Propranolol Retard Teva 80 mg harde caps. geregul. afgifte

Quốc gia: Bỉ

Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan

Nguồn: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Thành phần hoạt chất:

Propranololhydrochloride 80 mg

Sẵn có từ:

Teva B.V.

Mã ATC:

C07AA05

Dạng dược phẩm:

Capsule met gereguleerde afgifte, hard

Tuyến hành chính:

Oraal gebruik

Khu trị liệu:

Propranolol

Tóm tắt sản phẩm:

CTI Extended: 660530-01

Tình trạng ủy quyền:

Gecommercialiseerd: Ja

Ngày ủy quyền:

2022-08-23

Tờ rơi thông tin

Propranolol Retard Teva 80 mg-BSN-afslV2-jan23.docx
1 / 6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PROPRANOLOL RETARD TEVA 80 MG HARDE CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE
propranololhydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Propranolol Retard Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit geneesmiddel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS PROPRANOLOL RETARD TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL
GEBRUIKT?
Propranololhydrochloride is een geneesmiddel uit de groep van de
beta-blokkeerders. Deze middelen
beschermen het hart tegen een te grote activiteit, waardoor het hart
rustiger wordt en de bloeddruk wordt
verlaagd.
Behandeling met propranololhydrochloride kan tevens het optreden van
migraine aanvallen voorkomen.
Gebruiken bij

hartkramp (angina pectoris), met uitzondering van Prinzmetal angina

migraine, als onderhoudsbehandeling wanneer andere middelen niet
kunnen worden toegepast

hoge bloeddruk

beven.
2. WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6 van deze bijsluiter.

als u hartzwakte hebt die niet behandeld is

Đặc tính sản phẩm

Propranolol Retard Teva 80 mg-SKPN-afsl-REG-jul22.docx
1 / 11
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Propranolol Retard Teva 80 mg harde capsules met gereguleerde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Propranolol Retard Teva 80 mg bevat 80 mg propranololhydrochloride per
capsule.
Hulpstoffen met bekend effect: sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsule met gereguleerde afgifte
Propranolol Retard Teva 80 mg: transparant witte capsules met als
inhoud witte korreltjes.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Dit product is uitsluitend bedoeld als onderhoudstherapie voor
patiënten die reeds zijn ingesteld op
propranolol in geval van:

angina pectoris (met uitzondering van Prinzmetal angina)

arteriële hypertensie (al dan niet gecombineerd met andere farmaca)

migraine: onderhoudsbehandeling indien andere middelen niet kunnen
worden toegepast

tremor simplex.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Dosering_
Voor het instellen van de behandeling dient gebruik te worden gemaakt
van een propranolol bevattend
product met een lagere sterkte (10 mg, 40 mg, 80 mg).
Dit product is uitsluitend bedoeld als onderhoudstherapie voor
patiënten die reeds zijn ingesteld op
80 mg of meer propranolol per dag.
De dagdosering bedraagt 1 capsule à 80 mg per dag. De dagdosering kan
worden verhoogd met stappen
van 80 mg, met tussenpozen van 1 week. De dagdosering dient te worden
ingenomen in 1 gift, ’s morgens
of ’s avonds, doch steeds op ongeveer hetzelfde tijdstip.
Voor migraine en tremor simplex geldt een maximale dosis van 160 mg
propranolol per dag. Voor de
overige indicaties 320 mg per dag.
Propranolol Retard Teva 80 mg-SKPN-afsl-REG-jul22.docx
2 / 11
_Wijze van toediening_
Voor oraal gebruik.
De capsules moeten met een ruime hoeveelheid water, zonder te kauwen
worden doorgeslikt.
4.3
CONTRA-INDICATIES

overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen
�