PUREVAX RABIES SUSPENSION INYECTABLE

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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04-12-2015

Thành phần hoạt chất:

VIRUS CANARIPOX RECOMBINANTE DE LA RABIA (VCP65)

Sẵn có từ:

Merial S.A.S.

Mã ATC:

QI06AX

INN (Tên quốc tế):

VIRUS CANARIPOX RECOMBINANT RABIES (VCP65)

Dạng dược phẩm:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Thành phần:

Excipientes:

Tuyến hành chính:

VÍA SUBCUTÁNEA

Loại thuốc theo toa:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Nhóm trị liệu:

Gatos

Khu trị liệu:

Otros inmunológicos

Tóm tắt sản phẩm:

PUREVAX RABIES SUSPENSION INYECTABLE Caja con 50 vial de 1 dosis Autorizado No comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2011-02-18

Tờ rơi thông tin

                                1
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
2
 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
 
 
Purevax Rabies suspensión inyectable 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
 
 
Cada dosis de 1 ml contiene: 
 
SUSTANCIA ACTIVA: 
 
Virus canaripox
recombinante de la rabia (vCP65) ......................................................... ≥ 10
6,8
 DIAF
50
*  
*Dosis infecciosa 50 % determinada por inmunofluorescencia 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA
 
 
Suspensión inyectable. 
Suspensión homogénea de color rosa claro a amarillo pálido. 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS
 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO
 
 
Gatos. 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
 
 
Inmunización activa de gatos de 12 semanas y más para prevenir la mortalidad debida a
la infección 
por rabia. 
 
Inicio
de la inmunidad: 4 semanas después de la primovacunación. 
Duración de la inmunidad después de la primovacunación: 1
año. 
Duración de la inmunidad después de revacunación: 3 años. 
 
4.3 
CONTRAINDICACIONES
 
 
Ninguna. 
 
4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
 
 
Ninguna. 
 
4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
 
 
Precauciones especiales para su uso en animales 
 
Vacunar únicamente animales sanos. 
 
3
 
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los 
animales 
 
Se sabe que los canaripox recombinantes son
seguros para los humanos. Pueden observarse de forma 
transitoria ligeras reacciones adversas locales y/o sistémicas relacionadas con la inyección misma.
 
 
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y mu
                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu
                                
                            

Đặc tính sản phẩm

                                1
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
2
 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
 
 
Purevax Rabies suspensión inyectable 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
 
 
Cada dosis de 1 ml contiene: 
 
SUSTANCIA ACTIVA: 
 
Virus canaripox
recombinante de la rabia (vCP65) ......................................................... ≥ 10
6,8
 DIAF
50
*  
*Dosis infecciosa 50 % determinada por inmunofluorescencia 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA
 
 
Suspensión inyectable. 
Suspensión homogénea de color rosa claro a amarillo pálido. 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS
 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO
 
 
Gatos. 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
 
 
Inmunización activa de gatos de 12 semanas y más para prevenir la mortalidad debida a
la infección 
por rabia. 
 
Inicio
de la inmunidad: 4 semanas después de la primovacunación. 
Duración de la inmunidad después de la primovacunación: 1
año. 
Duración de la inmunidad después de revacunación: 3 años. 
 
4.3 
CONTRAINDICACIONES
 
 
Ninguna. 
 
4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
 
 
Ninguna. 
 
4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
 
 
Precauciones especiales para su uso en animales 
 
Vacunar únicamente animales sanos. 
 
3
 
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los 
animales 
 
Se sabe que los canaripox recombinantes son
seguros para los humanos. Pueden observarse de forma 
transitoria ligeras reacciones adversas locales y/o sistémicas relacionadas con la inyección misma.
 
 
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y mu
                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu