PROQUAD

Quốc gia: Brazil

Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha

Nguồn: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Thành phần hoạt chất:

VÍRUS DO SARAMPO, VÍRUS DA CAXUMBA, VÍRUS DA RUBEOLA, Virus da varicela

Sẵn có từ:

MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA.

Mã ATC:

VACINAS

INN (Tên quốc tế):

VÍRUS DO SARAMPO, VÍRUS DA CAXUMBA, VÍRUS DA RUBEOLA, Virus da varicela

Khu trị liệu:

VACINAS

Tóm tắt sản phẩm:

PO LIOF INJ CT 1 FA VD INC + CT 1 FA DIL X 0,7 ML - 1017102140014 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - Pó Liofilizado para Solução Injetável; PO LIOF INJ CT 1 FA VD INC + CT 1 SER DIL X 0,7 ML - 1017102140022 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - Pó Liofilizado para Solução Injetável; PO LIOF INJ CT 10 FA VD INC + CT 10 SER DIL X 0,7 ML - 1017102140030 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - Pó Liofilizado para Solução Injetável; PO LIOF INJ CT 1 FA VD INC + 1 FA DIL X 0,7 ML - 1017102140049 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - Pó Liofilizado para Solução Injetável; PO LIOF INJ CT 1 FA VD INC + 1 SER DIL X 0,7 ML - 1017102140057 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - Pó Liofilizado para Solução Injetável; PO LIOF INJ CT 10 FA VD INC + CT 10 FA DIL X 0,7 ML - 1017102140065 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - Pó Liofilizado para Solução Injetável

Tình trạng ủy quyền:

Válido

Ngày ủy quyền:

2021-11-16

Tờ rơi thông tin

PROQUAD
®
VACINA SARAMPO, CAXUMBA, RUBÉOLA E VARICELA
(ATENUADA)
Merck Sharp & Dohme
Farmacêutica
Ltda.
Pó
liofilizado para
s
olução injetável
Cada dose de 0,5 mL contém
um mínimo de:
3,00 log
10
CCID
50
* de vírus do sarampo; 4,30 log
10
CCID
50
* de vírus da
caxumba; 3,00 log
10
CCID
50
* de vírus de rubéola e um mínimo de 3,99
log
10
UFP (unidades
formadoras
de placa) de vírus da varicela da cepa
Oka/Merck.
*CCID50 = dose 50% infecciosa de cultura de
célula.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PROQUAD
®
VACINA SARAMPO, CAXUMBA, RUBÉOLA E VARICELA (ATENUADA)
APRESENTAÇÕES
ProQuad
®
é apresentada em cartucho contendo 1 frasco-ampola de dose única de
pó liofilizado para solução
injetável acompanhado de 1 frasco-ampola de diluente.
USO SUBCUTÂNEO
USO PEDIÁTRICO (DE 1 A 12 ANOS DE IDADE)
COMPOSIÇÃO
Cada dose de 0,5 mL contém um
mínimo de: 3,00 log
10
CCID
50
* de vírus do sarampo; 4,30 log
10
CCID
50
* de vírus
da caxumba; 3,00 log
10
CCID
50
* de vírus de rubéola e um mínimo de 3,99 log
10
UFP (unidades formadoras de
placa) de vírus da varicela da cepa Oka/Merck.
*CCID
50
= dose 50% infecc
iosa de cultura de célula.
EXCIPIENTES:
sacarose,
gelatina (suína hidrolisada), ureia, cloreto de sódio, sorbitol,
L-glutamato monossódico,
fosfato de sódio monobásico, fosfato de sódio dibásico albumina
humana
(recombinante)
, bicarbonato de sódio,
fosfato de potássio monobásico, fosfato de potássio dibásico,
cloreto de potássio, vermelho de fenol, componentes
residuais de células MRC-5, incluindo DNA e proteínas, neomicina,
albumina sérica bovina e outros ingredientes
de tampão e de meios
de cultura
. O produto não contém conservantes.
As células, conjuntos de vírus, soro bovino e albumina humana
(recombinante)
utilizados na fabricação são
examinados para assegurar a ausência de agentes adventícios.
DILUENTE:
água para injetáveis.
INFORMAÇÕES AO PACI
ENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O médico indicou ou administrou ProQuad
®
para proteger sua crian