,
de 20,7 mm de longitud, 10,2 mm
de ancho y 6,3 mm de gro