Procysbi 25 mg gélules gastro-résistantes

Quốc gia: Thụy Sĩ

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Thành phần hoạt chất:

mercaptaminum

Sẵn có từ:

Chiesi SA

Mã ATC:

A16AA04

INN (Tên quốc tế):

mercaptaminum

Dạng dược phẩm:

gélules gastro-résistantes

Thành phần:

mercaptaminum 25 mg pour mercaptamini bitartras, color.: E 132, excipiens pro de la capsule.

Lớp học:

B

Nhóm trị liệu:

Synthetika

Khu trị liệu:

Traitement de la cystinose néphropatique confirmée

Tình trạng ủy quyền:

zugelassen

Ngày ủy quyền:

1970-01-01

Tờ rơi thông tin

Information destinée aux patient
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Procysbi®, gélules gastro-résistantes
Chiesi SA
Qu'est-ce que Procysbi et quand doit-il être utilisé?
Procysbi contient comme principe actif la mercaptamine (également
appelée cystéamine) et est destiné
au traitement de la cystinose néphropathique chez l'enfant et
l'adulte. Aucune donnée clinique n'est
disponible pour les patients âgés de moins d'une année. La
cystinose est une maladie caractérisée par une
accumulation anormale d'un acide aminé la cystine dans divers organes
du corps, comme les reins, les
yeux, les muscles, le pancréas et le cerveau. L'accumulation de
cystine provoque une altération des reins,
ainsi qu'une excrétion excessive de glucose, de protéines et
d'électrolytes. Différents organes sont
atteints à des âges différents.
Procysbi est un médicament qui réagit avec la cystine pour abaisser
sa concentration dans les cellules.
Le traitement par la mercaptamine doit être commencé rapidement
après la confirmation du diagnostic
de cystinose, afin d'en obtenir un bénéfice maximal.
Selon prescription du médecin.
Quand Procysbi ne doit-il pas être pris/utilisé?
Ne prenez jamais Procysbi:
·si vous êtes allergique à la mercaptamine (également appelée
mercaptamine) ou à l'un des autres
composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique
Que contient Procysbi);
·si vous êtes allergique à la pénicillamine;
·si vous allaitez.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de
l'utilisation de Procysbi?
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre
Procysbi.
Comme la merc

Đặc tính sản phẩm

Procysbi®, 25 mg/75 mg, gélules gastro-résistantes
Chiesi SA
Composition
Principe actif: mercaptamine (sous forme de bitartrate de
mercaptamine)
Excipients: cellulose microcristalline, copolymère acide
méthacrylique acrylate d'éthyle,
hypromellose, talc, citrate de triéthyle, laurilsulfate de sodium,
gélatine, dioxyde de titane (E171),
carmin d'indigo (E132).
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Gélule gastro-résistante à 25 mg: gélules de taille 3 avec un
corps bleu clair portant l'inscription «25
mg» en encre blanche et une coiffe bleu clair portant le logo de
«PRO» en encre blanche. Chaque
gélule contient 25 mg de mercaptamine (sous forme de bitartrate de
mercaptamine).
Gélule gastro-résistante à 75 mg: gélules de taille 0 avec un
corps bleu clair portant l'inscription «75
mg» en encre blanche et une coiffe bleu foncé portant le logo de
«PRO» en encre blanche. Chaque
gélule contient 75 mg de mercaptamine (sous forme de bitartrate de
mercaptamine).
Indications/Possibilités d’emploi
Procysbi est indiqué pour le traitement de la cystinose
néphropathique confirmée. La mercaptamine
réduit l'accumulation de cystine dans certaines cellules (telles que
leucocytes, myocytes et
hépatocytes) des patients atteints de cystinose néphropathique et,
si le traitement est commencé tôt,
elle retarde l'apparition d'une insuffisance rénale.
Aucune donnée clinique n'est disponible pour les patients âgés de
moins d'une année.
Posologie/Mode d’emploi
Le traitement par Procysbi doit être instauré sous la surveillance
d'un médecin expérimenté dans le
traitement de la cystinose.
Le traitement par la mercaptamine doit être débuté rapidement
après la confirmation du diagnostic
(c'est-à-dire de l'augmentation du taux de cystine
intra-leucocytaire), afin d'en obtenir un bénéfice
maximal.
Posologie
Le taux de cystine intra-leucocytaire peut être mesuré au moyen d'un
certain nombre de techniques
différentes, telles qu'un dosage dans des sous-groupes de leucocyte