PULBİEN 0.50 MG/ML NEBÜLİZASYON SÜSPANSİYONU, 20 ADET

Quốc gia: Thổ Nhĩ Kỳ

Ngôn ngữ: Tiếng Thổ Nhĩ Kỳ

Nguồn: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Thành phần hoạt chất:

Budesonid

Sẵn có từ:

POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

INN (Tên quốc tế):

Budesonid

Ngày ủy quyền:

2023-04-07

Tờ rơi thông tin

1/10
KULLANMA TALİMATI
PULBİEN 0,5 MG/ML NEBÜLIZASYON SÜSPANSIYONU
SOLUNUM YOLUYLA KULLANILIR.
STERIL
•_ETKIN MADDE: _Budesonid_ _
_•YARDIMCI MADDELER:_ Disodyum edetat dihidrat, sodyum klorür,
polisorbat 80, sitrik asit
(susuz), sodyum sitrat dihidrat, enjeksiyonluk su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. PULBİEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. PULBİEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. PULBİEN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. PULBİEN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PULBİEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

PULBİEN glukokortikosteroid olarak adlandırılan budesonid etkin
maddesini içeren ve
iltihaplanmayı azaltmak için kullanılan ilaçlar grubuna dahildir.

Astımınız solunum yollarınızdaki iltihaplanmadan
kaynaklanmaktadır.
PULBİEN astımın tüm basamaklarında iltihabı gidermek, solunum
yolunu genişletmek,
hastalık
belirtilerini
kontrol
altına
almak
ve
ağız
yoluyla
kullanılan
steroid
(astım
tedavisinde de kullanılan, hayat kurtarıcı ilaçlar) ihtiyacını
azaltmak amacıyla kullanılır.
Kronik
tıkayıcı
akciğer
hastalığında
(KOAH)
tek
başına
kullanılması
önerilmez.
PULBİEN aynı zamanda bebek ve çocuklarda hızlı şekilde ortaya
çıkan, hastanede yatış
gerektiren,
virüslerin
neden
olduğu
bir
üst
solunum
yolu

Đặc tính sản phẩm

1/16
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PULBİEN 0,5 mg/mL nebülizasyon süspansiyonu
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
2 mL’lik her tek dozluk PULBİEN flakonunda:
Budesonid.......................1 mg bulunur (1 mL’de 0,5 mg
budesonid).
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Steril nebülizasyon için inhalasyon süspansiyonu.
Plastikten yapılmış tek dozluk flakonlarda beyaz opak renkte
süspansiyon.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Astımın tüm basamaklarında antienflamatuar, bronkodilatör,
semptom kontrolü ve oral steroid
ihtiyacını azaltmak amaçlı kullanılır. KOAH’ta tek başına
kullanılması önerilmez. PULBİEN
ayrıca hastanede yatış gerektiren, krup hastalığına sahip bebek
ve çocukların kullanımı için
önerilmektedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI
PULBİEN dozu, hastanın durumuna göre değişiklik gösterir ve
astım kontrolü sağlandıktan
sonra en düşük idame dozuna ayarlanmalıdır.
Uygulama günde bir veya iki kerede olabilir. Günde tek doz
uygulaması, günlük 0,25 – 1 mg
dozlar içindir.
ÖNERILEN BAŞLANGIÇ DOZU:
BRONŞIYAL ASTIMDA
ERIŞKINLER: Günlük toplam doz 1-2 mg’dır.
6
AYLIK
VE
DAHA
BÜYÜK
ÇOCUKLAR:
Günlük
toplam
doz
0,25-0,5
mg’dır.
Oral
glukokortikosteroid kullanan hastalarda daha yüksek bir başlangıç
dozu, örn. günde toplam 1
mg düşünülebilir.
2/16
İDAME TEDAVISI:
Astım
kontrolü
sağlandıktan
sonra,
dozun
etkili
en
düşük
idame
dozuna
ayarlanması
önemlidir.
İDAME DOZU DOZ ARALIĞI
ERIŞKINLER/YAŞLILAR: Toplam
günlük
doz
0,5-4
mg’dır.
Çok
ciddi
vakalarda doz arttırılabilir.
6 AYLIK VE DAHA BÜYÜK ÇOCUKLAR:
Toplam günlük doz 0,25 – 2 mg’dır.
GÜNDE TEK DOZ UYGULAMASI
Günlük tek doz uygulaması, idame dozu günde 0,25 ila 1 mg olan hem
erişkin hem de çocuk
hastalarda düşünülebilir. Günde tek doz uygulaması gerek
kortikosteroid olmaya