PRINOCATE 40 mg /10 mg SOLUCION PARA UNCION DORSAL PUNTUAL PARA PERROS PEQUEÑOS

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin (PIL)
23-05-2023

Thành phần hoạt chất:

IMIDACLOPRID

Sẵn có từ:

KRKA D.D. NOVO MESTO

Mã ATC:

QP54AB52

INN (Tên quốc tế):

IMIDACLOPRID

Dạng dược phẩm:

SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Thành phần:

IMIDACLOPRID 40

Tuyến hành chính:

UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Các đơn vị trong gói:

Caja de cartón con 1 pipeta de 0 4 ml, Caja de cartón con 3 pipetas de 0 4 ml, Caja de cartón con 4 pipetas de 0 4 ml, Caja de c, Caja de cartón con 6 pipetas de 0 4 ml, Caja de cartón con 24 pipetas de 0 4 ml, Caja de cartón con 48 pipetas de 0 4 ml

Loại thuốc theo toa:

con receta

Nhóm trị liệu:

Perros

Khu trị liệu:

Combinaciones con Moxidectina

Tóm tắt sản phẩm:

Caducidad formato: 3 Años; Indicaciones especie Perros: Infestación por nematodos respiratorios Crenosoma vulpis; Indicaciones especie Perros: Infestación por nematodos respiratorios Angiostrongylus vasorum; Indicaciones especie Perros: Infestación por Dirofilaria repens; Indicaciones especie Perros: Infestación por Dirofilaria immitis; Indicaciones especie Perros: Infestación por nematodos gastrointestinales Spirocerca lupi; Indicaciones especie Perros: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichuris vulpis; Indicaciones especie Perros: Infestación por nematodos gastrointestinales Ancylostoma caninum; Indicaciones especie Perros: Infestación por nematodos gastrointestinales Uncinaria stenocephala; Indicaciones especie Perros: Infestación por nematodos gastrointestinales Toxocara canis; Indicaciones especie Perros: Infestación por nematodos gastrointestinales Toxascaris leonina; Indicaciones especie Perros: Sarna sarcóptica producida por Sarcoptes scabiei; Indicaciones especie Perros: Infestación por piojos Trichodectes canis; Indicaciones especie Perros: Sarna otodéctica producida por Otodectes cynotis; Indicaciones especie Perros: Infestación por pulgas Ctenocephalides felis; Indicaciones especie Perros: Infestación por nematodos oculares Thelazia callipaeda; Indicaciones especie Perros: Infestación por nematodos gastrointestinales Eucoleus boehmi; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Dirofilariosis de clase 4; Contraindicaciones especie Todas: Canarios; Contraindicaciones especie Todas: Gatos; Contraindicaciones especie Todas: Hurones; Contraindicaciones especie Todas: Cachorros de menos de 7 semanas de edad; Interacciones especie Todas: Antiparasitarios; Interacciones especie Todas: Lactonas macrocíclicas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteración del comportamiento; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desórdenes neurológicos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Letargia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cansancio; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Agitación; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Eritema; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Cambios en la piel y el pelo

Tình trạng ủy quyền:

588430 Autorizado, 588431 Autorizado, 588432 Autorizado, 588433 Autorizado, 588434 Autorizado, 588435 Autorizado

Ngày ủy quyền:

2020-03-03

Tờ rơi thông tin

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 11
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO
PRINOCATE 40 MG /10 MG SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA
PERROS PEQUEÑOS PRINOCATE 100 MG /25 MG SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA
PERROS MEDIANOS PRINOCATE 250 MG /62,5 MG SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA
PERROS GRANDES PRINOCATE 400 MG /100 MG SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA
PERROS MUY GRANDES
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Eslovenia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Prinocate 40 mg/10 mg solución para unción dorsal puntual para
perros pequeños
Prinocate 100 mg /25 mg solución para unción dorsal puntual para
perros medianos
Prinocate 250 mg /62,5 mg solución para unción dorsal puntual para
perros grandes
Prinocate 400 mg /100 mg solución para unción dorsal puntual para
perros muy grandes
Imidacloprid/Moxidectina
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada pipeta contiene
SUSTANCIAS ACTIVAS, EXCIPIENTES:
Imidacloprid
[mg]
Moxidectina
[mg]
Butilhidroxitolueno
(E 321)
[mg]
Alcohol
bencílico
(E 1519)
[mg]
Volumen
[ml]
Prinocate 40 mg/10 mg
solución
para
unción
dorsal puntual para pe-
rros pequeños
40
10
0,4
323
0,4
Prinocate 100 mg/25 mg
solución
para
unción
dorsal puntual para pe-
rros medianos
100
25
1
807
1
Prinocate
250
mg/62,5
mg solución para unción
dorsal puntual para pe-
rros grandes
250
62,5
2,5
2018
2,5
Prinocate
400
mg/100
mg solución para unción
dorsal puntual para pe-
rros muy grandes
400
100
4
3229
4
_ _
Página 2 de 11
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA 
                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu
                                
                            

Đặc tính sản phẩm

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 10
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Prinocate 40 mg /10 mg solución para unción dorsal puntual para
perros pequeños
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada pipeta de 0,4 ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Imidacloprid 40 mg
Moxidectina 10 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxitolueno (E 321) 0,4 mg
Alcohol bencílico (E1519) 323 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual.
Solución transparente, de ligeramente amarilla a amarilla o a
amarilla parduzca.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros pequeños (≤ 4 kg)
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para perros que sufran, o en riesgo de sufrir, infestaciones
parasitarias mixtas:
El tratamiento y prevención de la infestación por pulgas
_(Ctenocephalides felis_).
El tratamiento de la infestación por piojos masticadores
(_Trichodectes canis_),
El tratamiento de la infestación por ácaros de los oídos
(_Otodectes cynotis_), sarna sarcóptica (causa-
da por _Sarcoptes scabiei_ var. _canis_).
La prevención de la enfermedad del gusano de corazón (larvas L3 y L4
de _Dirofilaria immitis_),
El tratamiento de microfilarias circulantes (_Dirofilaria immitis_),
El tratamiento de la dirofilariosis cutánea (estadíos adultos de
_Dirofilaria repens_),
La prevención de la dirofilariosis cutánea (larvas L3 de
_Dirofilaria repens_),
La reducción de microfilarias circulantes (_Dirofilaria repens_),
La prevención de la angiostrongilosis (larvas L4 y adultos inmaduros
de _ Angiostrongylus vasorum_)
El tratamiento de _Angiostrongylus vasorum_ y _Crenosoma vulpis_,
La prevención de la espirocercosis (_Spirocerca lupi_),
El tratamiento de _Eucoleus_ (sinónimo de _Capillaria_) _boehmi_
(adultos).
_ _
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