Quốc gia: Thổ Nhĩ Kỳ
Ngôn ngữ: Tiếng Thổ Nhĩ Kỳ
Nguồn: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
flufenazin dekanoat
DEVA HOLDİNG A.Ş.
N05AB02
the Fluphenazine Decanoate
Normal
fonksiyonunun
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI PROLIXIN DECANOATE RETARD 25 MG/ML IM AMPUL KAS IÇINE UYGULANIR. • _ETKIN MADDE:_ Her ampul (1 ml)’de 25 mg flufenazin dekanoat. • _YARDIMCI MADDELER:_ Benzil alkol, susam yağı. BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız. _ • _Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir, ba_ş_kalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ğ_inizde, doktorunuza bu _ _ilacı kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _ İ_laç hakkında size önerilen dozun dı_ş_ında _ _YÜKSEK VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _PROLIXIN DECANOATE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _PROLIXIN DECANOATE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _PROLIXIN DECANOATE NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _PROLIXIN DECANOATE’IN SAKLANMASI _ BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR._ _ 1. PROLIXIN DECANOATE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? PROLIXIN DECANOATE, açık sarı renkte, steril, berrak, yağlı sıvıdır. PROLIXIN DECANOATE 1 cc’lik renkli cam ampullerde bulunur. Her bir karton kutu 1 adet 1 ml’lik veya 3 adet 1 ml’lik ampul içermektedir. PROLIXIN DECANOATE, flufenazin dekanoat etkin maddesi içerir ve antipsikotikler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. PROLIXIN DECANOATE, belirli bazı ruhsal bozuklukların (süregelen şizofreni ve paranoya gibi) uzun süreli tedavisinde kullanılır. PROLIXIN DECANOATE’ın etkin maddesi olan flufenazin dekanoatın, zihinsel geriliği olan hastalarda hastalıkla birlikte ortaya çıkan davranış bozukluklarının tedavisinde etkili olduğu gösterilmemiştir. 2 2. PROLIXIN DECANOATE’I KULLA Đọc toàn bộ tài liệu
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PROLIXIN DECANOATE retard 25 mg/ml IM ampul 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Flufenazin (dekanoat) 25 mg YARDIMCI MADDELER: Susam yağı ym 1 mL Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Steril, apirojen ampul Açık sarı renkte, berrak, yağlı sıvı. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Şizofreni hastaları ve paranoid psikozları olan hastaların tedavisi ve idame tedavisi için. PROLIXIN DECANOATE enjeksiyonun akut durumlarda etkili olduğu gösterilmiştir. Özellikle oral ilaç alımına güvenilmeyen ve oral fenotiazinlerini uygun şekilde kullanmayan kronik hastaların tedavisinde yararlıdır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI POZOLOJI: _Psikotik Bozukluklar _ Yetişkin Hastalar: Başlangıç Dozu: Günde 12.5 mg (0.5 ml) önerilmektedir. 12.5 mg’lık başlangıç dozu genelde iyi tolere edilir. Takip eden enjeksiyonlar ve doz aralığı hastanın vereceği cevaba göre ayarlanır. 60 yaşın üzerindeki hastalarda başlangıç dozu 6.25 mg’dır (0.25 ml). Daha önce fenotiyazin tedavisi uygulanmamış hastalarda, PROLIXIN DECANOATE tedavisine başlamadan önce, hastanın flufenazine vereceği cevabı belirlemek ve uygun dozu bulmak için, başlangıç tedavisinin flufenazin hidroklorür gibi kısa sürede etki eden bir flufenazin formu ile yapılması önerilir. İdame Tedavisi: Tek bir enjeksiyonla şizofrenik semptomlar 4 hafta ya da daha fazla süre ile kontrol altına alınabilir. İdame tedavisi gören bazı hastalarda tek bir doza verilen cevabın 6 hafta kadar sürdüğü görülmüştür. Doz 100 mg’ı geçmemelidir. 50 mg’dan daha yüksek dozlar gerektiğinde, bir sonraki ve takip eden dozlar 12.5 mg’lık artışlarla verilmelidir. 2 Ş_iddetli Ajite Hastalar_ Bu hastalar başlangıçta enjeksiyonluk flufenazin hidroklorür gibi hızla etki eden bir fenotiyazin bileşiği ile tedavi edilebilir. Akut semptomlar ortadan kaybolduğu zaman, 25 mg (1 ml) PROLIXIN DECA Đọc toàn bộ tài liệu