Quốc gia: Đức
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Anwendung auf der Haut; Imidacloprid; Moxidectin
Elanco GmbH (4611456)
QP54AB52
Imidacloprid, Moxidectin
Lösung zum Auftropfen
Anwendung auf der Haut (Hund) - -; Imidacloprid (29184) 100 Milligramm; Moxidectin (27421) 25 Milligramm
Anwendung auf der Haut
Hund
verlängert
2017-03-30
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION FÜR PRINOVOX 40 MG + 10 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR KLEINE HUNDE PRINOVOX 100 MG + 25 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR MITTELGROSSE HUNDE PRINOVOX 250 MG + 62,5 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR GROSSE HUNDE PRINOVOX 400 MG + 100 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR SEHR GROSSE HUNDE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Straße 4 27472 Cuxhaven Vertrieb: Virbac Tierarzneimittel GmbH Rögen 20 23843 Bad Oldesloe Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324 24106 Kiel 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Prinovox 40 mg + 10 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Hunde Prinovox 100 mg + 25 mg Lösung zum Auftropfen für mittelgroße Hunde Prinovox 250 mg + 62,5 mg Lösung zum Auftropfen für große Hunde Prinovox 400 mg + 100 mg Lösung zum Auftropfen für sehr große Hunde Imidacloprid, Moxidectin 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede Pipette enthält: WIRKSTOFFE: SONSTIGE BESTANDTEILE: PIPETTE IMIDACLOPRID MOXIDECTIN BUTYLHYDROXYTOLUOL (E321) BENZYLALKOHOL 0,4 ml 40,0 mg 10,0 mg 0,4 mg 322,9 mg 1,0 ml 100,0 mg 25,0 mg 1,0 mg 807,3 mg 2,5 ml 250,0 mg 62,5 mg 2,5 mg 2018,3 mg 4,0 ml 400,0 mg 100,0 mg 4,0 mg 3229,2 mg Klare, gelbe bis bräunliche Lösung zum Auftropfen 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) FÜR HUNDE MIT BESTEHENDER PARASITÄRER MISCHINFEKTION ODER BEI VORLIEGEN EINES ENTSPRECHENDEN GEFÄHRDUNGSPOTENTIALS: zur Behandlung und Vorbeugung des Flohbefalls (_Ctenocephalides felis_), zur Behandlung des Haarlingsbefalls (_Trichodectes canis_), zur Behandlung des Ohrmilbenbefalls (_Otodectes cynotis_), der _Sarcoptes_-Räude (verursacht durch _Sarcoptes scabiei _var._ canis_) und der Demodikose (verursacht durch _Demodex canis_), zur Vorbeugung der Herzwurmerkrankung (L3- und L4-Larven von _Dirofilaria immitis), _ Đọc toàn bộ tài liệu
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Prinovox 100 mg + 25 mg Lösung zum Auftropfen für mittelgroße Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede 1,0 ml Pipette enthält: WIRKSTOFF(E): Imidacloprid 100,0 mg Moxidectin 25,0 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Butylhydroxytoluol (E 321) 1,0 mg Benzylalkohol 807,3 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Auftropfen Klare, gelbe bis bräunliche Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hund (> 4–10 kg) 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) FÜR HUNDE MIT BESTEHENDER PARASITÄRER MISCHINFEKTION ODER BEI VORLIEGEN EINES ENTSPRECHENDEN GEFÄHRDUNGSPOTENTIALS: zur Behandlung und Vorbeugung des Flohbefalls (_Ctenocephalides felis_), _ _ zur Behandlung des Haarlingsbefalls (_Trichodectes canis_), _ _ zur Behandlung des Ohrmilbenbefalls (_Otodectes _ _cynotis_), der _Sarcoptes_-Räude (verursacht durch _ Sarcoptes scabiei _ var._ canis_) und der Demodikose (verursacht durch _Demodex canis_), _ _ zur Vorbeugung der Herzwurmerkrankung (L3- und L4-Larven von _Dirofilaria immitis)_ _ _ zur Behandlung von zirkulierenden Mikrofilarien (_Dirofilaria immitis_), zur Behandlung der kutanen Dirofilariose_ _(adulte Stadien von _Dirofilaria repens_),_ _ zur Vorbeugung der kutanen Dirofilariose (L3 Larven von _Dirofilaria repens_), zur Verringerung der Anzahl der zirkulierenden Mikrofilarien (_Dirofilaria repens_), zur Vorbeugung der Angiostrongylose (L4-Larven und unreife adulte Stadien von _Angiostrongylus_ _vasorum), _ zur Behandlung bei Befall mit _Angiostrongylus vasorum _und _Crenosoma vulpis, _ zur Vorbeugung der Spirocercose (_Spirocerca lupi_), zur Behandlung von _Eucoleus (_syn_. Capillaria) boehmi_ (adulte Stadien), zur Behandlung des Augenwurms _Thelazia callipaeda _(adulte Stadien), zur Behandl Đọc toàn bộ tài liệu