Prilocard

Quốc gia: Slovenia

Ngôn ngữ: Tiếng Anh

Nguồn: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Thành phần hoạt chất:

ramipril 1.25 mg

Sẵn có từ:

aniMedica GmbH

Mã ATC:

QC09AA05

Dạng dược phẩm:

Tablet

Nhóm trị liệu:

ramipril

Khu trị liệu:

Dogs

Ngày ủy quyền:

2012-01-19

Tờ rơi thông tin

 
1 
PACKAGE LEAFLET 

Prilocard 1.25 mg 2.5 mg, 5 mg tablets for dogs 

1. 
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND 
OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR 
BATCH RELEASE, IF DIFFERENT 

Marketing authorisation holder and manufacturer for the batch release: 
aniMedica GmbH 
Im Südfeld 9 
48308 Senden-Bösensell 
Germany. 
2. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Prilocard 1.25 mg 2.5 mg, 5 mg tablets for dogs. 

Active substance: ramipril. 

3. 
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) 

Prilocard 1.25mg tablets for dogs  
Each tablet contains:  
Active substance: 
ramipril 1.25mg  
Excipients: 
anhydrous lactose, glycerol dibehenate, sodium starch glycolate, sodium stearyl fumarate 
White round biconvex tablets, imprinted with 'B' on one side of the tablet and '48' on the other. 

Prilocard 2.5 mg tablets for dogs  
Each tablet contains:  
Active substance: 
ramipril 2.5mg  
Excipients: 
anhydrous lactose, glycerol dibehenate, sodium starch glycolate,
sodium stearyl fumarate, yellow 
ferric oxide 0.40mg (E172) 
Light yellow capsule-shaped biconvex tablets scored
on one side of the tablet and imprinted with 'B' 
and '49' on either side of the scoring line.
The scoreline is only to facilitate breaking for ease of 
swallowing and not to divide into equal doses. 

Prilocard 5 mg tablets for dogs  
Each tablet contains: 
Active substance: 
ramipril 5mg  
Excipients: 
anhydrous lactose, glycerol dibehenate, sodium starch glycolate,
sodium stearyl fumarate, red ferric 
oxide 0.20mg (E172) 
Pink capsule-shaped biconvex tablets scored
on one side of the tablet and imprinted with 'B' and 
'50' on either side of the scoring line.  

2 
The scoreline is only to
facilitate breaking for ease of swallo

Đặc tính sản phẩm

 
_ _
_ _
_ _
_Page 1 of 7_

SUMMARY OF  PRODUCT  CHARACTERISTICS 

FOR 

PRILOCARD  1.25MG TABLETS FOR DOGS 

1. 
NAME OF THE  VETERINARY  MEDICINAL PRODUCT 

Prilocard  1.25mg  tablets  for  dogs 

2. 
QUALITATIVE  AND QUANTITATIVE  COMPOSITION 

 Prilocard  1.25mg  tablets  for  dogs  
               Each  tablet  contains:   
              Active  substance: 
               ramipril  1.25mg   
For a full  list  of excipients,  see section  6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL  FORM 

Tablets. 

_1.25 mg tablets _
White  round  biconvex  tablets,  imprinted  with  ‘B’  on  one  side  of  the  tablet  and  ‘48’  on  the 
other.   

_ _
_ _
_Page 2 of 7_

4. 
CLINICAL  PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES 

Dogs. 

4.2 
INDICATIONS  FOR USE, SPECIFYING  THE TARGET SPECIES  

For  treatment  of  congestive  heart  failure  (equivalent  to  New  York  Heart  Association 
[NYHA]  classes  II,  III  and  IV)  caused  by  valvular  insufficiency  due  to  endocardiosis  or 
cardiomyopathy.  The  preparation  may  if  applicable  be  administered  concomitantly  with 
furosemide  (diuretic)  and/or the  cardiac  glycosides  digoxin  or methyl  digoxin. 

Class 
Clinical  symptoms 
II 
Fatigue,  dyspnoea,  cough  etc.
seen  in  normal  activity. 
Ascites  may  occur at this  stage. 
III 
Comfortable  at rest,  but capacity  for  activity  minimal. 
IV 
Incapable  of  any  activity. 
Clinical  symptoms  of disablement  occur  even  at rest. 

In  patients  treated  concomitantly  with  ramipril  and  furosemide,  the  diuretic  dose  may  be 
reduced  to
achieve  the  same diuretic �