PROPIONATO DE CLOBETASOL

Quốc gia: Brazil

Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha

Nguồn: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Thành phần hoạt chất:

PROPIONATO DE CLOBETASOL

Sẵn có từ:

PRATI DONADUZZI & CIA LTDA

Mã ATC:

GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.

INN (Tên quốc tế):

PROPIONATE DE CLOBETASOL

Khu trị liệu:

GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.

Tóm tắt sản phẩm:

0,5 MG/G SOL CAP CT FR PLAS OPC GOT X 50 G - 1256802410034 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - SOLUCAO CAPILAR; 0,5 MG/G SOL CAP CX 50 FR PLAS OPC GOT X 50 G - 1256802410042 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - SOLUCAO CAPILAR

Tình trạng ủy quyền:

Válido

Ngày ủy quyền:

2013-07-29

Tờ rơi thông tin

Propionato de clobetasol_bula_paciente
Propionato de clobetasol
Prati-Donaduzzi
Solução gotas
0,5 mg/g
Propionato de clobetasol_bula_paciente
1
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
propionato de clobetasol
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Solução gotas de 0,5 mg/g em embalagem com 1 frasco de 50 g.
USO CAPILAR (USO EXTERNO)
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO
COMPOSIÇÃO
CADA G DA SOLUÇÃO GOTAS CONTÉM:
propionato de clobetasol......................................0,5 mg
veículo
q.s.p............................................................1 g
Excipientes: carbômer 940, álcool isopropílico, hidróxido de
sódio e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para o tratamento de doenças
inflamatórias do couro cabeludo, tais como eczemas
recalcitrantes (difíceis de tratar) e psoríase.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento reduz os efeitos da inflamação em algumas doenças
da pele, como eczemas recalcitrantes
(difíceis de tratar) e psoríase. O propionato de clobetasol pertence
a um grupo de medicamentos chamados
esteroides tópicos (ou seja, usados diretamente sobre a pele). Os
esteroides tópicos reduzem a vermelhidão e a
coceira provocadas por determinadas inflamações da pele.
O tempo estimado para o início de ação deste medicamento é de uma
semana após o início do tratamento.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você responder SIM a uma ou mais perguntas abaixo, fale com seu
médico antes de usar este medicamento:
- Você já teve reações alérgicas a algum dos componentes deste
medicamento (vide COMPOSIÇÃO)?
- Além da inflamação, você apresenta alguma infecção no couro
cabeludo?
- Quem usará este medicamento é uma criança com menos de 1 ano de
idade que sofre de doença da pele,
incluindo dermatite (inflamação da pele)?
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA DERMATOSES EM CRIANÇAS
MENORES DE 1 ANO DE IDADE, INCLUINDO
DERMATITES.
4. O QUE DEVO SABER

Đặc tính sản phẩm

Propionato de clobetasol_bula_profissional
Propionato de clobetasol
Prati-Donaduzzi
Solução gotas
0,5 mg/g
Propionato de clobetasol_bula_ profissional
1
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
propionato de clobetasol
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Solução gotas de 0,5 mg/g em embalagem com 1 ou 50 frascos de 50 g.
USO CAPILAR (USO EXTERNO)
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO
COMPOSIÇÃO
CADA G DA SOLUÇÃO GOTAS CONTÉM:
propionato de clobetasol......................................0,5 mg
veículo
q.s.p............................................................1 g
Excipientes: carbômer 940, álcool isopropílico, hidróxido de
sódio e água purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado para o tratamento tópico de dermatoses
do couro cabeludo, tais como psoríase e eczemas recalcitrantes.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em um estudo de avaliação de eficácia do tratamento de psoríase do
couro cabeludo, a solução de propionato de clobetasol apresentou
excelente eficácia, com controle da doença em 81% dos pacientes
1
.
Propionato de clobetasol foi capaz de induzir a remissão em 77% dos
casos de líquen escleroso
2
.
REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS
1
E.A. Olsen, D.L. Cram, J.G. Hickman, C. Jacobson and E.E. Jenkins et
al., _A double-blind, vehicle-controlled study of clobetasol _
_propionate 0.05% (Temovate) scalp application in the treatment of
moderate to severe scalp psoriasis_, J Am Acad Dermatol, 24 (1991),
pp. 443–447.
2
Funaro, D._ Lichen sclerosus: a review and practical appro_ach.
Dermatologic Therapy, 17(1): 28-37, 2004.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
FARMACODINÂMICA
D07AD Corticosteroides, muito potente (grupo IV).
MECANISMO DE AÇÃO: corticosteroides tópicos agem como
anti-inflamatórios via múltiplos mecanismos para inibir fase tardia
de reações
alérgicas, diminuindo a densidade de mastócitos, a quimiotaxia e
ativação dos eosinófilos, a produção de citocinas por
linfócitos, monócitos,
m