PULMAXAN

Quốc gia: Ý

Ngôn ngữ: Tiếng Ý

Nguồn: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Thành phần hoạt chất:

Budesonide

Sẵn có từ:

ASTRAZENECA S.P.A.

Mã ATC:

R03BA02

INN (Tên quốc tế):

Budesonide

Các đơn vị trong gói:

"0,125 MG/ML SOSPENSIONE DA NEBULIZZARE" 20 CONTENITORI MONODOSE 2 ML; "0,25 MG/ML SOSPENSIONE DA NEBULIZZARE" 20 CONTENITORI MO

Lớp học:

N

Khu trị liệu:

Budesonide

Tóm tắt sản phẩm:

027621034 - 400 MCG/EROGAZIONE POLVERE PER INALAZIONE 1 EROGATORE TURBOHALER DA 50 DOSI - Autorizzato; 027621022 - 200 MCG/EROGAZIONE POLVERE PER INALAZIONE 1 EROGATORE TURBOHALER DA 100 DOSI - Autorizzato; 027621010 - 100 MCG/EROGAZIONE POLVERE PER INALAZIONE 1 EROGATORE TURBOHALER DA 200 DOSI - Autorizzato; 027621046 - 0,125 MG/ML SOSPENSIONE DA NEBULIZZARE 20 CONTENITORI MONODOSE 2 ML - Autorizzato; 027621059 - 0,25 MG/ML SOSPENSIONE DA NEBULIZZARE 20 CONTENITORI MONODOSE 2 ML - Autorizzato; 027621061 - 0,5 MG/ML SOSPENSIONE DA NEBULIZZARE 20 CONTENITORI MONODOSE 2 ML - Autorizzato

Tình trạng ủy quyền:

Autorizzato

Tờ rơi thông tin

FOGLIO ILLUSTRATIVO INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
PULMAXAN
100 MICROGRAMMI/EROGAZIONE, POLVERE PER
INALAZIONE
PULMAXAN
200 MICROGRAMMI/EROGAZIONE, POLVERE PER
INALAZIONE
PULMAXAN
400 MICROGRAMMI/EROGAZIONE, POLVERE PER
INALAZIONE
BUDESONIDE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Pulmaxan e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Pulmaxan
3. Come prendere Pulmaxan
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Pulmaxan
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.CHE COS’È PULMAXAN E A COSA SERVE
Pulmaxan è un medicinale per inalazione per bocca somministrato
attraverso un inalatore (erogatore Turbohaler). Pulmaxan contiene il
principo attivo budesonide.
Budesonide
appartiene
a
un
gruppo
di
medicinali
chiamati
“glucocorticoidi”, che agiscono riducendo e prevenendo il gonfiore
e
l’infiammazione dei polmoni, favorendo il passaggio dell’aria.
Pulmaxan è indicato negli adulti e bambini dai 6 anni di età in poi
nel
trattamento di:
•
asma
(un’infiammazione delle vie respiratorie, che rende
difficoltoso respirare).
1
Documento reso disponibile da AIFA il 27/09/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'im

Đặc tính sản phẩm

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Pulmaxan 100 microgrammi/erogazione, polvere per inalazione
Pulmaxan 200 microgrammi/erogazione, polvere per inalazione
Pulmaxan 400 microgrammi/erogazione, polvere per inalazione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Pulmaxan 100 microgrammi/erogazione, polvere per inalazione
Un erogatore Turbohaler contiene: principio attivo: budesonide 20
mg
Pulmaxan 200 microgrammi/erogazione, polvere per inalazione
Un erogatore Turbohaler contiene: principio attivo: budesonide 20
mg
Pulmaxan 400 microgrammi/erogazione, polvere per inalazione
Un erogatore Turbohaler contiene: principio attivo: budesonide 20
mg
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per inalazione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Pulmaxan è indicato nel trattamento dell'asma bronchiale.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La posologia di Pulmaxan va adattata al singolo paziente in
relazione alla gravità dell'asma e alla fase della terapia.
Adulti:
nei
casi
di
asma grave all'inizio della terapia con
corticosteroidi per via inalatoria o in corso di riduzione o
sospensione della terapia corticosteroidea per via orale, la posologia
consigliata è di 200 microgrammi 2-4 volte al dì.
La dose di mantenimento è individuale e dovrebbe essere la dose
minima che permetta l'assenza di sintomatologia: usualmente è
sufficiente un’inalazione da 200 microgrammi al giorno.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 27/09/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Bambini da 6 anni in su: in genere 200 microgrammi al giorno, in
due somministrazioni. In caso di necessità, la posologia pu�