Procain 2,0 % - Steigerwald 25 ml

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Thành phần hoạt chất:

Procainhydrochlorid

Sẵn có từ:

Bayer Vital GmbH (8011204)

INN (Tên quốc tế):

procaine

Dạng dược phẩm:

Injektionslösung

Thành phần:

Procainhydrochlorid (00271) 20 Milligramm

Tuyến hành chính:

intramuskuläre Anwendung; intrakutane Anwendung; subkutane Anwendung; Injektion intravenös

Tình trạng ủy quyền:

erloschen

Ngày ủy quyền:

2007-06-20

Tờ rơi thông tin

Text der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Stand: 01.01.2016
GEBRAUCHSINFORMATION
BITTE AUFMERKSAM LESEN!
PROCAIN 2,0%-STEIGERWALD 25 ML
Piktogramm
Wirkstoff: Procainhydrochlorid
INDIKATIONSGRUPPE
Lokalanästhetika/Neuraltherapeutika
Procain 2,0%-Steigerwald 25 ml ist ein Arzneimittel zur lokalen
Betäubung (Lokal-
anästhetikum vom Ester-Typ).
ANWENDUNGSGEBIETE
Procain 2,0%-Steigerwald 25 ml wird angewendet bei Jugendlichen über
15 Jahren
und
Erwachsenen
zur
lokalen
und
regionalen
Nervenblockade
in
der
Schmerztherapie und im Rahmen neuraltherapeutischer
Anwendungsprinzipien.
GEGENANZEIGEN
Procain 2,0%-Steigerwald 25 ml darf nicht angewendet werden
-
bei Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber Procain, anderen
Lokalanästhetika
vom Ester-Typ, Sulfonamiden (bestimmte Gruppe von Antibiotika),
Benzoesäure
(Parabene) oder einem der sonstigen Bestandteile von Procain
2,0%-Steigerwald
25 ml,
-
bei
bekanntem
Mangel
an
einer
bestimmten
körpereigenen
Substanz
(Pseudocholinesterase) mit der Folge eines erheblich verlangsamten
Abbaus von
Procain,
-
zur Einspritzung in Schlagadern (Arterien), in die Umgebung der
äußeren Hüll-
haut des Zentralnervensystems (epidural) oder in den Wirbelkanal
(spinal).
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Procain 2,0%-Steigerwald 25
ml ist
erforderlich
-
bei einer bestimmten Form der Muskelschwäche (Myasthenia gravis),
-
bei Störung des Herz-Reizleitungssystems,
-
bei Herzmuskelschwäche oder
-
bei Injektion in ein entzündetes Gebiet.
Der anwendende Arzt wird vor der Anwendung von Procain
2,0%-Steigerwald 25 ml
grundsätzlich
auf
eine
gute
Auffüllung
des
Kreislaufes
achten,
eine
sorgfältige
Kreislaufüberwachung vornehmen und alle Maßnahmen zur Beatmung,
Therapie von
Krampfanfällen und zur Wiederbelebung zur Verfügung haben.
Ferner muß der Arzt seitens des Patienten in Kenntnis gesetzt werden,
ob bei
diesem
eine
allergische
Reaktion
auf
andere
Arzneistoffe
aufgetreten
ist,
die
chemisch mit Procai

Đặc tính sản phẩm

Text der für die SPC vorgesehenen Angaben
Stand: 01.01.2016
FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Procain 2,0%-Steigerwald 25 ml
Wirkstoff: Procainhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält folgenden Wirkstoff:
Procainhydrochlorid
20,0 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Procain 2,0%-Steigerwald 25 ml ist angezeigt bei Jugendlichen über 15
Jahren und
Erwachsenen zur lokalen und regionalen Nervenblockade in der
Schmerztherapie
und im Rahmen neuraltherapeutischer Anwendungsprinzipien.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Grundsätzlich gilt, daß nur die kleinste Dosis verabreicht werden
darf, mit der die
gewünschte ausreichende Nervenblockade erreicht wird. Die Dosierung
ist ent-
sprechend den Besonderheiten des Einzelfalles individuell vorzunehmen.
Soweit nicht anders verordnet, gelten für die einzelnen
Anwendungsarten folgende
Dosierungsempfehlungen für Jugendliche über 15 Jahren und Erwachsene
mit einer
durchschnittlichen Körpergröße:
Lokale Infiltration:
Bis zu 5 ml.
Hautquaddeln:
Bis zu 0,5 ml pro Quaddel.
Nervenblockade an Extremitäten:
Bis zu 25 ml.
Schmerzausschaltung an der Wirbelsäule
(Paravertebralanästhesie):
Bis zu 15 ml.
Grenzstrangblockade:
Bis zu 20 ml.
Die empfohlene Maximaldosis bei einzeitiger Anwendung in Geweben, aus
denen
eine
schnelle
Aufnahme
von
Arzneistoffen
erfolgt,
beträgt
500
mg
Procain
(entsprechend 25 ml Procain 2,0%-Steigerwald 25 ml). Bei Anwendung im
Kopf-,
Hals- und Genitalbereich beträgt die empfohlene einzeitige
Maximaldosis 200 mg
Procain
(entsprechend
10
ml
Procain
2,0%-Steigerwald
25
ml)
innerhalb
von
2 Stunden.
Bei Patienten mit bestimmten Vorerkrankungen (Gefäßverschlüssen,
Arteriosklerose
oder Nervenschädigung bei Zuckerkrankheit) ist die Dosis ebenfalls um
ein Drittel zu
verringern. Bei eingeschränkter Leber- oder Nie